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胡博新

华鑫证券

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工作经历: 登记编号:S1050522120002。曾就职于国信证券股份有限公司、国泰君安证券股份有限公司、国海证券股份有限公司、东兴证券股份有限公司。药学专业, 10年证券行业医药研究经验,曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。...>>

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英诺特 医药生物 2024-01-16 24.80 -- -- 32.15 29.64%
41.01 65.36%
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深耕呼吸道快检市场,独家品种优势英诺特是一家专注于 POCT 快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业, 自 2016年首个呼吸道多联检测产品获批,一直深耕呼吸道检测市场,不断丰富检测项目。 在联合检测产品数量,尤其是三联及以上联检产品上,公司处于领先的地位, 2019年在全国呼吸道病原体检测市场占有率达到 12.4%。 把握呼吸道快速检测市场机遇呼吸道病原体检测属于新兴需求,虽然流感等呼吸道传染病已伴随人类漫长的历史,但规范化使用药物的时间较短,而且抗流感新药、抗新冠新药、抗 RSV 病毒新药等在持续研发中, 病原学诊断对指导临床用药的价值提升, 治疗指南也在持续完善推荐先检测后用药的理念。 2023年秋冬流感高峰,家庭自测需求爆发,医疗机构对联检认知显著提升,市场容量快速扩容。 英诺特的呼吸道联检产品具有高效方便经济等优势,公司销售策略上选择对诊断效率要求最高的门诊急诊、儿童门诊作为切入点,抓住流感、支原体肺炎感染的高峰期,快速实现对医院的覆盖,公司产品已进入超过 1700家终端医院。 丰富呼吸道检测产品,储备肠道联检产品英诺特储备了多个具有创新性的呼吸道联合检测项目,其中甲乙型流感+新冠抗原检测即将开展临床试验。 公司还布局了肠道联检方向, 2022年公司取得主要应用于儿童腹泻未来肠道检测产品,而且为独家产品。 公司起步阶段已搭建起核酸分子检测、液相免疫等技术平台。依托上游基因重组蛋白和细胞病原体培养平台,针对不断出现的病原体, 公司将持续丰富产品线。 盈利预测预计 2023-2025年公司营业收入为 4.64亿元、 5.68亿元、7.33亿元,归属于母公司净利润为 1.49亿元、 2.31亿元、3.05亿元,同比增速为-0.8%、 54.9%、 31.7%, EPS 分布为1.10元、 1.70元、 2.24元,当前股价对应 PE 分别为 22.5、14.5、 11.0倍。 病原学诊断对指导临床用药的价值逐步提升, 治疗指南也持续完善推荐先检测后用药的理念, 公司在三联及以上联检产品处于领先的地位, 首次覆盖, 给予“买入”投资评级。 风险提示联检产品在医院推广不及预期;新竞争加入,联检独家格局被打破;流感高峰期过后,呼吸道检测需求减少,企业订单减少; 多联检测产品未来存在被集采的可能; 公司后续多联产品研发的不确定性。
昌红科技 基础化工业 2024-01-01 17.91 -- -- 18.49 3.24%
18.49 3.24%
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业绩符合预期,延续修复态势2023年前三季度,公司实现营收7.39亿元,同比下降18.44%,主要系疫情产品带来的基数扰动。利润端,公司前三季度实现归母净利润0.51亿元,同比下降57.47%;毛利率为28.02%,保持稳定水平。费用率方面,前三季度公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为2.26%/12.35%/5.99%/1.11%,受股权激励摊销费用及人员薪资费用增加影响,管理费用与研发费用有所提升。 医疗板块布局加快完善,客户粘性持续提升自2021年与全球诊断龙头罗氏达成战略合作以来,公司继续推进相关板块客户拓展。2023年10月,公司全资子公司深圳柏明胜再次与瑞孚迪(前身为珀金埃尔默生命科学和诊断业务公司,自2020年起开始与公司合作)签署了《战略合作框架》,合作聚焦塑料耗材在诊断和生命科学领域的应用,客户粘性持续增强。同时,为进一步提升订单承接能力,2023年公司分别向高端医疗器械及耗材华南基地建设项目、总部基地改造升级项目分别拟投入募集资金1.33亿元和1.72亿元,随着项目逐步落地,公司医疗耗材产能布局将加快完善。截至2023年8月,公司已与体外诊断、血糖监测领域多家龙头企业形成正式书面协议,在开发模具项目达100余套,医疗板块业绩增长可期。 积极布局半导体市场,成长空间有望加速拓宽依托公司在精密模具制造方面的深厚积淀,昌红科技逐步切入半导体领域。其中,最主要的业务为晶圆载具板块。公司从难度最大的12英寸开始着手,业务涵盖FOUP、FOSB、CMP等产品。2023年4月,合资公司鼎龙蔚柏已完成工厂装配,陆续进行设备调试,6月开始向多家国内主流FAB厂商送样验证,目前部分产品已通过客户验证。晶圆载具作为半导体制程中的重要耗材,用于晶圆的的存储、传送、运输及防护,具备较高技术、资金及研发壁垒,当前美、日企业占据行业主要份额,市场缺口巨大,国产替代空间广阔。随着半导体板块订单逐步兑现、产品加快放量,公司业绩有望加速提升。 盈利预测预测公司2023-2025年收入分别为11.37、17.18、23.05亿元,EPS分别为0.18、0.34、0.48元,当前股价对应PE分别为97.9、52.2、36.7倍。公司是国内高端医疗耗材龙头企业,医疗板块订单承接能力稳健提升,晶圆载体业务拓展可期,看好公司后续成长空间。首次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示订单兑现不及预期、客户拓展不及预期、新品推广不达预期、产能落地不及预期、市场竞争加剧、原材料成本上升、行业政策及监管风险、地缘政治风险
力诺特玻 非金属类建材业 2024-01-01 17.59 -- -- 18.58 5.63%
19.00 8.02%
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营收稳步增长,费用率水平保持稳定2023年前三季度,公司实现营业收入6.91亿元,同比增长21.45%;归母净利润为0.54亿元,同比下降38.07%;经营性现金流为0.41亿元,同比增长2142.67%,主要是由于公司销售收入显著增长以及回款增加。上半年,公司药用玻璃业务增长快速,实现营收2.11亿元,同比增长36.90%,其中,中硼硅药用玻璃瓶贡献收入1.72亿元,同比增长率达38.22%。费用端,公司前三季度销售费用率、管理费用率、财务费用率、研发费用率分别为4.05%/2.90%/-0.21%/3.21%,总体费用率保持稳定水平。 中硼硅药玻布局日趋完善,产能扩充打开长期增长空间为满足不断增长的市场需求,公司积极推进中硼硅药玻的产能扩充。模制瓶方面,2023年9月公司可转债发行顺利落地,募资5亿元用于轻量药用模制玻璃瓶(Ⅰ类)产业化项目建设,项目达产后将形成模制瓶年产能约4.7万吨。考虑到前次募资的轻量薄壁高档药用玻璃瓶项目(产能约0.5万吨)、M2轻量化药用模制玻璃瓶项目(产能约1.1万吨),公司三期项目共计将实现中硼硅模制瓶产能6.3万吨,规模效益有望加快释放。公司药玻业务客户优势显著,拥有悦康药业、华润双鹤、新时代药业、齐鲁制药等优质客户资源,随着公司中硼硅药玻产能逐步兑现,有望贡献较大业绩弹性。 日用玻璃品类持续升级,盈利能力有望持续增强公司日用玻璃业务品种丰富,产品获国内外多家大型客户认可,重点客户涵盖了美国OXO、韩国LOCK&LOCK,德国双立人、韩国三星等国外知名企业以及美的、格兰仕等国内知名客户。今年3月,公司LED光学透镜用高硼硅玻璃生产项目和轻量化高硼硅玻璃器具等更高毛利产品的生产项目顺利投产,我们认为随着产品转型加速推进,公司日用玻璃业务盈利能力有望持续增强。 盈利预测预测公司2023-2025年收入分别为9.61、12.01、14.51亿元,EPS分别为0.35、0.49、0.65元,当前股价对应PE分别为49.5、35.7、27.1倍。公司中硼硅药玻产业链一体化布局加快,将持续受益于一致性评价、关联审批制度政策落地,实现渗透率加快提升,后续业绩增长具备较大弹性,维持“买入”投资评级。 风险提示产能落地不及预期、新品放量不及预期、原材料价格上涨风险、行业政策与政府监管风险等
美好医疗 机械行业 2024-01-01 35.14 -- -- 36.97 5.21%
36.97 5.21%
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业绩持续修复,盈利韧性较强 2023年前三季度,公司实现营收10.43亿元,同比下降2.27%;归母净利润3.00亿元,同比下降8.20%,主要受呼吸机下游客户去库存影响;公司毛利率为42.86%,保持稳定,盈利能力具备较强韧性;费用端,公司销售/管理/研发/财务费用率分为为2.19%/6.96%/7.66%/-4.18%,基本稳定。全球呼吸机市场稳健增长,作为全球家用呼吸机龙头企业,公司产品竞争优势突出、与行业龙头客户合作关系稳固,随着下游客户产品渗透率进一步提升,公司业绩有望企稳回升。 积极拓展业务纵深,新业务订单逐步兑现 公司深耕高端医疗器械领域,布局家用呼吸机、人工植入耳蜗两大基石业务,产品刚需属性强、技术门槛高,业绩长期成长确定性高。同时,公司积极拓展新业务,未来成长空间有望加快拓宽。截至2023年中报发布日,给药系统、血糖管理领域,公司已取得突破性进展,获得相应订单并逐步实现销售收入;家用及消费电子领域,公司与YETI、SKG的合作进展顺利,已取得实质的订单与销售收入;自主产品方面,公司国产大型肺功能仪已陆续实现公立医院装机,突破高端进口器械的垄断;此外,凭借对液态硅胶等技术的掌握,公司还具备从医疗器械生产延伸到食品级生产品质控制及批量生产能力。新业务兑现节奏加快,赋能业绩长期增长。 全球化布局日益完善,产能提升稳步推进 公司不断拓展全球医疗器械优质新客户,产品已获迈瑞、强生、西门子、雅培等多家全球医疗器械100强企业认可。截至2023年9月1日,公司整体出口业务占公司总营收的90%以上。同时,公司积极布局海外生产基地建设,分别于2015年、2019年完成马来一期、二期项目建设,其中,马来二期项目产能已于2023年全面释放,公司产品响应能力与服务质量持续提升。 盈利预测 预测公司2023-2025年收入分别为14.25、17.79、22.34亿元,EPS分别为0.99、1.33、1.61元,当前股价对应PE分别为35.5、26.6、22.0倍。公司是高端医疗器械赛道龙头,产品技术门槛高、客户粘性强,随着基石业务企稳回升、成长性新业务逐步放量,公司业绩有望恢复快速增长。维持“买入”投资评级。 风险提示 订单恢复不及预期、海外家用呼吸机市场竞争格局变化风险、客户集中度高的风险、新客户合作订单的不确定性风险、新业务市场拓展不及预期、行业政策风险、汇率波动风险
大博医疗 机械行业 2023-12-29 36.91 -- -- 40.76 10.43%
40.76 10.43%
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业绩符合预期,集采影响逐步出清2023年前三季度,公司实现营收11.25亿元,同比下降8.86%;归母净利润0.98亿元,同比下降54.03%。第三季度,公司实现营收3.76亿元,环比提升4.89%,创伤、脊柱业务集采影响逐步消化,产品销量稳步增长。费用端,公司前三季度销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为36.35%/7.66%/-1.61%,保持稳定水平。同时,公司积极加大研发投入,赋能业绩长期成长,2023年前三季度,研发费用率达17.04%,同比增长1.98pct。 创伤集采续标规则温和,业绩有望迎来拐点2023年9月26日,京津冀医药联合采购平台发布《联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》,此次集采覆盖28省,所集采的普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统(含万向)、髓内钉系统拟中选价格区间分别为680-1076元/套、780-1362元/套、1493-1696元/套,而2021年河南12省联盟首次集采时平均价格分别约为606元、987元、1271元,降价幅度趋于温和。后续公司已集采品种有望受益于集采,实现医疗机构覆盖率的加速提升。 多元产品矩阵释放利润弹性,国际化布局打开成长天花板公司深耕创伤与脊柱业务,同时积极拓展关节、神经外科、微创外科及齿科等医用高值耗材领域。2023年上半年,公司关节板块实现营收0.58亿元,同比增长104.46%;微创外科板块实现营收1.22亿元,同比增长28.20%;神经外科板块实现营收0.30亿元,同比增长55.14%,业务拓展持续推进,业绩有望实现加速增长。此外,公司加速开拓海外市场,产品远销至澳大利亚、俄罗斯、乌克兰、智利等60多个国家和地区,2023年上半年,公司海外营收达0.74亿元,同比增速达101.39%,海外市场潜力逐步兑现。 盈利预测预测公司2023-2025年收入分别为15.18、20.02、26.21亿元,EPS分别为0.46、1.08、1.53元,当前股价对应PE分别为81.1、34.4、24.2倍,公司为骨科领域龙头企业,品类储备丰富,随着集采政策日益成熟、骨科耗材国产替代加速,公司业绩长期成长可期。首次评级,给予“买入”投资评级。 风险提示新品推广不达预期、集采影响超预期、产品价格进一步下降风险、市场竞争加剧、原材料成本上升、行业政策及监管风险
采纳股份 机械行业 2023-12-29 32.23 -- -- 34.50 7.04%
34.50 7.04%
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业绩环比改善,市场需求稳步恢复2023 年前三季度,公司实现营业收入2.94 亿元,同比下降22.20%;归母净利润0.93 亿元,同比下降30.90%。分季度看,公司Q1、Q2、Q3 分别实现营收0.67 亿元/1.10 亿元/1.16 亿元,营收环比呈现明显的改善趋势。同时,公司Q1、Q2、Q3 归母净利润分别为0.16 亿元/0.35 亿元/0.41 亿元,Q3 环比增长16.79%;截至三季报发布日,公司毛利率达39.13%,较上期增长3.25pct,盈利能力稳步提升。前三季度,公司销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为1.28%/6.56/5.21%,费用率水平基本保持稳定。 新产能落地蓄势待发,规模效益有望持续释放公司深耕注射穿刺领域,产品性能行业领先,并与诸多海外知名客户建立了长期深度合作关系,同时亦积极拓展新客户。为满足更多潜在的新增订单需求,公司于2022 年募资约10.97 亿元,其中,华士镇澄鹿路二期产能项目建设预计投入约3.09 亿元,该产能落地有望支持公司新增9.20 亿支(套)医用注射穿刺器械产能。目前项目主体工程基本完工,有望开始逐步释放产能。我们预计随着项目投产,公司获单能力有望增强,助力业绩快速增长。 产品结构持续优化,赋能盈利能力稳步提升公司产品品类丰富,业务涵盖医疗器械、动物器械、实验室耗材三大板块。2023 年上半年,医用产品占比达63.64%,为业绩增长主要驱动力,同时也是公司未来着重发力的板块,预计占比有望持续提升。公司新产能重点布局安全胰岛素笔针、安全采血针、预灌装注射器等高附加值医用产品,高毛利产品占比有望不断扩大。伴随品类结构持续优化,公司盈利能力有望进一步增强。 盈利预测预测公司2023-2025 年收入分别为4.45、6.24、8.77 亿元,EPS 分别为1.15、1.55、2.14 元,当前股价对应PE 分别为28.2、20.9、15.1 倍,公司是国内注射穿刺器械龙头企业,二十年产业深耕建立了深厚的客户和品牌基础,看好新产能落地后获客能力提升,维持“买入”投资评级。 风险提示产能释放不及预期、新品销售不及预期、市场竞争风险、FDA监管风险、行业政策与政府监管风险、汇率波动风险。
聚光科技 机械行业 2023-12-26 15.61 -- -- 16.40 5.06%
16.40 5.06%
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经营向好,现金流显著改善2023年前三季度,公司实现营收 20.52亿元,同比下降5.64%;归母净利润为-1.76亿元,同比下滑 61.10%。按单季度看, Q3营收为 8.51亿元,环比增长 24.9%, 呈稳步修复态势。费用端,公司前三季度销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为 22.69%/10.45%/6.14%,保持稳定水平。此外, 2023年前三季度,公司经营性现金流为-3.29亿元,去年同期为-4.55亿元,现金流显著改善,主要系:一方面,公司销售回款增加;另一方面,公司停止新签 PPP 项目,且更多项目已步入运营期, PPP 项目现金流出减少,公司经营稳健性有望持续改善。 高端仪器国产替代有望加速,丰富技术储备赋能内生增长2022年,我国高端质谱、色谱及光谱仪器进口率近 90%, 国产替代需求迫切。 公司高端仪器技术成果丰富, 拥有数十款填补国内空白的高端分析仪器, 国产替代潜力巨大。 旗下子公司谱育科技已推出四极杆飞行时间高分辨质谱、便携式四极杆气质联用仪等多个新产品,同时正积极推进国家重点研发计划项目“智能化全自动医用流式细胞仪”。伴随研发成果逐步实现商业化落地, 公司“多技术平台对多应用领域”战略有望打开长期成长空间。 医学领域布局加速, 半导体板块有望贡献第二增长曲线公司已打造质谱、光谱、色谱等多个高精密检测分析技术平台,通过深入挖掘细分领域市场需求,产品已成功应用于医学、半导体等多个细分领域,多元布局打开长期增长空间。 医学领域,公司成立了谱聚医疗等多个业务单元,涵盖临床诊断、细胞分析、蛋白分析、核酸分析等业务场景。其中,临床诊断方面,谱聚医疗临床质谱整体解决方案已在医院、第三方等机构实现批量应用;细胞分析方面,谱康医学推出的 SFLO 系列全光谱流式细胞仪、 MSFLO 系列质谱流式细胞仪两款核心设备已实现上市销售。此外,公司医疗质谱全自动仪器方面今年建了两个样板点,预计今年年底有望拿到第二代产品的医疗器械证。 半导体领域, ICP-MS 已在中电化合物半导体等上游供应商、 硅基和化合物半导体领域实现了销售和产品交付,并已陆续在国内主要芯片制造企业开展前期验证工作,逐步进入集成电路制造领域。 盈利预测预测公司 2023-2025年收入分别为 35.45、 45.25、 58.41亿元, EPS 分别为-0.51、 0.16、 0.41元,当前股价对应 PE 分别为-30.8、 95.5、 38.5倍, 公司聚焦高端科学仪器等核心仪器业务,产品与技术储备丰富, 国产替代潜力巨大, 长期增长空间广阔,维持“买入”投资评级。 风险提示行业竞争加剧、市场拓展低于预期、商誉减值风险、 PPP 项目回款不及预期、新冠疫情导致生产交付推迟。
春立医疗 机械行业 2023-12-19 26.88 -- -- 26.80 -0.30%
26.80 -0.30%
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业绩逐步回暖,集采影响有望逐步出清2023年前三季度,公司实现营收7.92亿元,同比增长4.24%;扣非归母净利润1.62亿元,同比下降10.94%。受益于集采背景下渗透率的持续提升,公司产品销量显著增长。 第三季度,公司实现营收2.51亿元,同比增长33.34%;扣非归母净利润0.51亿元,同比提升106.11%;经营性现金流为0.53亿元,同比增长924.95%。费用端,公司前三季度销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为29.51%/3.65%/-1.08%,保持稳定水平。 产品布局加快丰富,长期增长动力强劲公司立足骨科耗材优势领域,持续增强研发投入力度,拓展高端医疗耗材布局。2023年前三季度,公司研发投入1.15亿元,同比增长9.26%;研发费用率达14.49%,较年初增长0.98pct。2023年1月1日至7月27日期间,公司产品储备加快丰富,新增29款产品的医疗器械注册证或备案凭证,其中,包括膝关节骨水泥定型模具等3项关节产品注册证、增材制造椎间融合器等4项脊柱产品注册证、半月板修复系统等2项运动医学注册证、骨科定位器等6项运动医学备案证和3D打印颌面截骨导板等5项齿科注册证。目前,公司业务已涵盖关节、脊柱、运动医学、齿科、PRP等多个板块,有望持续贡献业绩边际增量。 运动医学前景广阔,集采落地有望加速国产替代自2019年公司开始正式进入运动医学领域以来,公司运动医学产品线日益齐备,拥有半月板修复系统、关节镜入路套管、PEEK材料带线锚钉等多项运动医学注册证,目前已基本完成运动医学领域布局。运动医学领域前景广阔,而国内运动医学处于发展初期,随着2023年9月《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1号)》的发布,运动医学的国采正式启动,有望加速运动医学领域国产替代进程。公司作为国内骨科龙头企业,有望受益政策落地,实现运动医学产品快速放量。 盈利预测预测公司2023-2025年收入分别为12.58、15.96、20.27亿元,EPS分别为0.72、0.96、1.23元,当前股价对应PE分别为37.3、28.1、21.9倍,公司为骨科领域龙头企业,产品质量突出、创新力强,看好集采政策常态化执行下公司的市占率提升与新品放量,维持“买入”投资评级。风险提示新品推广不达预期、集采影响超预期、产品价格进一步下降风险、市场竞争加剧、原材料成本上升、行业政策及监管风险
楚天科技 医药生物 2023-12-12 10.96 -- -- 11.18 2.01%
11.18 2.01%
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生物工程营收快速增长,经营稳步提升2023年前三季度,公司实现营收 51.34亿元,同比增长14.22%;分业务板块看,生物工程、无菌制剂、检测包装、固体制剂营收同比增速分别为 30%/7%/-9%/5%,生物工程板块业绩增长显著。报告期内,公司实现归母净利润 2.87亿元,同比下降 37.91%,主要系受市场价格波动影响,公司正积极推进研发设计与供应链端的降本增效,产品盈利能力有望加快提振。 此外,公司前三季度经营现金流净额为-1.81亿元,去年同期为-4.65亿元,同比改善明显。 研发成果加速落地,在手订单表现良好报告期内,公司持续加大研发投入,相继落地了全系列定制化的中空纤维超滤膜和微滤膜、自主开发实施集成的智慧仓储物流系统,随着 Romaco 在中国启动 Tecpharm Cotech 实验室,公司研发创新能力有望进一步增强。 同时,公司新业务进展顺利,今年 6月底新成立的楚天净邦,目前在手订单已实现 1.15亿。公司多个项目持续落地,盈利能力有望进一步提升。 产业链拓展有序推进,成长韧性日益增强报告期内,公司持续发力完善“一纵一横一平台”产业链布局, 2023年 6月以来,相继成立楚天派特、楚天新材料和楚天博源,布局多肽合成设备与多肽裂解设备、药用非金属部件以及粉体智能系统设备三大业务。 2023年,公司拟募资 10亿元,其中生物工程一期建设项目、医药装备与材料技术研究中心项目分别拟投入 6.3亿元和 2.5亿元,随着项目逐步落地,公司业务布局将进一步完善。 盈利预测预测公司 2023-2025年收入分别为 68.01、 77.20、 87.49亿元, EPS 分别为 0.80、 0.93、 1.08元,当前股价对应 PE 分别为 13.7、 11.9、 10.2倍。 公司是国内制药设备龙头企业,制药产业链完整, 生物工程前端竞争力突出,后续新产品有望加快放量。维持“买入”投资评级。 风险提示市场竞争加剧风险、技术创新不达预期、产品交付不达预期、下游需求恢复缓慢风险、新增订单不达预期、行业政策及政府监管风险、地缘政治风险
九典制药 医药生物 2023-12-11 33.71 -- -- 37.60 11.54%
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九典制药股份发布公告: 近日取得椒七麝凝胶贴膏 III 期临床试验总结报告。 投资要点 椒七麝凝胶贴膏完成 III 期,疗效显著、安全性较好椒七麝凝胶贴膏是公司首个按照 1.1类中药新药申报的品种。该临床按照随机、多中心、双盲、安慰剂对照设计,分膝骨关节炎和肩关节周围炎两个独立的临床试验。临床总结报告结论为椒七麝凝胶贴膏试验组相对于安慰剂组的优效性成立,用药安全性较好,不良反应程度较轻,患者多能耐受,未发生严重不良事件。 临床数据有力支撑推广中医中药治疗骨关节炎拥有悠久的历史,在中老年人群体中,拥有较高的信任度,目前在零售市场中,中药贴膏依然占据主要市场。在《骨关节炎中西医结合诊疗指南》中,对中药贴膏的效果评价为 1B 推荐,椒七麝凝胶贴膏按照严谨的临床试验申报上市,高质量的临床数据将有效支持未来的市场推广。 研发后备管线丰富椒七麝凝胶贴膏填补了公司在中药贴膏剂中一环,并拥有更高的仿制难度。我们预计临床总结之后将申报上市,预计2025年获批上市。同时,公司还储备有氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等 10个外用制剂品种。 盈利预测公司洛索洛芬钠凝胶贴剂在浙江省集采已平稳落地,未来价格将整体稳定,预计酮洛芬纳入医保谈判, 2024年正式开始放量, 预测公司 2023-2025年收入分别为 28.44、 34.67、40.94亿元, 归母净利润分别为 3.82、 5. 13、 6.46亿元,EPS 分别为 1. 11、 1.49、 1.87元,当前股价对应 PE 分别为30.3、 22.5、 17.9倍, 维持“买入” 投资评级。
诺思兰德 医药生物 2023-12-04 18.12 -- -- 18.66 2.98%
18.90 4.30%
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诺思兰德发布 2023年三季度业绩公告: 2023年前三季度,实现营收 4781.7万元,同比下降 14.89%;归母净利润-4864.9万元, 2022年同期为-5452.2万元;扣非归母净利润为-5052.5万元, 2022年同期为-5430.8万元。 投资要点 业绩符合预期,眼科药物提供持续输血动力2023年前三季度,公司实现营收 4781.7万元,同比下降14.89%;归母净利润-4864.9万元, 上年同期为-5452.2万元。 单看第三季度,公司实现营收 1899.1万元,环比增长15.5%;归母净利润为-1389万元,上年同期为-2089.5万元。 2023年 9月, 公司 0.1%(5ml:5mg)的“玻璃酸钠滴眼液”产品顺利通过药品 GMP 符合性检查,以仿养创输血动力进一步增强。 截至 2023年 8月, 公司拥有玻璃酸钠滴眼液(2个规格)、盐酸奥洛他定滴眼液(集采品种) 等 7个眼科药品注册批件,产品覆盖干眼症、青光眼、抗过敏、抗细菌以及眼科手术用冲洗液等多个适应症。 NL003溃疡组Ⅲ期年内将完成随访, 静息痛组Ⅲ期入组完成公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液” NL003项目Ⅲ期临床试验推进顺利,其中, 缺血性溃疡适应症患者(240例) 于今年 6月完成入组, 公司计划 12月完成全部随访,并预计于 2024年 2季度提交申报,有望 2025年取得药品注册批件; 同时,公司正积极推动静息痛组Ⅲ期临床,并于 11月24日完成了该适应症组 300例患者入组。 NL003产品主要用于治疗严重下肢缺血疾病(CLI), CLI 属于进展性疾病,患者早期行动能力大幅下降,后期则面临截肢或死亡,其 5年死亡率超过大多数癌症,且发病率随老年化逐渐增长,是威胁我国人民生活健康的重大问题。 目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术,无法实现彻底治愈,且存在诸多局限,因此大量临床需求未被满足。 NL003前期临床试验的安全性、有效性结果良好, 其通过诱导缺血部位的血管新生,有望填补现有治疗方式的巨大空白。 据统计,目前我国外周动脉疾病患者超 5000万人, 产品市场应用前景广阔。 募资助推产品上市步伐,核心单品产业化落地加快为加快产品商业化节奏、支撑药物持续创新,公司 2023年计划募资 2.31亿元, 其中, NL003Ⅲ期、 NL005Ⅱ期临床补充研究分别拟投入 0.43亿元和 0.14亿元; 生物工程新药产业化项目拟投入 1.04亿元,项目落地后有望实现 120万支新增产能。此次募资将进一步增强公司创新药产品研发能力, 新药产业化落地蓄势待发。 公司持续开展生物创新药产品的研发,构筑了成熟的创新药研发体系。截至 2023年 11月, 公司在研 11个生物工程新药,包括 5个基因治疗药物和 6个重组蛋白质类药物,覆盖 13种适应症。 盈利预测基于审慎性考虑,暂不考虑增发对业绩及股本的影响, 预测公司 2023-2025年收入分别为 0.70、 0.84、 1.83亿元, EPS分别为-0.26、 -0.39、 -0.41元,当前股价对应 PE 分别为-70.4、 -46.6、 -43.6倍。 看好公司研发管线及重磅单品上市销售潜力, 维持“买入” 投资评级。 风险提示研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、 增发进展不及预期的风险、 行业政策及政府监管风险
金迪克 医药生物 2023-11-29 35.66 -- -- 35.65 -0.03%
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金迪克生物技术股份发布公告:公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院申请批签发。 目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。 由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要等待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。 投资要点 公司车间恢复正常投入生产,主营产品四价流感疫苗开始报送申请批签发公司开发的四价流感病毒裂解疫苗已于 2019 年 11 月实现上市销售,为国内唯一以预防用生物制品 1 类向 CDE 进行申报的四价流感疫苗。公司部分车间生产环境因特大暴雨受渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自 2023 年 7月 15 日起流感疫苗车间临时停产,造成产品上市销售时间晚于流感疫苗销售旺季 9-12 月,2023Q3 公司没有营收。2023 年 11 月 4 日,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,预计 11 月获批签发后销售收入将获回升。 受疫情干扰流感疫苗接种下降,2023Q1 表现优秀,复产后看好明年流感疫苗销售增长公司作为流感疫苗的新军,产品自 2020 年上市销售以来,市场占有率稳定在 10%左右。四价流感疫苗占公司业务收入100%。2020 年营业收入 5.89 亿元,2021 年和 2022 年受新冠疫情干扰,流感疫苗接种数量有所下降,两年营业收入分别为 3.91 亿元和 3.18 亿元。2023Q1 公司营业收入增长至 1.06亿元,同比增长 751.94%,净利润 3634.62 万元。主要是2023Q1 国内多地流感疫情高发,促进了流感疫苗的销售;同时,公司积极开展销售活动,服务终端用户,部分 2022Q4 因接种不便受到影响的用户需求在 2023Q1 实现接种,四价流感疫苗销量同比大幅增长所致。随着公司复产已报批签发,经营有望恢复正常,看好明年流感疫苗销售放量,促进公司业绩快速恢复和增长。 成功扩建四价流感疫苗产能,助力公司未来流感 疫苗销售放量据统计,目前我国流感疫苗渗透率 3%左右,低于欧美 50%和欧亚国家 20-30%的接种率。中国约 14 亿人口,按照 20%全人群接种率计算,未来中国流感疫苗市场将达到约 3 亿人份。公司现有流感疫苗车间年产能为 1000 万人份/年,新车间建成后可新增产能 3000 万人份/年,合计 4000 万人份/年。公司新车间设备已到位,正同步进行 GMP 验证前的相关准备工作,待药监部门的验收通过后可正式投入生产。产能的扩建在未来将助力公司流感疫苗的销售放量。 盈利预测推荐逻辑:(1)国内流感疫苗接种率处于低位,其中 2021- 2022 年流感流行季接种率不足 3%。随着流感预防意识增强,相关政策的推动和支持,流感疫苗接种率将持续提升,国内流感疫苗空间广阔;此外,流感病毒属于高度变异品种,人群每年需要接种新疫苗,看好流感疫苗赛道的消费属性和可持续性发展;(2)公司流感疫苗市占率在 10%左右,停产恢复生产后,经营将转向正常,看好公司流感疫苗明年和未来的销售放量,助力公司业绩快速增长。 公司因 2023 年 7 月遭特大暴雨影响生产环境,造成 2023Q3流感疫苗销售旺季没有营收,导致公司 2023 年和 2024 年营收和盈利有波动。但随着复产,公司经营恢复正常,未来流感疫苗销售有望放量。我们预测公 2023E-2025E 年收入分别为 1.73、7.68、13.84 亿元,归母净利润为-0.12、2.34、4.31 亿元,EPS 分别为-0.10、1.90、3.50 元,当前股价对应PE 分别为-346.3、18.4、10.0 倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。 风险提示产品结构相对单一风险、疫苗批签发不及预期风险、疫苗销售不及预期风险、市场竞争加剧风险、研发不及预期等风险
益方生物 医药生物 2023-11-20 16.03 -- -- 17.39 8.48%
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益方生物科技股份发布 2023年三季报:2023年前三季度实现营收 1.27亿元;实现归母净利润-2.41亿元;扣非归母净利润-2.48亿元。 2023年三季度单季实现营收 0.47亿元;实现归母净利润-0.74亿元;扣非归母净利润-0.75亿元。 投资要点贝福替尼商业化贡献收入,医保谈判在即,未来营收持续增长可期2023年前三季度公司实现营收 1.27亿元,Q3单季度实现营收 0.47亿元,主要系确认技术许可及合作收入。贝福替尼是公司自主研发的第三代 EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),于 2023年 5月获 NMPA(国家药品监督管理局)批准用于既往经 EGFR-TKI 治疗出现疾病进展,并且伴随 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。贝福替尼一线治疗非小细胞肺癌,于 2023年 10月获批上市。公司与贝达药业于 2018年 12月达成了研发与商业化合作,获得 2.3亿美元的首付款和里程碑付款。 随着 2023年医保谈判节奏临近,贝福替尼即将参加 2023年医保谈判。作为本次医保谈判中为数不多首次谈医保的大品种之一,未来若能成功纳入医保目录,将有望加速放量,有望持续给公司带来营收增长。 KRAS G12C 抑制剂研发进度领先,临床效果优秀,授权正大天晴商业化合作。 Garsorasib 是公司自主研发的一款新型、高效的 KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,也是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂。2023年 5月,Garsorasib 的 关键注册性 II 期临床完成患者入组。2023年 10月,公司在欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上公布了 Garsorasib 在 KRASG12C 突变的晚期胰腺癌(PCa)患者中的早期临床研究数据,结果显示,Garsorasib 单药治疗在 KRAS G12C 突变的PCa 患者中展现出良好的耐受性和临床活性,确认的客观缓解率(ORR)为 35.7%(5/14),疾病控制率(DCR)为 85.7%(12/14),中位无进展生存期为 8.54个月(95%CI, 2.73,NA)。此外,Garsorasib 在中国、美国等全球多地区开展临床试验,为未来出海做充分的准备。 2023年 8月,公司就 Garsorasib 与正大天晴达成许可合作协议,授予正大天晴在协议期限内对公司 Garsorasib 在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币 5.5亿元的首付款及里程碑款;并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。 坚持自主研发,聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病在,在研管线顺利推进2023年前三季度研发费用 3.49亿元,同比下降 7.49%。公司目前所有产品均为自主研发,共有 10余个项目处于临床阶段:用于治疗 ER 阳性、HER2阴性乳腺癌的 D-0502处于 III期临床,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病的 TYK2抑制剂D-1553处于 II 期临床,D-0120处于 IIb 期临床,D-2570已完成 I 期临床。各研发项目目前都在稳步推进中,随着产品陆续上市,公司长期发展前景可期。 盈利预测推荐逻辑: (1)目前坚持自主研发,核心技术具备先进性: 公司选择国际较前沿的生物靶点进行开发,并且针对开发难度大,但临床急需治疗药物的大适应症;D-0120等多个核心产品开发进度位居第一梯队;已有的临床数据优秀,验证公司研发实力; (2)积极推进授权合作模式,保障公司营收和盈利的稳定增长:公司凭着贝福替尼和 D-1553优秀的数据,积极和商业化经验丰富的企业开展合作,可以更好的实现研发产品的商业化价值,保障公司尽快实现营收的增长。 (3)管线丰富,多个产品上市可期,看好公司长期发展。 我们预测公司 2023-2025年收入分别为 1.85、1.98、4.27亿元,归母净利润分别为-3.72、-3.68、-3.23亿元,EPS 分别为-0.65、-0.64、-0.56元,当前股价对应 PE 分别为-25.3、-25.5、-29.0倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。
众生药业 医药生物 2023-11-03 18.30 -- -- 20.10 9.84%
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众生药业股份发布 2023年三季度业绩公告: 2023年 Q3实现营业收入20.71亿元,同比增长 4.02%;归母净利润 2.79亿元,同比增长12.37%;扣非后归母净利润 3亿元,同比增长 12.33%。 投资要点 复方血栓通胶囊进入集采,有望进一步打开市场单看三季度, 公司营收 5.89亿元,同比下降 11.48%,环比下降19.92%;归母净利润 0.71亿元,同比增长 52.58%,环比增长 2.56%。 2022年广东六省联盟中成药集采中,众生药业复方血栓通胶囊、复方丹参片、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊等产品中选。 2023年 5月,全国中成药联盟集中带量采购众生药业复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊再次中选。 此次集采中选价格为 12.62元/盒/30粒,进入集采后, 有望争取更多市场份额。 流感药物 III 期入组结束, ZSP1273即将报产除来瑞特韦片外,公司目前共有 7个创新药项目处于临床试验阶段,主要聚焦呼吸抗病毒领域与代谢性疾病领域。 其中 ZSP1273片已结束III 期临床试验入组, 初步统计分析结果显示 昂拉地韦片显著缩短七项流感症状缓解时间和发热缓解时间, 相对于奥司他韦胶囊可更好更快地降低甲型流感病毒载量、缩短病毒转阴时间。 为方便特殊人群,包括儿童患者以及吞咽困难患者的用药,众生睿创开发了 ZSP1273颗粒剂,并申请开展 ZSP1273颗粒剂相关的临床试验。 GLP-1类药物 RAY1225取得优于 TZP 的药代结果RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的双靶点长效GLP-1类药物, GLP-1/GIP 双靶点药物, 目前正在开展 I 期临床研究,在临床前研究中, RAY1225在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比 Tirzepatide 更优的药代特性。诺和诺德 2023年半年报显示, GLP-1类药物在减重市场销售收入为 181.48亿丹麦克朗,同比增长 158%;糖尿病市场销售收入为 547.36亿丹麦克朗,同比增长 49%。 根据诺和诺德 2023年半年报显示北美糖尿病处方量 GLP-1药物占据 13.3%,预期 GLP-1药物糖尿病市场规模可以达到 157.64亿元; 一项回顾性分析显示, 2012-2015年美国肥胖患者药物的治疗比例为 2%,而 2023年最新调查显示 16%美国人愿意自费支付减肥药物,因此我们选 9%作为中性假设渗透率, 预期 GLP-1药物减重市场规模可以达到 1414.53亿元。 RAY1225注射液作为创新型双靶点药物,且具备更优的药代特性, 如果成功上市,预期会为公司贡献较高收入。 盈利预测公司复方血栓通软胶囊入选全国中成药集采,价格下降,多地近期落地执行,因此对公司收入和利润进行了下调处理,我们预测公司2023-2025年收入分别为 29.79、 33.26、 37.28亿元, 归母净利润分别为 3.62、 4. 14、 4.75亿元, EPS 分别为 0.42、 0.48、 0.56元,当前股价对应 PE 分别为 43.5、 38.0、 33.1倍, 维持“买入” 投资评级。 风险提示药品渗透不及预期, 产品价格波动风险, 药品临床试验不及预期, 药品销售低于预期及集采降幅超预期等风险。
普蕊斯 医药生物 2023-10-31 70.49 -- -- 75.12 6.57%
75.12 6.57%
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项目经验丰富,客户认可度高,新签订单量持续增长公司主营业务为 SMO 服务,即为临床试验提供专业化服务的现场管理组织。 主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床试验的落地和执行,减少研究者的非临床工作量以及提高临床试验的整体效率和合规性。截至 2023 年 H1,公司已累计承接超过 2700 个国际和国内临床项目,覆盖了肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、心血管疾病、呼吸性疾病、皮肤疾病、风湿免疫性疾病、罕见病等 24 个领域。 依托丰富的项目执行经验,获得跨国药企公司认可, 公司新增不含税合同金额持续增长, 2020-2022 年新增不含税合同金额的 CAGR 为 40.87%。 2023 年 H1 新增不含税合同金额为 6.3 亿元,同比增长 32.94%。 政策推动 SMO 行业发展药监局加快药品审批速度,药企新药研发热情高涨,临床试验需求与日俱增。与此同时,政策对于临床试验的质量提出了高标准的要求, SMO 行业的重要性与日俱增。近年来,公司的业绩持续增长,新签订单能力强劲。随规模稳步扩大,公司不断扩充 CRC 人员,扩展覆盖临床试验机构数量和城市,规模化壁垒之墙傲然屹立。根据灼识咨询报告,中国 SMO 服务市场规模由 2015 年的 11 亿元人民币增加至 2021 年的 69 亿元人民币,年复合增长率为 35.3%,预计 2030 年进一步达到350 亿元人民币, 2021-2030 年的年复合增长率为 19.8%。 疫情因素消退,毛利率修复公司自成立以来,营收持续呈扩张趋势, 2014-2022 年营收 CAGR 为44.29%, 2014-2022 年归母净利润 CAGR 为 40.38%,其中 2020 年、2022 年增速略有下滑,主要系受到新冠疫情影响,公司临床试验周期被动拉长。 2023 年 H1 疫情影响因素逐步消除,临床试验项目进度快速恢复, 2023 年 H1 毛利率同比恢复提升 3.71 个百分点,公司毛利率有望持续回升。 2023 年 Q3 公司实现营收 5.44 亿元,同比增长35.53%;归母净利润 1.01 亿元,同比增长 164.05%。 盈利预测政策催化 SMO 行业蓬勃发展,叠加疫情因素消退公司毛利率修复, 预测公司 2023-2025 年收入分别为 8.69、 11.33、 13.98 亿元, 归母净利润分别为 1.39、 1.91、 2.47 亿元, EPS 分别为 2.28、 3.13、 4.05元,当前股价对应 PE 分别为 29.5、 21.5、 16.6 倍, 首次覆盖, 给予“买入” 投资评级。 风险提示新增订单不及预期,药企研发投入不及预期,临床试验服务面临诉讼风险,人员流失风险及人员扩张不及预期等风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名