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陈铁林

西南证券

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亿帆医药 基础化工业 2019-09-02 12.93 -- -- 14.11 9.13%
14.70 13.69%
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业绩总结:公司2019H1实现营业收入25.2亿元,同比增长8.3%;实现归母净利润4.9亿元,同比增长-10%;扣非净利润4.3亿元,同比增长-16.7%。 医药收入维持高速增长,Q2收入与业绩增长明显。2019Q2实现收入与归母利润分别为13.8亿、3.4亿元,同比增长28.3%、57.8%,环比增速均实现大幅逆转,Q1收入与业绩均为负增长。2019H1公司医药产品收入17.8亿元,同比增长34.3%,维持快速增长;原料药收入5.9亿,同比增长-29.3%;高分子产品1.5亿元,与2018同期基本持平。从泛酸钙行业报价来看,2019年价格持续提高,当前是355元/KG,处于相对高位;因此,公司原料药业务收入2019年会出现持续增加的趋势。2019H1,公司综合毛利率为43.6%,低于去年同期4.9个百分点,主要原因是医药业务毛利率下降1.3%,原料药与高分子业务毛利率略有增长。2019H1销售费用率为11.3%,高于去年同期1.1个百分点;管理(9.5%)+研发费用率为12%,高于去年同期3.3个百分点。 创新药领域持续推进。2019H1公司研发投入6193万元,公司创新生物药项目进展顺利。F-627国内III期临床病人已于2019年6月底全部出组,临床试验工作基本完成。为提升中美同步申报的确定性,经公司内部审慎决定,针对F-627国内外同时开展的III临床试验的抗体检测筛选、检测与统计方法与美国FDA进行沟通,并得到确认后再最终进行全部数据统计与分析,预计最快于2019年底出具国内III期临床试验总结报告;F-627国际第二个III期临床试验于2019年6月在5个国家的47个临床中心完成了全部病人入组。随着F-627国内外III临床试验收尾工作逐渐完成,公司已基本完成国内外BLA所需的临床前安全评价试验报告,相关临床、生产环节的总结报告也正在进行中。已基本完成F-652在研项目在美国开展的GVHD适应症IIa临床试验,公司已补充提交F-652在研项目GVHD的孤儿药资格申请资料,预计9月收到反馈。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为0.90元、1.11元、1.33元,对应PE分别为13倍、11倍、9倍。泛酸钙原料价格回暖有望驱动公司业绩大幅反弹,全球资源的不断整合以及健能隆创新药的研发不断突破,或将推动公司进入快速成长阶段,维持“买入”评级。 风险提示:原料药价格下跌、医保对接缓慢、新药研发进展低于预期等风险。
海普瑞 医药生物 2019-09-02 20.86 -- -- 21.98 5.37%
21.98 5.37%
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事件:公司发布2019半年报,实现营业收入21亿元,同比下降3%;实现归母净利润5.5亿元,同比增长144%;实现扣非归母净利润6572万元,同比下降63%。 原材料价格提升,毛利率略有下滑。今年上半年,公司营收和归母净利润增速分别为-3%和144%。19H1,分业务来看,1)原料药业务:实现营收12.6亿元,同比减少15.5%,毛利率为34.2%,同比下降6.4pct,主要系非洲猪瘟影响,使得原料价格上升,导致肝素原料药销量略有下滑所致;2)制剂业务:实现营收4.7亿元,同比增长19%,毛利率为45.8%,同比下降10.5pct,同样是受到上游原料涨价影响;3)CDMO业务:实现营收3.3亿元,同比增长68.6%,主要系赛湾生物的产能提升、订单交付量增加所致,赛湾生物是公司CDMO业务运营主体,主要提供大分子合同开发和生产服务。 转型创新研发,创新药+CDMO将贡献更多业绩。1)创新药方面:公司投资的创新药研发公司Resverlogix,其主要产品RVX-208国际多中心III期临床试验验已完成了受试者最后一次随访,预计年内完成揭盲,公司拥有RVX-208在大中华区独家市场许可权和全球生产供应的优先权;参股创新药研发公司Aridis,其主要产品AR-301、AR-105和AR-101均已进入Ⅱ期或Ⅲ期临床;其他布局的创新产品如深圳君圣泰的小分子创新药物、OncoQuest公司的抗体产品(中国区权益)以及Kymab公司的全人源抗体等的研发和商业化工作正在稳步推进,创新药业务未来将成为公司重要增长点。2)CDMO业务:受益中国创新研发浪潮,公司目前在手订单充足,我们预计CDMO业务下半年将保持稳定高增长。 盈利预测与估值。预计2019-2021年EPS分别为0.86元、0.70元和0.84元,对应估值分别约为26倍、32倍和27倍,考虑公司为全球肝素钠原料药提供商,同时公司在CDMO和创新药领域的布局值得期待,维持“增持”评级。 风险提示:研发失败的风险;原料价格持续上涨的风险。
科伦药业 医药生物 2019-09-02 27.96 -- -- 29.06 3.93%
29.06 3.93%
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业绩总结:公司2019年上半年实现营业收入89.2亿元,同比增长14.5%;实现归母净利润7.3亿元,同比下滑5.9%;实现扣非净利润为6.4亿元,同比下滑10.6%。 整体业绩符合预期,新药收入增长亮眼。1)分季度来看:整体业绩落在预告区间,符合市场预期,2019Q1/Q2收入同比增速分别为9.1%/20.1%,归母净利润同比增速分别为-12.4%/+0.5%,Q1主要受到去年同期流感因素高基数的影响;2)从业务结构来看:2019H1公司输液产品实现收入51.8亿元,同比增长10.1%;非输液制剂实现收入18.5亿元,同比增长36.1%;原料药及中间体业务实现收入18亿元,同比增长8.8%;3)从非输液制剂来看:塑料水针收入增长约5.3%,主要系Q1生产线改造影响;康复新液收入超过2亿元,同比增长约25.2%,主要系成立OTC事业部销售促进所致;4)从新药收入来看:科瑞舒(帕瑞昔布钠)销售金额约2.2亿元(+692.4%),主要系推进挂网和入院工作所致;多特、多蒙捷等肠外营养销售金额1.8亿元(+467.8%),主要系推进挂网入院及竞争格局良好所致;百洛特(草酸艾司西酞普兰)销售金额1.7亿元,主要系“4+7”地区带量采购中标所致;其他新获批的23个品种销售金额约1.7亿元,以上合计约7.4亿元,达到全年指引的阶段目标。 中间体核心产品价格承压,川宁业绩或受短期影响。1)伊犁川宁免征政策到期:2019H1,子公司伊犁川宁持续满产,实现收入18.1亿元,同比增长10.1%,净利润为2.8亿元,同比下滑20.6%,主要系五年免征所得税的优惠政策到期,现适用于15%的优惠税率所致;2)核心产品价格或短期承压:根据wind数据显示,报告期内硫氰酸红霉素行业平均价格约为428元/千克,相比去年同期的375元/千克有明显提升,但今年下半年部分竞争厂家提量降价,公司出厂价格或短期承压;报告期内6-APA行业平均价格约为165元/千克,相比去年同期的238元/千克有明显下滑,主要系部分竞争厂家恢复生产; 销售费用加大投入,毛利率略有提升。1)期间费用方面:三项费用率合计约50.9%,上升3.9pp,其中销售费用率为36.3%,上升3.3pp;管理费用率为11.3%,上升1.3pp;财务费用率为3.3%,下降0.7pp;2)毛利率方面:2019H1毛利率为60%,同比上升1.4pp,主要系非输液产品结构改善,毛利率同比提升4.1pp。 研发投入持续加大,创新项目积极进展。1)研发投入持续加大:2019H1,公司研发投入金额为6.7亿元,同比增长32.5%,约占营业收入的7.5%;公司获得12个生产批文,涉及7个品种,其中首家通过一致性评价品种3个(氢溴酸西酞普兰胶囊、氟康唑片、头孢氨苄胶囊),获得新药证书1个;仿制药物申报生产6项,首仿申报1项;申报一致性评价18项,首家申报5项;申请创新药物临床试验申请2项;2)创新项目积极进展:2019H1,公司共有15项创新药临床研究正在开展,其中KL-A167(PD-L1单抗)进入关键临床2期,KL-A166(ADC药物)在中、美两国同步进行临床1期,新申请创新药物IND2项。 盈利预测与评级。暂不考虑后续中间体价格或有波动,预计公司2019-2021年归母净利润分别为15.6亿元、19.9亿元、24.7亿元,对应当前410亿元市值,PE分别为26倍、21倍、17倍,维持“买入”评级。 风险提示:川宁项目核心原料药价格或小幅下行的风险;仿制药和创新药研发进度或上市进度低于预期的风险;新上市产品放量或低于预期的风险。
智飞生物 医药生物 2019-09-02 48.18 -- -- 53.29 10.61%
53.29 10.61%
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事件:公司发布2019半年报,实现营业收入50.4亿元,同比增长143.2%;实现归母净利润11.5亿元,同比增长68.1%,实现扣非后归母净利润11.8亿元,同比增长71.8%。 扣非后净利润略超预期,核心品种持续放量。19H1,分业务看:1)自产产品方面:实现营收5.7亿元,同比增长2%,主要系三联苗发货速度放缓所致;全资子公司智飞绿竹实现净利润2.1亿元,同比下降18.7%,主要系研发投入加大所致,公司上半年研发投入1亿元,同比增长105.5%。2)代理产品方面:实现营收44.2亿元,同比增长201%,主要系HPV疫苗快速放量所致,我们预计上半年合计销售约380-390万支,全年预计将销售800万支左右。核心品种批签发方面:1)三联苗:1-6月批签发为299万支,预计上半年销量约为200-220万支,全年预计销售可达400万支;2)4价HPV:1-6月批签发为282万支,预计上半年销量200-250万支;3)9价HPV:1-6月批签发118万支,预计上半年销量140-160万支;4)五价轮状:1-6月批签发174万支,预计上半年销量过百万支。 代理业务盈利能力依旧强劲,研发管线不断丰富。1)从毛利率来看,代理业务上半年毛利率减少11.3个百分点,主要系低毛利率的9价HPV疫苗销售占比提升所致,考虑到9价HPV疫苗盈利要高于4价HPV疫苗,我们测算代理业务贡献净利润约为9.5亿元,估算得到代理产品净利润率约为21%,代理业务盈利能力仍然强劲。2)研发管线方面:23价肺炎多糖疫苗即将申报生产;狂犬疫苗(MRC5)三期临床阶段;四价流感疫苗三期临床阶段;15价肺炎结合疫苗一期临床结束;福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗二期临床中;四价流脑结合疫苗二期临床中;四价重组诺如病毒疫苗临床准备中。总体来看,核心品种预计全年将保持快速放量状态,在研产品不断推进,自产产品线将不断丰富,公司长期稳定高增长可期。 盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为1.63元、2.46元、3.20元,对应PE分别为29倍、20倍和15倍。考虑到公司自有产品和在研产品不断放量,同时公司还战略布局了生物药和细胞治疗,我们认为公司长期高增长可期,维持“买入”评级。 风险提示:行业出现疫苗事件或政策变化的风险;在研产品进度或低于预期的风险;重磅产品销售情况或低于预期的风险;默沙东代理关系或取消的风险。
复星医药 医药生物 2019-09-02 27.61 -- -- 29.20 5.76%
29.20 5.76%
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业绩总结: 公司2019年上半年实现营业收入 141.7亿元,同比增长 19.5%;实现归母净利润 15.2亿元,同比下滑 2.8%; 实现扣非净利润为 11.7亿元,同比下滑 2.8%。 中报低于市场预期, 短期因素拖累业绩。 1) 从收入结构来看: 2019H1公司药品板块实现收入 109亿元( +21.7%),医疗服务板块实现收入 14.6亿元( +21.6%),器械诊断板块实现收入 18亿元( +6.5%),参股国药控股收入 2017亿元( +23.4%); 其中,医疗服务板块同口径收入增长约为 16.7%,器械诊断板块同口径收入增长约为 10.1%; 2) 从利润结构来看: 公司药品板块分部利润12.3亿元( +22.6%),医疗服务板块分部利润 1亿元( -24.5%),器械诊断板块分部利润 2.3亿元( -8.8%),参股国药控股归属净利润 30亿元( +6.3%); 3)从利润口径来看: 报告期内集团实现净利润约 18.2亿元,同比增长 4.70%,但受复星领智、复星弘创等创新孵化平台以及美国和欧洲子公司前期亏损,复宏汉霖多个生物创新药进入临床阶段,复星凯特、直观复星等合资公司随着业务拓展和研发推进经营亏损扩大,以及本集团因加大对新产品/新市场的投入力度、销售费用增加等因素影响, 报告期内归母净利润仅 15.2亿元,同比下降 2.8%。 4)短期因素拖累业绩: 医疗服务板块下滑是由于部分新建和新开业医院仍处在拓展期前期亏损、经营成本上升、去年同期的资产处置收益所致;器械诊断板块下滑是由于达芬奇手术机器人上半年装机量不及预期, Breas 新产品上市进度有所延迟所致。 期间费用略微增加,毛利率有所提升。 1) 期间费用方面: 三项费用率合计约52.5%, 上升 2.9pp,其中销售费用率为 35.3%, 上升 3.2pp;管理费用率为13.9%, 下降 0.6pp;财务费用率为 3.3%, 上升 0.3pp; 2)毛利率方面: 2019H1毛利率为 60.5%,同比上升 2.2pp,主要系药品板块和器械诊断业务毛利率分别提升约 2pp。 研发投入持续加大, 在研项目取得积极进展。 1) 研发投入持续加大: 2019H1,公司研发投入金额为 13.5亿元,同比增长 13.7%,约占营业收入的 9.5%。 报告期末, 公司在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目共计 233项,其中:小分子创新药 16项、生物创新药 12项、生物类似药 20项、国际标准的仿制药 129项、一致性评价项目 54项、中药 2项;此外,引进项目23项,其中:进口创新药 8项,进口仿制药 15项; 2) 在研项目取得积极进展: 报告期末, 公司已有 9个小分子创新药产品(包括 1个改良型新药)、 9个适应症于中国境内获临床试验批准;已有 1个单克隆抗体产品于中国境内获批上市, 2个单克隆抗体产品于中国境内获得新药上市申请受理并均已纳入优先审评程序、 13个单克隆抗体产品、 3个联合治疗方案在全球范围内开展 20多项临床试验。 盈利预测与评级。 预计公司 2019-2021年归母净利润分别为 30.8亿元、 35.6亿元、 41.9亿元,对应当前 728亿元市值, PE 分别为 24倍、 21倍、 17倍,维持“买入”评级。 风险提示: 研发不及预期的风险,仿制药通过一致性评价后中标不及预期的风险,单抗产品上市放量不及预期的风险。
老百姓 医药生物 2019-09-02 75.44 -- -- 77.70 3.00%
79.70 5.65%
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业绩总结:公司2019 年上半年实现营业收入55.3 亿元,同比增长24.7%;实现归母净利润2.7 亿元,同比增长22.1%;实现扣非净利润为2.6 亿元,同比增长19.8%。 二季度提速明显,中西成药高速增长。1)从单季度来看:2019Q1/Q2公司收入同比增速为23%/26%,扣非归母净利润同比增速分别为16%/25%,单Q2提速主要系原有可比门店内生增长及新开、收购等新增门店的增长以及转小规模纳税人增加收入所致;2)从业务结构来看:2019H1,公司零售业务实现收入48.7亿元(+24.4%);批发业务实现收入6.2亿元(+33.3%);医药制造业务实现收入401万元(-81.2%),主要系子公司药圣堂对部分付款不及时供应商进行供货控制;3)从主营产品来看:2019H1,中西成药实现收入44亿元,同比增长31.7%;中药实现收入3.9亿元,同比增长11%;非药品实现收入5.8亿元,同比下滑4.7%;其他产品实现收入1.6亿元,同比增长19.4%;4)从销售区域来看:2019H1,华中地区实现收入20.4亿元,同比增长24.9%,占比超过36%;华东地区实现收入15.7亿元,同比增长达到34.6%,占比达到28%,同比提升2pp;。 直营加盟齐头并进,外延并购稳步推进。1)直营加盟齐头并进:截至2019H1,公司拥有门店共计3673家、加盟门店906家,报告期内直营增加428家(Q1/Q2分别净增200家/228家),其中新开直营门店292家,收购门店136家,关闭门店44家;2)外延并购稳步推进:公司在医药零售领域率先开始跨省并购,报告期内新增纳入合并报表范围的并购门店136 家,累计拥有并购门店近1500 家,绝大多数项目达到甚至超过预期业绩。 期间费用控制良好,毛利率略有下滑。1)期间费用方面:三项费用率合计约26.7%,略降1.1pp,其中销售费用率为21.7%,下降0.8pp;管理费用率为4.6%,下降0.2pp;财务费用率为0.5%,下降0.1pp;2)毛利率方面:2019H1毛利率为34.1%,同比下降1.7pp,主要系非药产品受到医保控费影响所致;3)现金流方面:2019H1,公司经营性现金流净额为4.4亿元,同比增长21.1%,与收入及利润增长基本匹配。 发布限制性股票激励计划,可转换公司债成功募资。1)发布限制性股票激励计划:2019年3月,公司发布了2019年度限制性股票激励计划,拟授予限制性股票约181.8万股,覆盖高级管理人员及核心员工208人,有利于增强公司凝聚力和战斗力;2)可转换公司债成功募资:2019年3月底,公司公开发行可转换公司债券成功募资约3.3亿元,有利于优化债务结构,助力扩张并购。 盈利预测与评级。预计公司2019-2021年归母净利润分别为5.3亿元、6.8亿元、8.6亿元,对应当前210亿元市值,PE分别为39倍、31倍、25倍,维持“买入”评级。 风险提示:新开店速度或低于预期,新店盈利进度或低于预期,其他风险。
恒瑞医药 医药生物 2019-09-02 77.88 -- -- 83.83 7.64%
96.47 23.87%
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业绩总结: 公司2019年上半年实现营业收入 100.3亿元,同比增长 29.2%; 实现归母净利润 24.1亿元,同比增长 26.3%;扣非后净利润 22.9亿元,同比增长 25.2%。 收入增长加速,新品种放量驱动持续成长。 2019Q2实现营收与归母净利润分别为 50.6亿元、 12.2亿元,同比增长 29.6%、 27%,同比增速均高于 2018Q2。 2019H1收入增长加速主要原因有: 1)公司销售分线后,激活了各线产品的销售, 以艾瑞昔布、非布司他为主的综合线产品快速放量增长; 2)近两年新获批的重磅品种销售贡献明显, 19K、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白结合型)获批后分别取得了明显的收入。 上半年期间费用率保持稳定, 2019H1销售费用率为36.4%,与 2018H1基本持平;管理费用率为 23.5%,高于 2018同期 2.1个百分点,主要系研发费用快速增长所致。 持续高比例研发投入,重磅 PD-1获批上市。 2019H1,公司研发投入为 14.8亿元,占营收 14.8%比例,同比增长 49%。 2019H1新增 5个 1类创新药临床申报,包含 3个 1类化药和 2个 1类生物药;截止目前,公司累计申报的 1类新药数量已经超过 50个,国内遥遥领先。公司多年的研发投入与积累将于 2019年持续得到体现,公司重磅品种 PD-1单抗于 5月份获批,并于 7月底正式上市销售; PD-1的新适应症正在有序推进中,单药肝癌治疗适应症已经报产,和阿帕替尼联用治疗肝癌适应症在美国开展 III 期临床。超短效全麻药瑞马唑仑报产有序推进中,有望于 2019底获批。 国际化战略持续推进。 2019H1,仿制药中,硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批,此外,还向美国 FDA 递交了一个原料药申请,向新兴市场如新西兰递交了一个原料药申请;创新药方面,抗 PD-1抗体联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的 III 期国际多中心临床试验在美国开展。截至目前,公司已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的 18个制剂产品在欧美日获批。 盈利预测与评级。 预计 2019-2021年 EPS 分别为 1.22元、 1.60元、 2.03元,对应 PE 分别为 63、 48、 38倍。 销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级风险提示: 肿瘤药集中采购降价、 药品研发进度不达预期等风险。
博雅生物 医药生物 2019-08-30 32.95 -- -- 32.91 -0.12%
35.48 7.68%
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事件:公司发布2019年上半年业绩预告,实现归母净利润2.1-2.5亿元,同比增长约10%-30%。 业绩符合预期,各业务板块稳定增长。分业务板块来看:1)核心血制品业务方面,随着行业去库存顺利,行业持续改善,上半年公司血制品业务增速预计超过20%;2)复大医药经销业务方面,在两票制的背景下,血制品行业销售模式面临新一轮的变革,公司收购广东省最重要的血制品经销商之一复大医药后,广东省销售能力大幅增强,预计上半年经销业务增速超过20%;3)糖尿病(天安药业)和生化药(新百药业)等业务方面,2019上半年保持稳定增长,天安和新百在各自领域具有一定特定优势,预计药品业务板块未来可以保持较为稳定增长。 丹霞GMP现场检查通过,有望成为国内千吨级血制品龙头之一。目前国内新批采浆站趋严,血浆的稀缺性日益明显,我们认为采浆量规模将成为越发重要的行业壁垒。公司目前拥有12个采浆站,公司2018年采浆量为350吨,预计2019年采浆量有望超过400吨。丹霞目前拥有25个单采血浆站,是国内目前血液制品单体企业中浆站数量最多的企业,预计丹霞目前的采浆量已经超过400吨,预计丹霞注入后,公司采浆站数量将位居国内前列,采浆量将超过800吨,并有望冲击千吨级别的采浆量,成为国内血制品龙头企业之一。此外,公司不断加强在大医院的学术推广力度,以及大力拓展基层市场,终端需求增长明显;再叠加新版医保的调整,预计未来血制品业务将持续高增长状态。 盈利预测与评级。我们预计2019-2021年EPS分别为1.34元、1.67元和2.09元,对应估值分别约为21倍、16倍和12倍。公司围绕血液制品进行了广泛布局,随着行业去库存的持续改善,公司业绩有望进一步提升,维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发不及预期的风险,非血制品业务销售不及预期的风险。
健康元 医药生物 2019-08-28 9.26 -- -- 10.70 15.55%
10.76 16.20%
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业绩总结:公司2018年实现收入112.0亿元,同比增长3.9%,实现归母净利润7.0亿元,同比下滑-67.2%,实现扣非后归母净利润6.3亿元,同比增长26.4%,经营性现金净流量18.3亿元,同比增长-2.4%。 业绩基本符合预期,焦作健康元业绩超预期。公司2018年实现归母净利润和扣非后归母净利润同比增速分别为-67.2%和26.4%,归母净利润增速较低主要系2017年有一次性土地转让收益影响。分子公司看:1)丽珠集团(不含丽珠单抗):收入88.6亿元,同比+3.9%,归健康元净利润5.3亿元;2)丽珠单抗:研发投入持续加大,影响健康元净利润金额-1.2亿元;3)海滨制药:实现收入12.0亿元,同比-7%,净利润2.2亿元,同比+5%,主要系美罗培南销售价格较上年同期有所下降,但销量仍保持一定增长;4)焦作健康元:实现收入12.7亿元,同比+25%,净利润2.1亿元,同比137%,业绩超预期,主要系7ACA原料药市场价格价格回升,且销量也实现大幅增长,盈利能力显著提升;5)保健品及OTC产品:收入3.3亿元,同比-1%,归母净利润0.5亿元,同比-24%。 呼吸科吸入制剂,下一个“胰岛素”行业,公司国内进度领先。吸入制剂主要用于哮喘及慢阻肺等慢病领域,需要长期使用。IMS数据显示,全球哮喘及COPD市场2017年市场规模达437.5亿美元,同比增速4.5%,2018Q1达120亿美元,同比增长10.9%,其中美国市场占比60%,GSK、AZ等6家企业占比95%。同时由于需要配合给药装置,生产和研发壁垒极高,国内国外均以原研为主。据PDB数据显示,国内哮喘及COPD国内市场规模在150亿元量级,其中吸入制剂占比65%,进口企业市场占比95%,基本由AZ、BI和GSK垄断,进口替代空间巨大(详见之前发布的行业专题报告)。即我们认为呼吸科吸入制剂很像10年前的“胰岛素”行业,国内先发企业将畅享渗透率提升+进口替代红利。公司呼吸科吸入制剂研发平台上海方予,由金方老师领衔,目前在研产品20余个,其中9个项目入选国家“重大新药创制”科技重大专项高端制剂类的支持,目前已有9个品种进入CDE审评程序,其中异丙托溴铵气雾剂和布地奈德气雾剂申报生产。在重点品种方面:1)国内最大品种布地奈德混悬液,国内最大单品,公司进度第二;2)全球最大品种沙美特罗/氟替卡松,纳入优先审评,公司进度国内前三。 盈利预测与评级。我们预计2019-2021年EPS分别为0.43元、0.48元、0.55元,对应当前股价估值分别为20倍、18倍和16倍。考虑公司价值重估和吸入专科制剂产品梯队,维持“买入”评级。 风险提示:核心产品降价超预期的风险,核心原料药因环保停产的风险,在研新药研发失败或进度低于预期的风险。
海正药业 医药生物 2019-08-27 10.13 -- -- 11.48 13.33%
11.48 13.33%
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业绩总结:公司2019年上半年实现营业收入56.7亿元,同比增长6.3%;实现归母净利润0.5亿元,同比增长254.5%,其中以政府补助和非流动资产处置损益为主的非经常性损益为4717万元。 收入与业绩回暖趋势明显,毛利率有较大提升。2019Q2实现收入与归母利润分别为28.7亿、0.2亿,同比增长14.3%、415%。2019H1公司收入实现正增长,主要得益于非海正药品收入实现正增长,海正和非海正药品的收入同比增长8.8%和5%,而2018年同期增速分别为35%和-24%。2019H1公司扣非业绩实现扭亏为盈,主要得益于公司核心品种的高增长以及综合毛利率的提升。核心品种安佰诺销售持续稳步增长,2019H1销售突破24万支,同比增长162%。2019H1,公司综合毛利率为46.1%,同比提升4.3个百分点,销售费用率为25.4%,高于去年同期3.5个百分点;管理费用率为6.3%,低于去年同期3.2个百分点。 加大研发力度,多个重磅产品即将获批。2019H1,公司研发投入1.9亿元,同比增长0.2%。公司拥有品种齐全的产品梯度,从新药到仿制药大品种,涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等领域。早期研发方面,公司重点围绕肿瘤免疫治疗和ADC药物布局组合产品,其中3个全创新抗体类分子确定为候选分子,进入工艺开发及临床前研究,其他临床阶段产品还有门冬胰岛素、英夫利西单抗和甘精胰岛素等均按计划稳步推进。公司在研发投入取得积极进展,多个大品种已经申报上市,包括紫杉醇(白蛋白)结合型、阿达木单抗、海折麦布三个重磅产品都已经进入报生产状态,大概率在未来1年内获批。这三个大品种行业竞争格局良好,获批后有望成为10亿级的重磅品种,是驱动公司未来快速成长的核心品种。 盈利预测与评级。预计公司2019-2021年EPS分别为0.10元、0.17元、0.33元。目前公司已有包括紫杉醇(白蛋白结合型)、阿达木单抗、海折麦布三个重磅品种报产,有望在未来1年内陆续获批销售,驱动公司进入新的快速发展轨道。虽然公司当前PE107倍,远高于行业可比公司平均30.6倍PE水平,但公司作为国内传统主流药企,全方位实力依然雄厚,随着多个大品种的陆续获批,未来业绩改善空间很大。首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:固定资产持续大规模减值、药品研发进度不达预期等风险。
振兴生化 医药生物 2019-08-27 29.66 -- -- 33.35 12.44%
37.37 25.99%
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事件:公司发布2019半年报,实现营业收入4亿元,同比下降5.8%,实现归母净利润7756万元,同比增长16.3%,实现扣非后归母净利润6243万元,同比增长1.7%。 业绩符合预期,公司19Q2经营显著改善。1)收入端:公司19Q1营业收入为1.8亿元,同比下滑18.9%,主要是2018年去库存后产品略有缺货所致。从19Q2开始,公司去库存影响基本消除,19Q2实现营业收入2亿元,同比增长7.9%,公司营收恢复稳定增长。2)利润端面:受部分产品市场推广费用增加和历史遗留管理费用一次性计提影响,公司19Q1归母净利润同比下滑13.8%,扣非后归母净利润同比下滑43.9%,随着公司积极推动经营变革,以及19Q2产品恢复正常发货,公司19Q2实现归母净利润5322万元,同比增长38.3%,实现扣非后归母净利润4673万元,同比增长39.8%;3)净利率方面,公司积极推动经营变革,清理历史遗留问题,提高效率降低费用,净利率达到18.94%,同比提升3.73个百分点;4)19H1,公司经营活动现金流量净额为4255万元,同比增长467%,主要系加大回款催收力度,使销售收款增加。 产品线不断丰富,血制品业务提升空间较大。1)产品线方面,公司人凝血因子VIII已经进入上市申报阶段,并按照CDE要求进行发补材料准备工作;人纤维蛋白原已完成临床试验,目前正准备上市申报材料;人凝血酶原复合物正在进行临床工作,近期完成了临床入组;人纤维蛋白粘合剂是药械合一的潜力产品,近期已完成临床前准备工作,正在申报临床试验;2)采浆量方面,截止2018年,公司拥有13个单采血浆站,已在采浆站11个,其中6个为近三年来新开的浆站,2018年的采浆量接近400吨,此外,公司正在积极洽谈增设新浆站,随着后续2个浆站开始生产,以及新开浆站产能提升,预计公司采浆量还有较大提升空间。 盈利预测与估值。预计2019-2021年归母净利润分别为2.1亿元、2.7亿元和3.6亿元,对应估值分别为39倍、30倍和23倍。考虑到公司去库存基本结束,采浆量还有较大增长空间,同时随着公司进一步加强经营管理,血制品业务可以贡献更多利润,维持“买入”评级。 风险提示:行业竞争加剧的风险;公司经营效率提升不及预期的风险。
药石科技 医药生物 2019-08-27 65.00 -- -- 74.26 14.25%
82.74 27.29%
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业绩总结:公司2019H1 实现营业收入 2.9 亿元,同比增长 37.8%;实现归母 净利润6927 万元,同比增长30.3%;扣非净利润6532 万元,同比增长35.3%。 产品收入维持高速增长,技术服务收入减少影响业绩。2019Q2实现收入与归母利润分别为1.4亿、3576万,同比增长24.2%、8.1%,环比增速均有较明显下降,主要由于技术服务收入大幅减少。2019H1公司技术服务收入543万元,同比下降86%;若不考虑技术服务收入,上半年公司产品销售收入同比增长66%。从产品结构来看,2019H1公司最大产品类别芳香杂环类收入1.2亿元,同比增长202%,是公司收入增长最强核心;特殊饱和环类和四元环类收入增速也较高,分别为61%和54%。2019H1,公司综合毛利率为56.4%,维持在行业高水平,与去年同期持平。2019H1销售费用率为3.8%,低于去年同期0.5个百分点;管理+研发费用率为21.8%,与去年同期基本持平。 以研发为核心,不断保持在砌块领域的领先优势。公司业务与传统的CRO/CMO 企业相比,具有很多差异性,在产业链所处位置,客户性质、业务模式等多方面均有别于传统研发服务企业。公司是以小分子砌块研发为基础的高技术型企业,研发生产模式以自主研发生产为主,少量定制研发生产为辅。公司的产品有别于传统的CRO 公司,公司的药物分子砌块产品绝大部分为自主研发,不受知识产权保密条款的约束,可以同时供给多家客户。2019H1公司研发投入2975万元,同比增长63%,研发费用占营业收入比例为10.2%,占比依然是CRO/CMO行业之最。在研发领域,分子设计团队在2019年上半年强化新颖独特分子砌块的设计以及新合成方法的开拓,共设计4000余个分子砌块,开发合成了1000多个有特色的分子砌块;2019年上半年提交了8个CN专利申请和1个PCT专利申请。 盈利预测与评级。预计2019-2021 年EPS 分别为1.35 元、1.89 元、2.63 元, 对应PE 为49 倍、35 倍、25 倍。我们认为公司业务有别于传统CRO/CMO 行业,小分子砌块产品库规模仍然有很大的发展空间,千克级砌块产品订单数量快速增长,公司未来仍将处于一个快速的发展周期,维持“买入”评级。 风险提示:汇兑损益风险、高环保要求风险、砌块产品研发低于预期风险。
爱尔眼科 医药生物 2019-08-26 32.65 -- -- 36.05 10.41%
47.75 46.25%
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事件: 公司 2019H1实现营业收入 47.5亿元, 同比增长 25.6%,归母净利润 7亿元,同比增长 36.5%,扣非后归母净利润 7亿元,同比增长 31.9%,经营性现金流 10亿元,同比增长 28.1%, 整体符合预期。 业绩符合预期, 内生增长喜人。 公司 2019Q2实现收入 25亿元,同比增长 23%,归母净利润 4亿元,同比增长 36%。 在公司品牌效应和近视防控的政策助力下,公司上半年实现门诊量 316.4万人次,同比增长 15.3%; 手术量 30万例,同比增长 7%;客单价(按收入/门诊量计算)同比提升 9.3%, 量价齐升势头不减。 收入端: 1) 分服务类型看, 屈光手术和视光服务收入占比分别为 37.4%以及17.6%,增速分别为 21.4%、 31%,为公司核心业务的主要增长动力, 其中视光服务提速明显, 受益于视光技术和产品创新以及政策推动,该板块业务有望持续扩张且在短期内超越白内障手术收入; 眼前段及眼后段手术均维持接近 20%的增长; 2)分子公司看, 核心医院长沙爱尔、武汉爱尔以及成都爱尔收入增速较为稳健,分别为 16%、 19%以及 16%;东莞爱尔以及深圳爱尔增速较高分别为31%以及 21%。 盈利能力: 1) 从费用端看, 报告期内公司因加大对眼科临床运用技术的研究, 研发费用同比增长 136%至 6600万元, 说明公司力求在核心技术方面不断取得突破。 得益于规模效应,报告期内公司管理费用率以及销售费用率分别降低 1.8pp 和 2pp, 是净利率提升的主要原因; 2) 分公司看, 衡阳爱尔以及重庆爱尔净利润增速分别为 43%、76%,净利率分别提高了 5pp 以及 12pp,表现较为出色。 加速医疗网络布局, 在细分领域不断进步。 报告期内,公司分别收购或新建了湘潭仁和、普洱爱尔、淄博康明爱尔、上海爱尔睛亮等 13家医院及 9个门诊部或诊所,提升规模效应的同时巩固了公司在该领域的龙头地位。新店方面, 1)公司收购了重庆爱尔儿童眼科医院,专注于各种儿童青少年眼病和先天遗传性眼病的预防、诊疗、科普以及研究,力求进一步深度满足不同患者群体的治疗需求; 2) 沈阳爱尔卓越眼科医院开业, 目标定位高端市场, 汇聚专家名医, 以国际水准的诊疗服务培养高端及亚高端客户群体。因此我们认为公司目前已步入新的成长阶段, 即通过挖掘、 深化、 多元化、并且完善新的眼科细分领域, 从而使公司突破成长中的瓶颈, 使业绩保持长期高速增长。 盈利预测与评级。 预计 2019-2021年公司收入 CAGR 约 28.5%,归母净利润为33.2%。三年 EPS 分别为 0.43元、 0.58元、 0.77元,对应 PE 为 76倍、 57倍、 43倍,维持“买入”评级。 风险提示: 核心业务增速不及预期风险,医疗事故风险。
泰格医药 医药生物 2019-08-26 57.12 -- -- 63.83 11.75%
70.70 23.77%
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业绩总结: 公司 ] 2019年上半年实现营业收入 13.4亿元,同比增长 29.5%;实现归母净利润 3.5亿元,同比增长 61%; 实现扣非净利润为 2.9亿元,同比增长 52%。 核心业务高速增长, 新签订单提供保障。 1) 从业务构成来看, 2019H1公司临床实验技术服务实现收入 6.3亿元,同比增长 26.7%,毛利率为 44.3%,同比提升 0.2pp;临床研究咨询服务实现收入 7亿元,同比增长 31.2%,毛利率为50.7%,同比提升 3.2pp; 2) 从区域构成来看, 2019H1公司境内收入 7.2亿元,同比增长 34.7%,毛利率为 49.4%,同比提升 1.4pp;境外收入 6.1亿元,同比增长 22.8%,毛利率为 45.6%,同比提升 2pp; 3) 从主要项目来看, 2019H1数据管理统计业务和大临床业务预计保持 30%左右增长, SMO 业务预计实现50%左右增长,另外北医仁智、捷通泰瑞、韩国 DreamCIS 等均保持预期增长,商誉减值风险较低; 4)从新签订单来看, 2019H1新签订单预计实现 40%左右增长,为后续合同执行和业绩释放提供了保障。 子公司方达控股顺利上市, Concord 助力安全毒理业务。 子公司方达控股于2018年 4月收购美国 Concord 公司,补充安全及毒理学业务。 方达控股于今年5月在港交所顺利上市, 2019H1实现收入 4969万美金,同比增长 34%;实现归母净利润 929万美金,同比增长 233%。 其中生物分析业务收入 2580万美金( +25%), CMC 业务收入 835万美金( +23%),药代药动业务收入 564万美金( +65%),安全毒理业务收入 459万美金( +114%),生物等效性业务收入532万美金( +28%)。 期间费用略有下降,毛利率提升明显。 1) 期间费用方面: 三项费用率合计约19.6%,下降 2pp,其中销售费用率为 3%,上升 0.1pp;管理费用率为 15.6%,下降 2.3pp,主要系方达控股上市费用同比减少及公司管理效率提升所致;财务费用率为 1.1%, 上升 0.2pp, 主要系短期借款增加所致;2)毛利率方面: 2019H1毛利率为 47.6%,同比上升 1.7pp。其中单 Q2毛利率达到 50%,为近年高点,主要系高毛利的数据管理统计、实验室服务及医学影像等占比提升,同时剥离低毛利的上海晟通公司所致; 3)其他指标: 预收账款约为 3.3亿元, 与去年同期基本持平;经营活动产生的现金流净额为 1.3亿元,同比下降 36.6%,主要系报告期内培育长尾初创 Bio-tech 公司导致应收账款增长约 30%。 药审改革积极推进, 临床研究走向国际。 1) 药审改革积极推进: 当前国内药审改革进一步深化,对临床试验数据真实性的核查进入常态化,同时取消国产药品注册省级初审, 加快临床急需境外新药准入,加速 ICH 指导原则国内落地,这些改革措施给创新药审评审批提速和医药外包行业发展带来持续机遇; 2) 临床研究走向国际: 公司积极开拓国外生物技术企业在中国及亚太、欧洲等地区的国际多中心临床试验合作,同时通过自建和收购建立海外事业部,未来中美双报项目会是国际业务的重要突破点。 盈利预测与评级。预计 2019-2021年公司归母净利润分别为 6.7亿元、8.9亿元、11.6亿元,对应当前 436亿元市值, PE 分别为 65倍、 49倍、 38倍。公司是国内规模最大的临床阶段 CRO 服务商, 同时积极拓展安全毒理等临床前业务以及数据管理统计、医学影像等高毛利业务, 未来业绩有望保持高速增长态势,维持“买入”评级。 风险提示: 行业竞争格局加剧、创新药产业发展低于预期等风险。
天坛生物 医药生物 2019-08-26 27.80 -- -- 28.93 4.06%
30.45 9.53%
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事件:公司发布2019年上半年业绩预告,实现归母净利润2.1-2.5亿元,同比增长约10%-30%。 业绩符合预期,各业务板块稳定增长。分业务板块来看:1)核心血制品业务方面,随着行业去库存顺利,行业持续改善,上半年公司血制品业务增速预计超过20%;2)复大医药经销业务方面,在两票制的背景下,血制品行业销售模式面临新一轮的变革,公司收购广东省最重要的血制品经销商之一复大医药后,广东省销售能力大幅增强,预计上半年经销业务增速超过20%;3)糖尿病(天安药业)和生化药(新百药业)等业务方面,2019上半年保持稳定增长,天安和新百在各自领域具有一定特定优势,预计药品业务板块未来可以保持较为稳定增长。 丹霞GMP现场检查通过,有望成为国内千吨级血制品龙头之一。目前国内新批采浆站趋严,血浆的稀缺性日益明显,我们认为采浆量规模将成为越发重要的行业壁垒。公司目前拥有12个采浆站,公司2018年采浆量为350吨,预计2019年采浆量有望超过400吨。丹霞目前拥有25个单采血浆站,是国内目前血液制品单体企业中浆站数量最多的企业,预计丹霞目前的采浆量已经超过400吨,预计丹霞注入后,公司采浆站数量将位居国内前列,采浆量将超过800吨,并有望冲击千吨级别的采浆量,成为国内血制品龙头企业之一。此外,公司不断加强在大医院的学术推广力度,以及大力拓展基层市场,终端需求增长明显;再叠加新版医保的调整,预计未来血制品业务将持续高增长状态。 盈利预测与评级。我们预计2019-2021年EPS分别为1.34元、1.67元和2.09元,对应估值分别约为21倍、16倍和12倍。公司围绕血液制品进行了广泛布局,随着行业去库存的持续改善,公司业绩有望进一步提升,维持“买入”评级。 风险提示:新产品研发不及预期的风险,非血制品业务销售不及预期的风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名