1、依替巴肽在欧洲获批,预计明年年初有望在美获批 荷兰药物评价委员会已批准依替巴肽注射液的技术审评,其中主审国为荷兰,参审国为德国,意味着公司依替巴肽注射液在大约2个月左右之后(产品特性概要、说明书和标签的审核、批件的发放等)即可在荷兰、德国开始销售。公司依替巴肽注射液在2016年12月在美国申报,并同步在荷兰、德国申报。尽管荷兰、德国整体市场较小,但审评的标准依旧很高,公司依替巴肽注射液通过荷、德两国的审评,意味着使用相同资料在美国申报也将大概率获批,我们预计时间在明年上半年。 依替巴肽注射液2016年在美国市场规模约为1.2亿美元,尽管近年销售额有一定程度的下滑,但对公司而言市场仍然较大,有望成为公司第一个在美放量的制剂出口品种。目前依替巴肽注射液在美国有6家公司具备批文。 2、公司逻辑再梳理:国内国外业务同时发展,进入业绩爆发的前夜 公司在国内国外的业务同时发展,已经进了业绩爆发的前夜: 制剂出口:有望在18-19年开始贡献巨大业绩弹性。公司经过十年制剂出口的布局,注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠、左乙拉西坦注射液等品种陆续在欧美获批,而依替巴肽等10余个品种也已开始申报,其中依替巴肽有望明年上半年在美获批,制剂出口业务将在18-19年逐步为公司贡献巨大业绩弹性。 国内业务:现有品种有望维持20%以上增速,制剂出口反哺国内空间巨大。公司现有的地氯雷他定、双氯芬酸等品种品种具备剂型优势,有望维持20%以上增速;同时,受益于制剂出口业务,公司的注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠已经于2016年9月进入优先审评,其中注射用阿奇霉素已经于近日获批,其他两个品种有望在明年年初获批。公司注射用阿奇霉素在山东等省份的高价挂网进一步验证了公司制剂出口反哺国内的逻辑,三大优先审评品种在明年年中公司注射剂新产能投产后将逐步释放巨大业绩弹性。 结论: 我们预计公司2017-2019年净利润为0.95亿元、1.40亿元、2.53亿元,增速分别为36.46%、47.38%、80.56%,对应PE为97x、66x、36x。公司是小而美的制剂出口标的,海外业务在爆发前夜,制剂出口反哺国内逻辑得到验证,国外国内两大板块未来均有望贡献巨大业绩弹性,我们看好公司发展,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: 制剂出口进度不及预期;国内新增业务放量不及预期。

事件: 经过FDA网站查询,华海药业阿立哌唑ANDA已与2017年12月4日获得批准,剂型为口服片剂,规格为2mg/5mg/10mg/15mg/20mg/30mg,ANDA文号A205363 公司于12月4日公告,子公司华海美国与力品药业(厦门)有限公司共同投资合作开发的盐酸可乐定缓释片获得FDA批准,ANDA文号209757,剂型为口服片剂,规格为0.1mg。 主要观点: 1.阿立哌唑是最畅销精神科用药,终端逐渐趋于稳定 阿立哌唑主要用于治疗精神分裂症,2002年上市,2014年达到峰值销售超过70亿美金,是最畅销的精神科用药。2015年专利到期仿制药上市之后整体销售规模下降,根据华海公告披露,2016年美国市场销售8.96亿美金,2017年前三季度销售2.17亿美金(IMS数据库),根据我们彭博终端数据,目前整体市场趋于稳定(图1),彭博终端和IMS统计口径有差异所以终端销售金额差异较大。目前阿立哌唑下游原料药消耗以每年8%左右增速增长,也显示整体市场较为稳定(图2)。目前美国有AMNEAL、CAMBER、AJANTA、DR. REDDY'S LAB等15家仿制药企业持有阿立哌唑ANDA文号,竞争格局见图3。 国内方面,仅有成都康弘、大冢制药、中西药业、江苏恩华四家企业拥有阿立哌唑文号,2016年样本医院销售规模1.4亿,增速9.58%(图4),根据公司公告披露国内市场8.74亿人民币(PDB数据库)。 华海获得阿立哌唑ANDA的意义:一方面海外终端4亿美金左右,华海凭借自身渠道有望占据5-10%市场份额,带来稳定收入和利润贡献。另一方面,阿立哌唑在国内仍处于推广期,竞争格局较好(除原研外仅3家),未来前景可期。 结论: 我们预计公司2017-2019年归母净利润分别为6.01亿元、7.68亿元、10.32亿元,增速分别为20.05%、27.66%、34.48%。EPS分别为0.58元、0.74元、0.99元,对应PE分别为45x,35x,26x。我们认为公司制剂出口结合海外并购的国际化路径越来越清晰,国际化巨头之路稳步推进。未来国际化有望反哺国内市场。同时公司进军生物药领域,多点布局。我们看好公司长期发展,维持“强烈推荐”评级。 风险提示: ANDA获批及专利挑战进度不达预期;国内制剂推广低于预期。

12月6日,公司公告近日收到中国食品药品检定研究院关于“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”Ⅲ期临床试验血清抗体检测结果的通知,目前已完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,并进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段。 1.13价肺炎数据揭盲完成进入统计汇总阶段,上市申报十分临近。 公司近期已收到中检院对于13价肺炎结合疫苗的III期检测结果,并完成了数据揭盲工作,目前已进入到最后的数据统计和临床研究总结阶段。公司13价肺炎自15年4月获得临床批件,16年4月进入临床III期,此次数据揭盲完成,意味着临床研究工作进入到最后阶段,只待数据统计和临床终结报告的完成,我们预计最终申报生产时间在18年初。申报生产之后还需要经过技术审评、临床试验注册现场核查、生产现场检查等环节,根据当前对创新药的审评速度以及国内13价肺炎的短缺情况,我们预计最终获批时间在18年底到19年初的时间。 2、疫苗大产品大时代,投资逻辑再梳理。 国内格局易于诞生大品种。整体竞争格局来看,国内疫苗生产企业不过40家出头,其中依靠单一品种的企业较多,产品同质化严重,具有实力和精力进行大品种研发的企业并不多,所以大产品的上市一定处在非常好的竞争格局当中。政策和市场环境来看,国内当前的环境下,疫苗相比一般药品,受招标(基本都是一年招一次标,新品种有补标机会)、降价(价格稳定,尤其是大品种,生产厂家少降价压力小)以及医保控费(疫苗价格较低,二类苗无医保概念)等影响较小,渠道环节便利易于进入疾控中心及乡镇社区医院,也为大品种的上市垫定了非常好的基础。 对于像13价肺炎疫苗的品种,从必要性角度来讲,疫苗所涉及的传染性疾病可能造成严重后果,居民接种意识普遍较强,而且由于已经在国外销售多年国内尚未上市,国内的媒体报道和政府宣传已经在无形之中降低了企业的推广成本,产品上市后加上生产企业的大力推广和市场渠道开拓很容易实现快速放量。 3、13价全球疫苗销售之王,国内竞争格局好,潜在市场需求大。 13价肺炎被称为全球“疫苗销售之王”。全球仅辉瑞一家生产,也是唯一一款用于全年龄组人群注射的肺炎疫苗,目前已进入全球100多个国家的免疫规划当中,是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗。16年全球销售57亿美元,位列全球重磅产品第十位。 国内目前主要有三种肺炎疫苗:7价肺炎球菌结合疫苗(15年注册证到期后,未获再注册)、13价肺炎球菌结合疫苗以及23价肺炎球菌多糖疫苗(用于2岁以上儿童、易感人群以及65周岁以上老人)。13价肺炎球菌结合疫苗2016年全球销售额为57亿美元,是当之无愧的重磅药物,国内于16年11月获得CFDA批准,用于6周龄至15月龄婴幼儿预防使用,通过批签发查询,17年3月份已有批签发数据,17年3月、4月和8月批签发数据分别为8.27万支、15.47万支以及23.80万支,批签发量较少各地严重缺货,供不应求。 13价肺炎销售有望超预期,国内市场潜力巨大。进入生物药大产品大时代,尤其是对于放量极快的疫苗品种,单产品的销售将会打破市场对传统药物的市场预期。对标目前销售火爆的EV71疫苗,已经由三家生产企业,昆明所、北京科兴以及武汉所生产销售。根据目前的批签发量来看(截止17年11月上旬),已经达到1144万支,如果加上科兴去年批签发库存,对应中标价格168-188元/支,我们预计17年的实际销售额应该至少在20亿以上。而三家企业产品上市时间分别为16年3月,16年7月,17年4月,也就是说在不完整的第二个销售年度就已经达到了20个亿以上的销售规模。对于13价来说,目前辉瑞产品四针价格在2800元左右,我们预计未来公司上市后定价和进口不会有很大差别,若按单人份2800元计算,对于每年约1800万的新生儿来说,接种率达到5%,销售收入就可达到25亿元,而公司实际的入组人群在6周龄-5周岁,未来市场潜力巨大,同时若考虑海外市场,将进一步贡献业绩增量。 4、五大品种打开未来爆发式成长空间,17年是低谷的终点更是业绩全面向好爆发成长的起点。 公司目前拥有5大品种,除临床尾声的13价肺炎结合疫苗外,23价肺炎多糖疫苗已经上市销售,未来国内市场起码在10亿规模以上;二价HPV处于临床III期收尾阶段,国内市场潜在需求人群巨大,大概率也将于19年内上市销售;曲妥珠和英夫利昔单抗处于临床III期进行中,进度远领先于其他企业,预计上市时间在2020年左右。未来任何一个品种上市,公司业绩都将产生爆发性成长,多品种公司未来增长极具想象空间。 根据公司目前的产品线进度情况,17年是低谷的终点更是业绩全面向好爆发成长的起点,18年随着23价肺炎多糖的全年销售业绩将大幅提高,19年公司将迎来“疫苗销售之王”13价肺炎结合疫苗和市场潜力空间巨大的二价HPV疫苗,公司未来潜力空间无限,极具想象力。 结论: 鉴于公司23价肺炎目前良好的销售情况,大产品大时代下13价肺炎和二价HPV19年上市销售的强烈预期,公司业绩未来业绩将产生爆发性成长,同时海外市场的增量也将进一步增厚公司业绩,上调此前对公司的盈利预测,预计公司17-19年净利润分别为0.34亿元,1.78亿元以及14.47亿元,EPS分别为0.02、0.12以及0.94元,对应PE分别为943X、182X以及22X。给予公司“强烈推荐”评级。

事件: 12月5日,天士力全资子公司天士力生物与健亚生物在江苏常州签署战略投资合作协议。战略投资健亚生物5000万美元,同时将拥有健亚生物甘精胰岛素等相关产品在中国大陆地区的销售优先权。 主要观点: 1.战略投资国内领先的胰岛素研发企业,糖尿病领域布局愈发完善 此次投资的健亚生物于14年落户常州生命健康产业园,由国家“千人计划”特聘专家沈纯博士创建。健亚生物核心产品胰岛素类似物先后经欧洲和中国两家第三方权威机构进行全套质量检测,比对检测项目结果显示均超过现行欧洲药典标准且达到与跨国药企原研药一致,产品纯度和生产效率均超过目前国内外三代胰岛素的行业平均水平。健亚计划2018年将通过欧盟EMA/中国CFDA胰岛素生物相似药注册路径,进行同步“双申报”,预计将成为首家进入欧盟EMA申报的国内胰岛素企业,(注:欧盟规定申请EMA的胰岛素纯度需要超过99%),打破跨国药企长期垄断中国和全球胰岛素的市场格局 2、研发管线再添重磅品种,实现糖尿病治疗药物全品类布局 天士力创新医药平台依靠自主研发、合作研发、产品引进、投资市场许可优先权的四位一体研发策略,围绕糖尿病、心脑血管、肿瘤三大治疗领域已实现中药、化药、生物药领域60余个药品的开发和管线布局,其中创新药超过20款。此次投资健亚生物领先胰岛素,不仅为天士力创新药管线再添重磅大品种,丰富天士力生物药的布局,同时在糖尿病领域实现了生物药、化学药和中药的协调优势,为公司业绩进一步稳步增长奠定了坚持基础。 在糖尿病领域,天士力利用中药、生物药、化学药多品种优势实现了疾病治疗药物的矩阵式布局。目前市场对于糖尿病治疗方案主要遵从“口服降糖药治疗→胰岛素治疗”的路径。在降糖领域,天士力通过自主研发拥有化学药二甲双胍、DPP-4抑制剂,通过投资市场优先权拥有派格生物GLP-1激动剂;此次天士力通过投资健亚生物,实现了布局中国最强第三代胰岛素药物方面的布局。 3、最强胰岛素药物引进加速实现糖尿病闭环解决方案 天士力聚焦大生物医药创新研发战略,围绕糖尿病、心脑血管、肿瘤三大病种布局以患者为中心的4D医疗解决方案,通过打通医疗服务、医疗药物、医疗设备、保险服务四个核心环节,有效缓解患者就诊的痛点。 投资健亚生物,天士力不仅能够获得全球领先、国内最强的第三代胰岛素,加速健亚生物领先产品的市场化,同时能够加速实现与公司糖尿病慢病闭环平台形成战略协同。 目前整个闭环管理模式以天津为切入口取得了突出业绩,门特用药预计2017年全年线上糖尿病会员达到10万人,截至2017年6月,相关业务实现营业收入1.3亿元,同比增长45%,用户满意度99.81%。该项目已成为当前国家人社部委托中国社会保险学会的唯一的医保+互联网研究课题,辽宁本溪已正式批复天士力承接慢病管理与送药服务项目,后续将在全国主要城市进行复制和推广,切实解决百姓普惠健康医疗服务的难题。天士力投资健亚生物未来的合作空间巨大,双方不但能够形成有效的资源互补,更重要的是可以形成能力嫁接,二者强强联合,未来可期。 4、创新研发管线布局全面,在研管线阵容强大,未来创新药新龙头 公司近年加大重磅药物研发投入,创新药研发管线当中已布局包括全人源单抗(安美木单抗、CD47、降血脂生物药全人源抗PCSK-9单抗等)、长效蛋白抑制剂(长效GLP-1类似物等)、治疗性疫苗(治疗性乙肝疫苗等)以及免疫检验点单抗(PD-1、LAG3等)等重磅靶点药物,同时受益于当前创新审评加速、接受境外临床数据、支持罕见病药物研发等新政,研发管线中创新药物将会明显收益,上市速度将会大大加快。同时通过天士力控股集团旗下股权基金,布局分子诊断、精准医疗等领域,研发管线资源亦相当丰富,未来潜力巨大。公司创新药管线布局全面,未来有望成为创新药新龙头。 结论: 公司作为全球现代中药领军企业,不断推动中药国际化发展,践行大健康产业,同时加强生物药板块布局,研发管线丰富,看好公司未来发展,长期发展趋势良好,预计公司2017-2019年净利润分别为13.87亿元、17.00亿元、21.43亿元,同比增长18%、23%、26%,EPS分别为1.28元、1.57元以及1.98元,对应PE29X、24X、19X。给予公司“推荐”评级。 风险提示: 丹参滴丸销售下降;生物药研发进度低于预期。

事件:公司于2017年12月4日发布2017年业绩预增公告,2017年预计归母净利润预计增加30-50%,预计2017年度实现归属于上市公司股东的股权激励成本摊销前并扣除非经常性损益的净利润与上年同期相比,将增加50%到70%。 2016年公司归母净利润1.11亿元,扣非净利润0.95亿元。 2017年公司归母净利润1.45-1.67亿,扣非净利润(扣除摊销成本前)1.43亿-1.62亿。2017年激励摊销成本为1178.31万。 Q4单季度公司归母净利润0.31-0.51亿元,增速24%-103%,扣非净利润0.36-0.55亿元,增速71-162%。 主要观点:1.全年超额完成股权激励指标,业绩超预期公司预告全年业绩增速30-50%,扣非净利润50-70%,超额完成激励指标超预期。公司全年归母净利润1.45-1.67亿,扣非净利润(扣除摊销成本前)1.43亿-1.62亿,高增速超预期。另外公司今年汇兑损益造成了财务费用增加,前三季度增加1800万以上,全年我们估计在2000万以上,如果除去汇兑损益影响,实际业绩增速更高。在有汇兑损益影响的情况下依然超额完成股权激励考核指标(2017年扣非业绩增速50%),我们判断公司经营及业绩向上拐点已现。 公司业绩超预期主要驱动因素为CDMO 产品结构调整,产品整体毛利率较上年同期大幅提升;抗感染类产品销量增加、成本降低,获利能力提升;随着公司FDA 解禁后,业务回暖,订单增加等原因综合所致。 我们认为目前市场对公司CDMO 业务板块认知还不够充分,未来三年公司复合45%以上增速(确定性较强),今年PE 不到45倍,目前PEG<1,存在一定的低估。 结论:预计公司2017-19年营收分别为18.41亿元、20.39亿元和23.90亿元,归属于上市公司股东净利润分别为1.58亿元、1.99亿元和2.83亿元,增速分别为41.74%、26.14%、42.01%,EPS 分别为0.35元、0.45元和0.63元,对应PE 分别为44X、35X 和24X。我们认为公司是技术驱动型CDMO 企业,在MAH 许可人制度下,公司未来向CRO/CDMO 一体化方向发展,未来三年将迎来超快速发展期。我们长期看好公司发展,维持公司“推荐”评级。

事件: ①公司拟向全资子公司亿帆国际增资2060 万美元,用以受让Merrylake 公司持有的NovoTek 公司的100%股权;②公司拟以自筹资金1.7 亿元对全资子公司宿州亿帆增加注册资本。 主要观点: 1、品种为王,并购NovoTek 获得进口品种引入平台,助力品种“国际化”。 公司2014 年借壳上市以来,一直在做的就是秉着“整合、创新、国际化”的发展战略,实现“原料药-制剂-专科制剂-创新生物药”逐步的转型升级,而并购NovoTek 无疑是让公司在国际化以及专科制剂的道路上更进一步。 收购估值合理,未来协同效应值得期待。公司收购NovoTek 的价格为13637.05 万元,而NovoTek2016 年营业收入为1632.13 万元,净利润为467.01 万元,2017 年1-8 月营业收入为2753.67 万元,净利润为1094.91 万元,收购性价比极高。公司收购NovoTek 后,NovoTek 的进口产品引入经验叠加亿帆强大的销售渠道,未来协同效应值得期待。 NovoTek 具备进口药品引入的丰富经验,拥有与全球知名药企的良好合作关系,助力公司专科制剂“国际化”。NovoTek 具备三大亮点: 1)与全球知名药企保持长期良好的合作关系:合作对象包括Akers Biosciences Inc.(美国埃克斯生命科学有限公司)、Fresenius KABI GmbH(奥地利费森尤斯制药有限公司)、Ferrer Corporate(西班牙福瑞制药有限公司)、Mayne Pharma Group(澳大利亚梅恩制药有限公司)、Menarini Group(意大利美纳里尼医药集团)以及LG Chem,LTD.(LG 化学)等。2)进口品种引入经验,拥有长期独家经销权:NovoTek 公司以满足中国临床需求为出发点,将全球范围内已上市的合适原研制剂引入中国,利用其自有在中国境内已拥有的注册审评的长期成功经验与资源优势,获取进口产品在中国市场的上市资格,并拥有所引进产品在中国市场的长期独家经销权利,在全球范围内已形成医药制剂产品引进中国的品牌效应。而在药审改革的大背景下,进口药品引入的速度将会加快,未来值得期待。3)团队经验丰富,在谈项目较多:NovoTek 公司目前在欧美等区域拥有经验丰富的超过20 人的项目团队,近30 个在谈项目,产品线涉及妇科、儿科等。

事件: 健友股份2017年三季报,2017年公司前三季度实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为7.84亿、2.24亿、2.17亿,同比增长73.75%、9.16%、149.39%,实现EPS0.60元; 公司2017年Q3实现营业收入,归母净利分别为3.00亿元、1.00亿元,同比增长109.37%、466.30%,实现EPS0.24元。 观点: 1.肝素原料量价齐升,带动公司业绩快速增长 公司2017年Q3实现营业收入,归母净利、归母扣非净利分别为3.00亿元、1.00亿元,同比增长109.37%、466.30%,公司业绩超预期。肝素原料业务预计同比增长50%-60%,贡献较大。 财务指标方面:低分子肝素制剂的加速推广使得销售费用同比大幅上涨,同比增加227.14%;去年同期收购健进制药确认营业外收入1.07亿元(健进制药可辨认净资产公允价值1.1亿元,健友收购对价0.03亿元),导致公司三季报营业外收入同比减少98.29%;报告期内继续采购肝素粗品,同时库存肝素粗品涨价导致存货增加53.72%。 2.肝素原料涨价趋势确认,赛诺菲订单有望成为业绩新增长点 我国肝素原料出口占全球消耗量的50%左右,全球肝素原料药需求年增长率约8%,由于欧美主要市场的肝素原料产能受生猪屠宰量限制,未来国内肝素原料药出口将继续保持优势地位。根据我们的调研,目前肝素粗品价格维持在25000元/亿单位,受到猪存栏量不断减少的影响(生猪存栏量自2013年11月4.69亿快速下滑至目前3.50亿,为近10年来低点),猪小肠采购成本攀升。另外受人工、环保等成本不断升高的影响,叠加大量产能退出,肝素粗品及原料价格将持续上涨。目前肝素原料药出厂价格在35000元/亿单位以上。肝素原料收入占公司收入总额的82%,在本轮肝素涨价趋势中受益明显,公司目前肝素库存充足(三季度末公司存货10亿元),足以满足未来公司肝素原料药生产所需。在目前肝素原料持续涨价的趋势下,未来公司业绩增速有保证。 公司已通过了美国FDA和欧盟EDQM认证,且为目前国内仅有的两家向美国肝素制剂企业出口肝素原料药的企业之一,2017年公司肝素出口位居国内第一。公司作为Pfizer达肝素的原料供应商,2016年该项业务占公司原料药业务的近50%,另外Sagent、Sandoz等肝素仿制药企业也是公司的重要客户。Sanofi为全球最大依诺肝素制剂厂商,2016年Sanofi的依诺肝素全球销售额16.36亿欧元(同期Pfizer的达肝素销售额3.18亿美元),Sanofi对肝素原料的需求远高于Pfizer(2016年Sanofi向海普瑞采购9.74亿元标准肝素原料)。目前Sanofi已开始与公司展开合作,2017年上半年与公司签订了1,920万美元的肝素原料订单,预计未来订单量将持续增长,大客户Sanofi将推动公司原料药业务继续高速增长。

事件: 亿帆医药发布2017年三季报,2017前三季度实现营业收入30.65亿元,同比增长14.81%;实现归母净利润8.77亿元,同比增长63.35%;实现扣非后净利润8.33亿元,同比增长55.55%。 2017年Q3实现营业收入12.08亿元,同比增长28.79%;实现归母净利润3.96亿元,同比增长129.52%;实现扣非后净利润3.96亿元,同比增长131.17%。 公司预计2017年全年归母净利润11.63亿元至13.74亿元,同比增长65.00%至95.00%。 观点: 1.三季度业绩超出预期,泛酸钙价格维持高位 公司前三季度实现归母净利润8.77亿,同比增长63.35%,Q3单季实现利润3.96亿元,超出业绩预告上限,超出市场预期。同时,公司预告全年业绩为11.63-13.74亿元,即Q4单季利润在2.86-4.97亿元。 分业务线来看: 药品制剂板块:我们认为,公司药品制剂板块基本延续上半年势头,实际增速估计在20%左右(表观增速受到两票制导致的业态变化影响),其中,以头孢他啶为首的代理品种估计增速在10%左右,而以新进医保目录为主的自有品种估计增速在30%左右,随着各省逐步执行新版医保,自有品种未来有望加速增长。 原料药板块:公司产品泛酸钙价Q3价格暴涨,是公司整体净利润同比大幅增长的主要原因,我们预计未来有望保持高位,为公司持续贡献利润。 从财务指标上来看,销售费用率、管理费用率、财务费用率分别为9.58%、8.22%、2.05%,较去年同期分别-1.48pp、+0.20pp、+1.27pp,由于泛酸钙价格暴涨,公司业务结构发生变化,费用率有所变化。其中财务费用增长主要系报告期贷款总额同比增加,使利息支出增加,同时美元兑人民币汇率下跌,使报告期产生汇兑损失所致。 2、泛酸钙价格暴涨,有望持续贡献利润 此前由于山东环保核查导致新发、华晨两家泛酸钙企业停产,两家公司泛酸钙供应占全球产能43%,造成供给端极大短缺,因此泛酸钙价格一路飙升,目前由7月初的225元/kg上升至750元/kg的高位后回落至675元/kg(wind报价与实际价格有所偏差)。目前市场库存较少,同时根据我们草根调研,停产厂商目前仍然尚未复产,兄弟科技新进产能也尚未释放,泛酸钙价格有望维持高位,为公司持续贡献利润。 3、独家品种受益新版医保,中期有望不断放量 2017年2月,新版医保目录出台,公司11个主要品种进入医保目录(包括自产及全国总经销),2017年7月,公司复方黄黛片通过医保谈判纳入医保目录。中期内将在各省已经陆续开始执行新版医保目录的情况下加速增长,我们预计3年内有望做到30-50亿收入,为公司制剂版块打开成长空间。 从销售能力角度,公司的销售团队能力以及销售网络的覆盖毋庸置疑,现已覆盖全国二级以上医院的70%-80%; 从品种质量角度,公司进入新版医保目录的12个品种均为独家品种或独家剂型,竞争格局相对较好,未来受到招标降价、医保支付标准的冲击相对较小,且与公司产品群形成协同效应,在未来几年内有望实现巨额利润。 4、重视创新药价值重估下健能隆的巨大价值 近期,医药板块正在经历创新研发管线价值重估的过程,相关标的涨幅亮眼。当前时点下,我们建议重视亿帆医药持有53.80%股权的健能隆所具备的价值。健能隆具备DiKineTM双分子、ITabTM免疫抗体两大新药研发平台及众多重磅储备品种。其中: 重磅品种F-627近期第二个III期临床试验方案获得FDA的SPA(特殊方案评估),是中国第一个大分子创新生物药进入美国FDA临床III期试验并获得SPA的品种,未来达到主要终点后将大概率获批,有望于2019年上市成为第二个在美国获批的长效GCSF,分享50亿美金的市场空间,峰值销售有望过10亿美金,贡献巨大利润弹性。 F-652具备三大适应症,其中2个处于临床II期,1个结束临床I期。“移植物抗宿主病”的适应症更是有望在美国获得孤儿药身份,对应5亿美金市场,有望于2020-2021年上市贡献业绩弹性。 此外,双抗A-337进入国际一期临床,是国内首个进入临床的免疫类双抗,三个在研品种待批临床。 结论: 我们预计公司2017-2019年净利润为12.08、15.17、17.04亿元,同比增长为71.39%、25.56%、12.34%,对应PE为23x、18x、16x。公司短中长期逻辑具备,短期泛酸钙贡献巨大利润弹性,中期医保品种及血液肿瘤产品管线接棒业绩增长,长期来看F-627有望从19年上市开始逐步放量,同时未来在研储备品种较多。公司逐步转型升级,业绩高成长可期,维持”强烈推荐“评级。 风险提示: 泛酸钙价格下跌,在研品种进度不及预期,医保品种放量不及预期。

百亿市场:中国20~70岁男性中勃起功能障碍(ED)患病率约为26%,患者数量1.3亿左右。国内目前有三家西地那非生产厂家:原研辉瑞“万艾可”、仿制药白云山“金戈”和亚邦爱普森“万菲乐”。随着中国男性对生殖健康认知度的提升,假设未来3年ED患者的西药治疗率上升至20%,以目前西地那非售价计算终端将超过80亿元,叠加非ED疾病人群用药(研究证实西地那非可有效缓解肺动脉高压患者症状,著名呼吸病学专家钟南山院士也于近日肯定了金戈对肺动脉高压的治疗效果),未来我国终端市场将突破百亿规模。 金戈神话:对比白云山的“金戈”,50mg规格于2014年获批,2015年销售额超2亿元,2016年销售额超4亿元,预计2017年销售额6-7亿元左右(终端销售额17-18亿左右),CAGR45%,毛利率90%(同时期原研辉瑞的“万艾可”2015年/2016年终端销售额约为15亿元/16亿元),金戈快速打开了国内西地那非的潜在市场,而对存量市场冲击不大,我们认为未来西地那非市场和使用人群将继续扩大。 公司目前已获得西地那非50mg规格批件,在1-2个月内即可完成产品的GMP认证和抽样检验工作,最迟2018年初可上市销售。公司成立了西地那非销售事业部,负责产品营销工作,目前各地销售网络已铺设完毕;与九州通签署推广协议,未来西地那非片新规格上市后将由九州通独家代理,借助其终端资源和影响力满足市场多元需求。我们保守估计2018年/2019年公司西地那非产品销售额为1.5亿元/2.5亿元,贡献3000万/6000万净利润。 公司第三季度预告实现归母净利4,500-5,500万左右,同比增长40%-70%。受益于涨价,原料药业务贡献较大。预计普通肝素原料药第三季度收入端增长40%,销量同比下降10-20%,净利率超过50%,依诺肝素预计收入端同比增长约20%,净利率50%左右,全年来看,肝素原料药收入端增速有望超30%,利润端增速超200%。低分子肝素原料药(依诺肝素、达肝素、那屈肝素)2017年全年预计销售过亿,其中依诺肝素预计销售800公斤,毛利率超50%。借本次肝素涨价周期东风,未来公司原料药板块有望持续释放业绩弹性。 制剂出口业务,德国方面与D-MED合作申报普通肝素制剂(免临床)和低分子肝素制剂,美国方面正在考虑与其他肝素制剂企业进行合作,计划中肝素制剂在美国前三年销售700万支/1100万支/1900万支,预计公司制剂产品在2018年底登陆欧美市场。 创新药方面,目前公司进展最快的长效GLP-1类似物艾本那肽处于二期临床阶段,预计2018年中旬完成二期临床,2019年中旬完成三期临床,最快在2019年底上市。目前还有包括治疗胃癌的c-Met抑制剂等5个的新药产品以及10个多糖类产品处于研发阶段。 医疗服务:公司未来考虑在雄安新区引入合作伙伴Nantwork的技术构建肿瘤医院和先进基因检测业务;血透中心方面:前期目标预计在河北省境内开设100余家血透中心,形成规模化之后降低运用成本,同时引入常山的肝素制剂产品,以替代目前血透中心使用的普通肝素制剂。 我们预计2017-2019年归母净利润分别为2.49亿元、3.35亿元、4.07亿元,增长分别为41.88%、34.59%、21.33%。EPS分别为0.27元、0.36元、0.43元,对应PE分别为32x,23x,19x。公司核心品种低分子肝素钙未来两年有望维持稳定增长,达肝素招标放量、原料药涨价趋势明显、西地那非上市销售等均有望贡献业绩弹性,未来1-3年看点颇多,包括制剂出口、创新药、血透中心、肿瘤医院,外延式发展也有一定预期。 我们长期看好公司发展,维持“推荐”评级。

1、 业绩逐季加速趋势喜人,三季度单季度收入增速24.68%超预期公司前三季度营收100.66亿元,同比增长21.81%,归母净利润23.28亿元,增速20.70%,略超市场预期。 分季度来看Q1-Q3单季度收入端增速分别为18.76%、21.63%、24.68%,呈现逐季加速趋势,三季度单季度业绩增速接近25%,非常优秀。主要驱动因素是分线销售改革、创新药阿帕替尼进医保后放量、海外制剂出口业务持续创收。 分季度来看Q1-Q3业绩增速分别为18.63%、20.89%、22.80%,同样呈现逐季加速趋势。业绩增速略低于收入增速,我们认为是研发投增多以及财务费用上升导致。在20亿利润体量的基础上仍有20%以上的业绩增速,属国内最优秀。 分国内外来看,我们根据彭博终端推断海外板块收入约20%左右,环磷酰胺趋于平稳增长,七氟烷开始销售。国内部分收入增速超过20%(超预期,主要是公司中期开始做了分线销售,一些非重点品种有加速趋势)。 展望全年,公司收入端仍然有望维持20%以上高速增长,基于以下几个方面: 肿瘤线(20%左右增速)国内看阿帕替尼翻倍增速(进入医保目录降价仅30%,有望迅速上量),海外看环磷酰胺持续增长。 麻醉线(20%左右增速):右美增速有望达40%以上,七氟烷增速20%左右。 造影剂(30%以上增速,有提速):碘佛醇增速15-20%,碘克沙醇增速40-50%。 输液(15-20%增速) 其他:卡泊芬净通过优先审评获批生产,逐步放量。首个创新药艾瑞昔布进入新版医保目录,处于高速增长期17年销售规模有望过亿,未来稳定状态下有望达到2-3亿。 财务指标方面,公司综合毛利率86.55%,较去年全年87.07%略有下降。公司销售费用率为37.62%,比去年同期38.53%下降了0.91pp,我们认为是规模效应的体现;管理费用率为20.26%,比去年同期20.38%略有上升,在研发投入整体增加的前提下管理费用控制良好。公司财务费用有所上升,主要由于报告期应收银行存款利息减少及汇率变动影响。 1、 国内创新药重大突破,吡咯替尼II期临床数据报生产,重点产品向前推进9月26日,CFDA公告第二十三批拟纳入优先审评程序药品名单,恒瑞医药马来酸吡咯替尼片的上市申请以“具有明显临床价值,重大专项”入选(CXHS1700012、CXHS1700013、CXHS1700014)。根据CDE查询结果,吡咯替尼的上市申请于2017年8月24日获得CDE承办进入审批流程。是以II期临床数据直接申报生产(国内用II期结果直接申报生产成果有过一个先例,微芯生物的西达本胺)。II期数据申报生产在国内属罕见,仅一个月便纳入优先审评公示名单,吡咯替尼申报进度超预期,体现创新药龙头强大实力和CFDA对该品种的认可。公司吡咯替尼III期临床和其他适应症也在稳步进行中。我们推测吡咯替尼大概率2018年可以通过优先审评通道获批上市,成为接棒阿帕替尼的又一重磅创新药大品种,峰值销售有望达到30亿,详见前期点评。年初至今获得创新药临床批件概览见表1结论:我们预计2017-2019年归母净利润分别为31.23亿元、38.39亿元、47.20亿元,增长分别为20.64%、22.92%、22.95%。EPS分别为1.11元、1.36元、1.68元,对应PE分别为57x,47x,38x。我们认为公司近期海内外捷报频传,亮点颇多。受益于海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内新批卡泊芬净、新进入医保右美托咪定、进入谈判目录的阿帕替尼的放量,公司收入端有望保持20%以上高增速。另外,2017有望成为恒瑞ANDA爆发年,同时多个首仿品种有望受益于优先审评加速上市。我们看好公司长期发展,维持“推荐”评级。 风险提示:海外业务增速低于预期,创新药研发风险

事件: 公司近日收到CFDA核发的一类创新药ZSP1603药物(原料药及胶囊剂)临床试验批件。 主要观点: 1.ZSP1603为公司第二个进入到临床阶段的一类新药,与药明康德合作新药开发模式成效显著 公司牵手药明康德,合作开发创新药,已与药明康德签订10个1.1类新药研发合作项目,主要涉及肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎、心脑血管、流感。根据公司公告,之前已有治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的ZSP1601原料及片、治疗小细胞肺癌等恶性肿瘤的ZSP1602原料及胶囊、治疗特发性肺纤维化及恶性肿瘤的ZSP1603原料及胶囊、治疗非小细胞肺癌一类创新药ZSP0391原料及片剂获得临床注册申请受理(其中ZSP1602于6月8日收到药监局核发的临床批件),此次与药明康德共同研发的一类新药ZSP1603药物再获CFDA核发临床试验批件,为公司第二个进入到临床阶段的新药。新药陆续受理或进入临床,表明公司与药明康德合作开发模式成效逐渐显现。根据公司年报,研发人员数量(14年232人,15年270人,16年296人)逐年增加,研发费用投入持续加大(2015-16年研发投入占销售收入比分别为6.81%,8.72%)也为公司转型研发创新型企业提供有力支撑。 2.ZSP1603是国内同靶点第一个获批临床用于治疗IPF和恶性肿瘤,市场前景广阔 IPF(特发性肺纤维化)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,中老年人群为易发人群,发病机理不明确。据相关数据,每年整体人群中的患病率约(2~29)/10万,且呈逐渐增长趋势,估计以每年10%的左右比例增长。日本每年整体人群中的IPF患病率约(2.23~10)/10万,中国人口老龄化趋势明显,目前IPF患病人数也是逐年增加,目前估计50-80万左右。IPF的预后较差,诊断后的5年生存率是15%~20%,平均生存期仅2.8年,病人平均损失寿命为7年,死亡率高于大多数肿瘤,因此,IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。ZSP1603是国内同靶点第一个获批临床用于治疗IPF和恶性肿瘤的小分子创新药物,临床前研究结果表明其具有显著抗肿瘤作用,且在大鼠、小鼠的治疗、预防等多种特发性肺纤维化模型上展现明确量效关系的抗肺纤维化作用,其抗肺纤维化作用优于阳性化合物尼达尼布(目前获批的有效治疗IPF的药物仅有吡非尼酮和尼达尼布,临床需求远未得到满足),GlobalData数据显示2015年IPF全球市场达到9.07亿美元(约60亿人民币),预计2025年将达到32亿美元(约211亿人民币),每年增长13.6%。首个治疗IPF的药物吡非尼酮2016年全球销售额已经达到7.68亿瑞士法郎(约52亿人民币),2017上半年的全球销售额达到4.18亿瑞士法郎(约28亿人民币)。尼达尼布作为FDA批准的第一个治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂,2016年销售额翻倍达到6.13亿欧元(约48亿人民币),2017年上半年达到4.29亿欧元(约33亿人民币)。ZSP1603具有全新化学结构,体内外活性及药代特性优于参考化合物,有望跻身成为Best-In-Class药物,未来若顺利获批上市,将能有效弥补IPF和恶性肿瘤疾病治疗领域的不足,市场前景广阔。

事件: 智飞生物发布三季报预增公告,公司预计前三季度实现盈利2.8亿元-2.95亿元,同比增长4041%-4263%,去年同期盈利676.13万元;预计三季度实现盈利1.08亿元-1.23亿元,去年同期亏损527.76万元,扭亏为盈。 主要观点: 1.低谷后高增长只是开始,未来持续增长爆发潜力巨大 16年山东疫苗事件后,公司销售业务停滞,业绩出现低谷,16年前三季度盈利676.13万元,而公司发布公告预计前三季度实现盈利约为2.80亿元-2.95亿元,同比增长4041%-4263%,生产销售业务全面恢复,增长主要来自公司三联苗AC-Hib的放量销售,并且作为三联苗放量销售首年,三联苗的销售巅峰远没有达到,预计未来销量将达到1000万支左右(17年预计销售400万支左右)。强烈看好公司未来发展,并且我们认为低谷之后的爆发性增长只是开始,未来几年高速增长将会持续,暂不考虑公司目前研发管线中的预防性微卡以及即将获批的代理五价轮状病毒疫苗,我们预计公司17-19年归母净利润为4.43亿,12.23亿以及17.05亿元,同比增长1286%,176%以及39%。未来随着代理产品和预防微卡的上市销售,将进一步为公司打开成长空间。 2、研发管线再添重磅产品,15价肺炎获得临床批件 公司近日获得“15价肺炎结合疫苗”的临床批件,获准进行临床试验。婴幼儿受肺炎球菌感染形势严峻,据WHO估计,全球每年有160万人死于肺炎球菌感染,其中46万是婴幼儿;我国每年大约有174万名儿童发生严重的肺炎球菌感染,其中3万名儿童夭折(相当于每17分钟就有1名儿童因此死亡)。目前已经上市的是23价肺炎多糖疫苗和13价肺炎结合疫苗,23价仅作为两岁以上婴幼儿使用,并且保护效力持续时间较短。13价可以作为两岁以下儿童使用,持续时间长久,但主要是选择欧美地区的13个优势型研制的,对亚洲地区的优势血清型覆盖率低于欧美。智飞此次获得临床批件的“15价肺炎结合疫苗”选择亚洲地区检出率最高的15种血清型,更适合亚洲人群接种预防。预计公司将在2-3年内完成临床试验,届时上市销售将会是另一重大品种,为公司持续高速成长保驾护航。 3、首批HPV已获得通关备案,产品销售工作稳步推进。 首批四价HPV疫苗近日完成进口通关备案,可以办理批签发申请。根据《生物制品批签发管理办法》规定,中检所批签发将在60个工作日左右完成,我们预计公司最快可以在今年12月实现四价HPV疫苗的上市销售,最迟的销售时间至少也在明年初,所以18年一定是HPV疫苗的一个完整销售年度。目前四价HPV疫苗前期销售工作也在稳步推进,已河南、云南、重庆、黑龙江四个省(直辖市)中标,其他省份业已按各省招投标进展提交或准备提交相关招投标资料,首批HPV疫苗的成功备案和批签发也将有助于个别省份招投标工作的开展。根据国家统计局2015年数据,20-45岁年龄段女性人数约为2.8亿,目前佳达修三针价格在2400元左右,假设未来疫苗接种率能够达到20%,则潜在市场规模在1400亿左右。鉴于国内HPV巨大的市场空间,我们预计销售额首年有望达到30亿元左右的收入,将为公司业绩带来巨大的贡献。 4、五价轮状上市预期强烈,重磅产品预防微卡已达临床尾声公司研发管线丰富,并且多个在研产品处于临床III期尾声或者申报生产阶段:1)结核体内诊断试剂,目前正在进行III期临床,未来有望凭借价格优势,替代目前市场上普遍使用的γ干扰素检测方法;2)预防微卡处于临床III期尾声,预计年内申报生产,市场潜力巨大。国内结核病发病数排在甲、乙类传染病的第2位,某些地区甚至存在20%的带菌人群,发病率接近5%。目前的市场使用的卡介苗预防效力不佳的情况下,预计未来微卡上市后将大面积铺开,将会成为同HPV、EV71疫苗等同级别的重磅品种,销售规模至少达到10亿级别。3)代理五价轮状病毒疫苗上市预期强烈。已于今年2月进入优先审评程序,17年内获批是大概率事件。轮状病毒是引发婴幼儿严重急性肠胃炎的首要原因。我国每年大约有1000万婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎,约占2岁以下婴幼儿的1/4,是引起婴幼儿严重腹泻的最主要病原。我们预计五价轮状病毒疫苗上市后,将凭借免疫效价优势,迅速占领市场,根据目前兰州所单价轮状病毒的销售情况(15年根据批签发量计算为17.5亿元),预计销售额也将达到10亿规模级别。 结论:暂不考虑五价轮状病毒疫苗以及预防微卡等重磅产品上市销售带来的业绩增量,预计17-19年归母净利润分别为4.43亿元、12.23亿元以及17.05亿元,同比增长1286%、176%以及39%;EPS分别为0.28元,0.76元以及1.07元,继续给予公司“强烈推荐”评级。同时看好公司未来发展,17年将是公司业绩爆发性增长的初始元年,并且未来预防微卡等重磅产品的上市销售将进一步打开公司成长空间。

事件: 公司于8月18日晚发布2017年中报,上半年实现营收11.79亿元,同比增长27.40%;归母净利润1.07 亿元,同比增长20.06%;扣非后归母净利润1.04亿元,同比增长158.65%。 观点: 1、营销改革逐步完成,业绩回暖符合预期 1)公司2017年上半年营业收入明显回升,剔除清松并表因素,相对2015年中报同比增长1.38个百分点。整体来看,公司业绩已经逐渐恢复到2015年的水平。公司业绩回暖的主要原因在于营销改革的顺利进行。公司16年主动对销售模式改革,将销售渠道扁平化,实现终端拉动模式。目前公司合作经销商增至800余家,并全部实现数据直连,销售网络覆盖32万家药店和诊所。营销改革后产品的周转时间由原来的6个月缩短到3个月,去库存进展顺利,基本恢复到正常存货水平,终端需求带动渠道动销,收入明显恢复增长。随着公司营销改革的完成,推动产品快速放量,预计17年营收增速将有望达到30%。 2)2017上半年公司实现经营性现金净流入2958.55万元,同比下降86.67%,主要原因系本期公司销售收到承兑汇票增加,收到现金减少所致。17年上半年销售费用率为24.66%、同比上升4.79个百分点,这主要是因为公司销售咨询费服务费增加所致,管理费用率14.81%、同比下降3.30个百分点,财务费用率为1.78%、同比上升0.45个百分点,综合来看公司费用率同比上升1.94个百分点,随着丁桂儿脐贴等主打品种销量恢复,未来规模效应逐渐显现,费用率有望下降。 2、儿童药受政策利好有望快速放量,消肿止痛贴持续高增长 1)公司主打品种丁桂儿脐贴17年销售量有望恢复到2015年水平,且OTC属性潜在提价空间大,未来有望保持20%左右的增长;薏芽健脾凝胶作为公司第二款重点推广的儿童药,未来有望借助丁桂儿脐贴的销售渠道快速放量;儿童清咽解热口服液新纳入2017版国家医保目录,预计未来几年将进入收获期。公司发力大产品营销和产品梯队建设,拳头产品丁桂儿脐贴重拾增长态势,深挖现有潜力品种,创新业务模式,形成了薏芽健脾凝胶、小儿腹泻贴、枸橼酸莫沙必利片、绞股蓝总苷分散片等潜力品种,针对大产品、独家品种一品一策,成立事业部重点运作,上半年以枸橼酸莫沙必利片为代表的战略品种销售增长明显,为公司持续发展奠定了基础,加上未来受益于全面二胎及儿童药政策扶持,公司儿童药系列产品有望迅速放量。 2)消肿止痛贴销售持续高增长,2014年实现营收1.11亿元,2015年营收约2.10亿(同比增长89%),据年报估算2016年消肿止痛贴营收约3亿,2017上半年消肿止痛预计实现收入约1.8亿,同比增速估计在60%以上,2017年全年增速有望在60%左右。随着春播活动的持续推进及市场份额的不断扩大,预计该产品未来大概率仍能保持20%以上较高速增长。随着春播活动的持续推进及市场份额的不断扩大,预计该产品未来增速仍保持在20%以上。 3、研发投入力度大,战略布局国际化创新药领域 公司持续加强研发投入,2017年上半年研发支出达0.68亿,同比增长26.7%,占营收比5.7%。公司坚持通过技术创新提升核心竞争力,形成了分别以创新药、高端仿制药、原料药和中间体(收购上海清松制药,后者拥有工艺领先的设备)、国际合作为方向的苏州、北京、山西、美国四大研发平台,目前亚宝研究院拥有糖尿病、败血症、帕金森等7 个创新药项目,储备产品众多,未来有望带来全新重磅品种。2017年上半年公司共开展创新药、仿制药研发和一致性评价项目50余项。公司创新药项目进展顺利,一类新药盐酸亚格拉汀(与礼来合作,糖尿病药物)、SY-008均已进入临床I期。仿制药方面,公司专注于高端剂型及大治疗领域,报告期内,公司仿制药苯甲酸阿格列汀片及原料药已申报生产批件。 结论: 暂不考虑未来可能的外延及OTC产品后续可能提价的影响,假设费用率稳中略降,我们预计公司2017-2019 年归母净利润分别为2.07亿元、2.72亿元、3.47亿元,EPS 分别为0.26、0.35、0.44元,对应PE 分别为30X、23X、18X。公司营销改革逐步完成,去库存进展顺利,业绩明显回暖;儿童药布局全面,受益于二胎及政策扶持有望迅速放量,消肿止痛贴强化基层优势有望保持高增长;公司战略布局国际化创新药领域,研究院与国外药企进行全方位合作,有望带来全新重磅品种。我们看好公司长期发展,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:丁桂儿脐贴销售不及预期、创新药研究成果不及预期。

事件: 公司发布2017年中报,公司上半年营业收入3.96亿元,同比增长18.17%;归母净利润为9114万元,同比增长45.94% ;扣非净利润为7761万元,同比增长34.08%;EPS0.59元,同比增长43.90%。公司二季度营业收入2.42亿元,同比增长24.76%;归母净利润6372万元,同比增长58.69%。 主要观点: 1.业绩增长超预期,全年业绩增长可期待 公司上半年营业收入3.96亿元,同比增长18.17%,归母净利润为9114万元,同比增长45.94% ;扣非净利润为7761万元,同比增长34.08%。子公司宁波瑞源,上半年营业收入1.01亿元,同比增长14.46%,实现净利润5258万元,同比增长17.56%,公允价值调整后实现净利润3991万元,同比增长26.28%,归属母公司利润2035万元。公司上半年业绩超预期,主要是多年仪器销售的积累,尤其是14年开始,改变销售策略,通过封闭式仪器带动自身试剂的方式,更多介入试剂市场,再加上15年收购宁波瑞源,生化试剂产品线愈发饱满。预计母公司二季度生化和尿沉渣试剂维持一季度良好升势,增速应该在50%左右;公司整体在费用端控制良好,增速小于收入端增速,导致公司中报超预期。我们预计公司下半年试剂端有望继续稳定增长,同时若费用端控制良好,全年业绩有望延续超预期可能,预计全年业绩增速应在35-40%左右。 其他财务指标方面,公司费用端控制良好,销售费用同比增长11.9%,主要是收入端尿沉渣和生化试剂增加;管理费用同比增长3.06%,财务费用增长108.27%(450万元,主要是利息收入和汇兑损失的原因),三费合计1.37亿元,同比增长8.16%。 2、化学发光逐渐完善,17 年有望迎来新的增长点 化学放光国内市场目前在150亿左右,近年行业增速维持在20%左右,由于仪器和试剂封闭化、研发难度大等因素,国内厂家占比在15%左右,未来随着进口替代和技术发展,国内厂家潜力巨大。我们预计公司将于17年Q3-Q4推出化学发光产品,公司目前共获得35项试剂注册证,主要集中在传染病和激素领域,公司目前生化诊断试剂产品已经相对成熟基本满足市场需求,未来化学发光产品将是研发投入的重中之重,随着未来随着检测项目丰富,公司业务将培育新的增长点。 结论: 我们看好公司未来的发展,以及化学发光带来的业绩增量,上调先前对公司的盈利预测,预计公司17-19年营业收入分别为9.29亿元、11.86亿元和15.13亿元,同比增长23%、28%和28%;归母净利润分别为1.73亿元、2.29亿元和2.90亿元,同比增长38%、32%和27%,对应PE分别为31倍、24倍和19倍。考虑到公司较强的仪器研发实力,化学发光相关产品未来市场前景,给予公司“推荐”评级。 风险提示: 生化试剂低于预期;化学发光推广进度低于预期。

事件: 公司于8月18日晚发布半年报,2017年上半年实现营业收入49.98 亿元,同比+16.75%;归母净利7.41亿元,同比+16.52%;扣非后归母净利润6.95亿元,同比+14.53%。 观点: 1、业绩符合预期,费用率略有上升 1)半年营收增速符合预期。分版块来看:自我诊疗实现营收27.16亿元,同比+14.56%,毛利率60.26%,较去年同期提高0.17个百分点。细分产品看,儿科品类、皮肤品类实现较快增长,预计增速在20%以上,感冒品类、骨科品类实现稳定增长(预计在10%左右);处方药实现营收20.15亿元,同比+19.85%,毛利率保持稳定。处方药品类中中药注射剂受政策影响(政策使用限制)销售收入有所下滑;中药配方颗粒业务基于产业链整体能力的构建仍保持着良好增长;抗感染业务方面,新泰林销售收入保持稳定,众益制药业务整合进展顺利,镁加铝、汉防己甲素等实现较快增长;“理洫王”血塞通软胶囊在今年初进入了新版国家医保目录,为心脑血管口服产品线未来增长打开了空间。 2)分季度来看,前两季度营收和净利同比有加速趋势。Q1-Q2营收分别为24.57/25.41亿元,扣非后归母净利润分别为3.53/3.42亿元,Q2营收同比+18.24%,扣非归母净利润同比+14.77%,同比增速有加速趋势。主要是OTC类药品和中药配方颗粒稳定增长,易善复产品顺利完成市场交接,实现稳定增长,“理洫王”血塞通软胶囊进入了新版国家医保目录,打开了市场空间。 3)终端渠道建设投入加大,整体费用率略有上升。销售费用率较去年同期上升0.63个百分点,管理费用率下降0.07个百分点,财务费用率上升0.10个百分点,主要是由于利息收入的减少。整体来看,综合费用率上升0.66个百分点,保持稳定。2017年上半年经营活动现金流净额为1.35亿,营收质量整体良好。 2、内生外延齐头并进,强化品牌,优化结构 1)自我诊疗:OTC国内第一品牌,外延丰富品类强化领导地位,前端延伸产业链布局大健康 2017上半年公司打造升级版的自我诊疗能力体系,努力实现从OTC 到自我诊疗引领者的提升,将原有业务拆分为三条业务线,包括品牌OTC 业务部、专业品牌部及大健康事业部,以更好地满足消费者的健康需求。公司为国内OTC业务的第一品牌,OTC类产品线齐全,品牌优势明显,且公司一直通过外延并购合适OTC品种以迅速丰富产品线,强化在OTC领域的领导地位。 专业品牌部主要围绕消费者疾病诊疗过程,在零售药店终端探索专业产品的学术推广模式,培育消费者在肝病、骨科等专业疾病领域的自我诊疗。2017年3月公司与赛诺菲共同设立的合资公司“三九赛诺菲(深圳)健康产业有限公司”完成组建工作,重点发展儿科、妇科品类的业务,打造“999”小儿感冒药、“好娃娃”以及“康妇特”等品牌,合资公司已于4月完成交割,未来将逐渐贡献业绩。 大健康事业部已在999 品牌和产业资源有较强影响力的三类产品方面进行布局,包括健康产品(红糖姜茶、薄荷糖等)、保健品(膳食营养补充剂,如维矿类等)、补益类中药(鲜参蜜片等),初步构建了大健康产品体系,为公司大健康业务发展打下了良好基础,未来将有更多新品面市。 2)处方药:并购业务整合顺利,并购优化产品结构 公司较早进入中药配方颗粒领域,先发优势明显,为中药配方颗粒的龙头之一,一直位列前三。09年公司通过并购安徽金蟾药业进入中药配方颗粒领域,999配方颗粒营收规模虽早已过10亿但在15年仍实现了40%左右的高增长,16年增速约20%,预计2017年仍能保持在15%左右的较高增长。公司在产品研发(600多个单味品种)及渠道方面(已覆盖全国20个省份)具有明显的先发优势。2017年公司“中药配方颗粒智能制造新模式应用”项目获得“工信部智能制造综合标准化与新模式应用”项目立项,进一步实现智能制造,提高公司中药制造信息化、自动化水平,降低成本。 抗感染类由于收购了浙江众益,增加了口服剂型的阿奇霉素肠溶胶囊、红霉素肠溶胶囊(均进入基药、医保目录),抗生素口服药受到的限制较小,且身为基药销量有保障。2017上半年众益制药业务整合进展顺利,新泰林销售收入保持稳定,镁加铝、汉防己甲素等实现较快增长。受新一轮招标进度缓慢影响,阿奇霉素肠溶胶囊有待放量,预计下半年销售增速将会有所上升。 在中药注射剂使用受限的情况下,公司采取转剂型或收购品种方式来积极对应(从中药注射剂型转为口服剂型),效果逐渐显现。2017年公司并购方面除与赛诺菲设立合资公司外,于2017年1月完成收购金复康药业65%的股权,获得金复康口服液、益血生胶囊两个潜力品种。预计公司未来在处方药业务板块将不断通过外延(心脑血管、消化、妇科、肿瘤等方向),降低中药注射剂占比,进一步优化产品结构,促进处方药业务长期稳健发展。