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杜向阳

西南证券

研究方向:

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工作经历: 证书编码:S1250520030002,曾就职于兴业证券...>>

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康辰药业 医药生物 2024-04-29 29.44 -- -- 33.15 11.24%
32.75 11.24%
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事件: 公司发布] 2023年年报,实现营业收入 9.2亿元(+6.15%),归属于母公司股东的净利润 1.5亿元(+48.24%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1.2亿元(+42.51%)。 苏灵医保解限销量快速增长,密盖息完成业绩承诺。 2023年,“苏灵”在顺利通过医保谈判,并解除了医保支付限制,公司聚焦核心终端,扩大了“苏灵”的市场份额及优势,苏灵销量同比增加 19.83%。“密盖息” 2023年顺利完成了不低于 1.2亿元的业绩承诺。 KC1036展现突出疗效,Ⅲ期临床快速推进。 KC1036针对消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症正在开展临床研究,已有超过 200例受试者入组。基于已经开展的Ⅰb/Ⅱ期临床结果,公司开展了 KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床、治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床,目前研究进展顺利;基于 KC1036单药在局部晚期或转移性食管鳞癌患者中的显著疗效,公司“KC1036联合 PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌” IND 获得批准;基于 KC1036在成人晚期实体肿瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性,公司“KC1036治疗 12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤” IND 获得批准。 中药 1.2类创新药金草片Ⅲ期临床达到主要终点。 金草片Ⅲ期临床采取多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验设计,主要疗效指标为治疗 12周后的疼痛消失率。 2024年 3月,本研究完成揭盲, 结果表明,金草片在为期 12周治疗期内 VAS 评分的疼痛消失率达到主要研究终点; 金草片的安全性和耐受性良好,不良事件发生率低。 坚持创新核心战略, 新药管线日益丰富。 2023年公司新药研发快速推进,除了KC1036和金草片外, KC-B173目前已进入临床试验用药品制备阶段,丰富公司凝血管线;犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请已获受理; KC1086争取早日进入临床研究; CX1003已完成剂量递增的临床安全性试验,药物临床安全性和耐受性良好; CX1026处于临床前阶段。 盈利预测与投资建议。 预计 2024-2026年归母净利润分别为 1.9亿元、 2.3亿元和 2.9亿元,对应 PE 分别为 25X/20X/16X。随着公司苏灵等存量产品快速增长,多措并举完善创新体系布局, KC1036已展现优异临床疗效,维持“买入”评级。 风险提示: 市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
通策医疗 医药生物 2024-04-29 39.67 -- -- 68.88 22.96%
48.78 22.96%
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业绩总结:公司发布2024年一季报和2023年年报。2024年一季度实现收入7.1亿元(+5%),归母净利润1.7亿元(+2.5%),扣非后约1.7亿元(+4.2%)。 2023年公司实现收入28.5亿元(+4.7%),归母净利润5亿元(-8.7%),扣非后约4.8亿元(-8.4%)。 23年业绩承压,24年Q1业绩符合预期。公司2023年收入同比增长4.7%,净利润增速-6.1%。24年一季度收入增速5%,净利润增速3.2%。2023年公司种植收入(+7%);正畸收入(-3.14%);儿科收入(+2.9%);修复收入(+6.7%);大综合收入(+8.3%)。23年受消费乏力、种植牙集采政策影响,业绩承压。 随着种植项目受集采影响逐步放量,业绩逐渐修复。 管理费用随新院区建立增加,降本增效净利率降幅收窄。公司2023年销售费用率为1%,较2022年持平,管理费用率为10.9%(+0.38pp);2024年一季度销售、管理费用率分别为1%(+0.13pp)、10.1%(+0.15pp)。销售费用增加主要系新建和存量医院增加口腔普及宣传投入所致。管理费用增加主要系新建医院产生的人员、折旧与摊销所致。2023年、2024年一季度净利率分别为20.3%(-2.33pp)、28.8%(-0.5pp)。公司保持对运营成本合理控制,费用支出维持较低水平,净利率下降幅度收窄。 重视种植牙集采,响应行业政策提升市占率。2023年公司种植牙业务收入4.8亿元,占比17.8%;种植5.3万多颗,同比增长47%。公司向患者推出低价种植业务,推动高中低口腔超市的概念,提升市占率。同时,调整种植牙收费体系,区域总院三人组配合平台运营部种植季项目开展,在口腔行业价格差异不显著的情况下,提升医疗服务质量。 盈利预测与投资建议:预计2024-2026年归母净利润分别为6.2亿元、7.6亿元和9.6亿元,EPS分别为1.94元、2.38元、2.99元。根据行业平均估值,由于齿科行业种植牙集采导致的客单价下行风险出清,以及齿科行业市场集中度低,龙头公司有望持续扩张,此外公司经营企稳预计将持续向好,且未来计划省外通过收并购持续扩张,存在业绩反转可能,我们认为可以给予公司高于行业平均估值,维持“买入”评级。 风险提示:医院收入或不及预期;行业政策风险;医疗事故风险。
佰仁医疗 机械行业 2024-04-24 107.66 -- -- 124.08 15.25%
124.08 15.25%
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事件: 公司发布 2023年年报及 2024年一季报, 2023年实现收入 3.7亿元(+25.6%),实现归母净利润 1.2亿元(+21.1%)。 剔除股份支付费用 2920万元后,公司 2023年实现归属于上市公司股东的净利润 1.4亿元。此外, 2024Q1实现收入 7627万元,(+17.5%),实现归母净利润 832万元(-28.9%)。 2023年业绩符合预期, 2024Q1略有承压,单季度终端手术量增速有所下滑以及研发费用显著增加,高研发助力后续产品布局完善。 23年业绩增长快速,毛利率维持较高水平。 分季度看, 2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为 0.7/1/0.9/1.1亿元(-1.7%/+37.1%+12.5%/+52.2%),单季度归母净利润分别为 0.1/0.3/0.3/0.4亿元(-14%/+37.3%/+15.8%/+27.2%)。 23Q1及 Q3的就医环境和政策变动影响了短期内的市场需求,放大了季节性因素波动,总体上降低了手术量的同比增速。 细化来看,疫情防控导致 23Q1手术量降低。 此外, 23Q3是传统手术的淡季,叠加医疗政策影响,市场出现手术量短期增长放缓的情形。 23Q4市场环境出现改善,手术量逐步恢复,带动公司业绩增长。从盈利水平看, 23年毛利率为 89.8%(+0.5pp),维持较高水平。销售费用率 27.2%(-6.7pp) , 管理费用率 8.4%(+0.4pp) ,研发费用率 26.7%(+8pp)。 研发费用率增长较为明显,研发管线布局丰富,预计多款重磅产品会在 24-25年上市,对公司的业绩产生较大的贡献。 23年各业务线均实现较高增长。 分业务看, 2023年三大业务板块收入均实现同比增长, 1) 心脏瓣膜置换与修复板块同比增长 21.1%,其中人工生物心脏瓣膜收入同比增长 27.7%; 2) 先天性心脏病植介入治疗同比增长 26.5%; 3) 外科软组织修复板块分别同比增长 29.74%,保持了相对均衡的收入结构。 持续加大研发, 完善产品布局。 2023年研发费用近亿元(+79.2%),研发费用率达 26.7%,公司持续加大研发项目投入。 23年获批产品: 1) 限位可扩张外科瓣 8月重磅获批, 产品适用范围覆盖了主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣 3个瓣位,是首个国产可扩张外科生物瓣,也是全球首个上市的覆盖二尖瓣和三尖瓣治疗的可扩张外科生物瓣,填补了市场空白; 2) 新二尖瓣成形环获批,既是原有产品的升级,也为接续治疗奠定基础; 3) 球扩式介入主动脉瓣、介入瓣中瓣均已按创新通道提交注册并进入正式审核,公司在结构性心脏病领域的产品布局日趋完善; 4)血管生物补片获批,继心外科生物补片、胸外科生物补片、硬脑脊膜生物补片和生物疝补片之后的又一生物补片产品; 5)眼科生物补片产品已提交创新通道申请; 6)介入肺动脉瓣已完成临床试验入组; 7)分体式介入瓣进展顺利,分体式介入主动脉瓣动物试验效果达到预期; 8) 延伸开发注射胶原蛋白产品,三款产品先后进入正式临床试验; 9) ePTFE 材料领域实现关键突破。公司拓展在材料领域的布局,完成了对天穹创新的收购,为分体介入瓣的研发提供关键助力。 盈利预测与投资建议。 预计 2024-2026年归母净利润 1.5、 2、 2.6亿元。作为以动物源性植(介) 入材料为平台的创新龙头,未来潜力较大,维持“买入”评级。 风险提示: 研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。
海思科 医药生物 2024-04-22 26.03 -- -- 31.65 21.59%
34.07 30.89%
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事件: 公司发布 2023年报及 2024年一季报, 实现营业收入 33.55亿元(+11.27%),归属于上市公司股东净利润 2.95亿元(+6.51%),归属于上市公司股东的扣非净利润 2.42亿元(+153.20%)。 2024年一季度实现营业收入7.52亿元(+20.6%),归属于上市公司股东净利润 0.92亿元(+219.86%),归属于上市公司股东的扣非净利润 0.3亿元(+4.37%)。 环泊酚国内静脉麻醉市占率达 11%, 2024年有望在美国申报 NDA。 注射液全部适应症均进入了国家医保目录,儿科适应症的注册性Ⅰ临床方案与 CDE 完成了沟通交流,“全麻诱导”适应症的美国 2项Ⅲ期临床均已完成,将在美国申报 NDA。根据医药魔方, 2023年环泊酚在静脉麻醉市占率已从 2022年 4%提高至 2023年 11%。 HSK16149胶囊有望 2024Q2获批上市。 HSK16149胶囊“糖尿病性周围神经病理性疼痛” NDA 于 2023年 11月完成了发补研究并递交相关资料,发补审评中;“带状疱疹后神经痛”适应症已于 2023年 9月申报 NDA,在审评中;“辅助镇痛”的临床Ⅱ期于 2023年 7月完成;两项新增适应症“中枢神经病理性疼痛”和“纤维肌痛”均已于近期获批 IND,后续可直接启动Ⅲ期临床。此外,另一全球创新机制神经痛治疗药物(HSK36357胶囊)也已于 2023年 11月获得“神经病理性疼痛”适应症的临床批准,目前临床 I 期顺利推进中。 HSK21542注射液上市申请获受理, 口服剂型进入二期临床。 镇痛药物HSK21542,其注射剂(HSK21542注射液)“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年 10月申报 NDA,目前在审评中;“慢性肾病瘙痒”的临床Ⅲ期顺利推进, 2024年 1月完成了 preNDA 沟通交流会议。口服制剂 HSK21542片也于2023年 8月获得了“慢性瘙痒”适应症的临床批件,已进入Ⅱ期临床。 创新管线快速推进, NASH、 PROTAC 等潜力品种值得期待。 超长效降糖药HSK7653片于 2023年 12月完成了发补研究并递交相关资料,目前在发补审评中。 HSK31858片“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅱ期临床顺利推进中,并于 2023年 11月与意大利 Chiesi 集团签署有偿许可授权协议, 协议生效后公司获得了 1300万美元首付款,并将有望获得最高合计 4.62亿美元价款以及未来实际年净销售额最高两位数的销售提成, 两项新增适应症“支气管哮喘”和“慢性阻塞性肺疾病”的 IND 已于 4月初获批,可直接启动Ⅱ期临床。 HSK31679片 2023年 6月获得 NASH临床批件,正在开展国内Ⅱ期临床。Protac药物 HSK29116散、 HSK40118片国内Ⅰ期临床推进中。 盈利预测与投资建议: 公司创新药进入收获期,有望贡献较大业绩弹性,同时公司创新品种储备丰富,业绩长期增长动力充足。预计公司 2024-2026年归母净利润为 4.1亿元、 5.7亿元和 7.7亿元,对应 PE 分别为 71倍、 51倍和 38倍,维持“买入”评级。 风险提示: 市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
济川药业 机械行业 2024-04-15 40.58 -- -- 45.18 7.37%
43.57 7.37%
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事件: 公司发布 2023年年报。 2023年公司实现收入 96.6亿元(+7.3%);归母净利润 28.2亿元(+30%);扣非归母净利润 26.9亿元(+32.7%)。 2023年利润增速超预期,盈利能力进一步提升。 2023年业绩增速亮眼, 主要是因为 2023年公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、黄龙止咳颗粒、健胃消食口服液等产品销售收入持续增长,同时公司销售费用、管理费用、财务费用增长得到有效控制所致。 分品类看, 2023年清热解毒类实现收入 33.8亿元(+17.7%),毛利率为 78%;消化类实现收入 16.9亿元(-4.6%),毛利率为 89.9%;儿科类实现收入 27.4亿元(+13%),毛利率为 87.3%;呼吸类实现收入 6.4亿元(+9.7%),毛利率为 85.3%;心脑血管类实现收入 0.8亿元(-12.8%),毛利率为 39.6%;妇科类实现收入 0.4亿元(-24.3%),毛利率为67.4%;其他品类实现收入 7.1亿元(-14.6%),毛利率为 78.1%。 2023年公司整体毛利率为 81.5%(-1.4pp);净利率为 29.3%(+5.1pp)。费用方面, 2023年公司销售费率为 41.5%(-4.2pp);管理费率为 3.9%(-0.2pp);财务费率为-2.7%(-1.7pp);研发费率为 4.8%(-1.3pp)。 “院线+零售”多元渠道发力,深化学术平台搭建。 公司的目前销售终端包括医院 OTC药店、基层医疗机构等。 在院线端,继续加强空白地区、空白市场的开发,加强新产品的市场准入,通过持续推进高端学术课题会、产品上市后再研究、完善产品生命周期管理等加强学术引领、丰富产品循证医学证据。在零售端,建立业务导向管理体系,利用全渠道互相赋能的优势,形成网状销售格局,向新零售和数字化转型,介入消费者全生命周期管理,继续形成新的增量市场。 BD稳步推进,打造增长新引擎。 根据 2022年股权激励计划, 2022-2024年考核目标之一为每年 BD引进产品不少于 4个。 2023年公司达成了 4项产品引进或合作协议,包括 1个用于治疗或预防流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂ZX-7101A, 1个中医定向透药治疗仪, 2个分别用于妇科和眼科的医疗器械类产品,丰富了现有治疗管线,有利于公司业务的可持续发展,符合公司的发展战略和长远利益。 盈利预测与投资建议。 预计 2024-2026年归母净利润分别为 30.5、 34.1、 38.1亿元,对应增速分别为 8.1%/11.8%/11.7%, 维持“买入”评级。 风险提示: 渠道改革不及预期风险, 集采降价风险, 研发不及预期风险,医药行业政策风险。
上海医药 医药生物 2024-04-12 16.62 -- -- 18.35 10.41%
19.55 17.63%
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事件:公司发布]2023年年报。2023年公司实现收入2603亿元(+12.2%);归母净利润37.7亿元(-32.9%);扣除一次性特殊损益后归母净利润为49.2亿元(+3%)。全年经营性现金流净流入52.3亿元(+10.3%)。 医药商业:加速布局商业网络覆盖,持续巩固领先地位。2023年医药商业实现收入2340.4亿元(+14%);实现利润33.5亿元(+7.7%)。2023年公司进一步完善医药流通网络,完成湖南润吉药业并购以及正大天晴商业板块并购,填补湖南省生物制品以及苏州市、连云港市的网络空白。2023年公司医药商业销售破百亿的省份达6个。全年成功引入进口总代品种29个;进口疫苗代理业务全年实现销售收入约52亿元,并与辉瑞达成了关于13价肺疫苗(沛儿13)的合约销售合作;器械大健康业务全年实现销售收入约363亿,与仁会生物就贝那鲁肽注射液(菲塑美)达成销售推广合作;与赛诺菲达成合约销售战略合作,该合作涉及重点疾病领域20多个产品,预计合约规模超50亿。 医药工业:围绕大品种战略,持续推进中药大品种培育战略。2023年医药工业实现收入262.6亿元(-1.9%);实现利润21.2亿元(-5%)。公司围绕大品种聚焦战略,实现全年工业销售收入过亿产品数量48个,与去年持平。覆盖心血管、消化系统、免疫代谢、全身抗感染、精神神经和抗肿瘤等领域。60个重点品种销售收入149.4亿元,同比略有下降。中药板块2023年实现工业收入98.2亿元(+10.3%)。2023年公司通过提升终端覆盖、优化商业布局、开发海外市场、拓展销售渠道、开展健康讲座等方式,大幅提升生脉饮、胃复春、六神丸等过亿品种销售收入,平均增速超40%。此外,公司筛选出数个休眠恢复产品,苏合香丸等产品已恢复销售。 创新管线步入收获期,市场潜力巨大。2023年公司研发投入26亿元。其中:研发费用22亿元(+4.4%)。截至2023年末,公司已有安柯瑞(重组人5型腺病毒)、凯力康(尤瑞克林)、培菲康(双歧杆菌三联活菌)3款创新药,兰索拉唑碳酸氢钠1款改良型新药上市。已有68个在研新药管线。3款1类新药提交上市申请,其中I001(高血压)与X842(反流性食管炎)上市申请已获得受理,SRD4610(渐冻症)已提交上市申请。 盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为54.4亿元、60.1亿元、66.2亿元,分别同增44.3%/10.5%/10.3%,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策波动风险;研发进展或不及预期;商誉减值风险。
天坛生物 医药生物 2024-04-10 21.88 -- -- 30.66 16.22%
26.92 23.03%
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事件:公司发布2023年报,全年实现收入51.8亿元,同比+21.6%,实现归母净利润11.1亿元,同比+26%,扣非归母净利润11亿元,同比+29.4%。 四季度业绩有所波动。公司各个季度收入分别为12.9/14/13.3/11.6亿元(+83.3%/+18%/+30.2%/-14.1%),归母净利润分别为2.6/3/3.2/2.2亿元(+109.2%/+17.4%/+48.5%/-20.6%)。根据医药魔方数据,2023年公司人白累计获批签发321批(-19%),静丙累计获批280批(-2%)。全年销售费用率5.2%(-0.9pp),管理费用率9.1%(+0.5pp),研发费用率2.7%(-0.2pp)。销售费用率下降预计主要系收入快速增长摊薄费用,研发费用率下降预计主要系公司多款新产品于今年上市,研发投入有所回落。 新浆站陆续开采,采浆量增长超预期。2023年公司实现血浆采集2415吨,同比增长18.7%。年内公司在采浆站79家,同比增加19家。2023年公司平均单浆站采浆30.6吨。随着新浆站的持续运营推广,预计新浆站采浆量将持续提升。 目前公司浆站总数102家(含分站),覆盖16个省份。公司持续通过加大血源发展和稳定工作力度以及绩效考核力度等一系列措施努力提升采浆量,同时,公司持续加大基础性、建设性投入,为公司未来发展奠定坚实基础。 盈利预测与投资建议::预计公司2024-2026年归母净利润分别为13亿元、14.9亿元、17.7亿元。公司浆站资源丰富,新产品陆续获批,维持“买入”评级。 风险提示:采浆量不达预期的风险;行业竞争加剧风险;新产品推广销售不及预期的风险。
盟科药业 医药生物 2024-04-09 5.58 -- -- 5.64 1.08%
5.64 1.08%
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事件: 公司发布 2023年报,公司实现收入 9078万元(+88.3%),归母净利润为-4.2亿元。 康替唑胺收入快速增长。 全年收入增速较快主要系康替唑胺持续放量。 公司持续推动康替唑胺进院及推广销售,全年销售额符合此前预期。全年毛利率81.6%,同比-0.1pp,毛利率基本保持稳定。费用端, 2023年公司研发费用 9610万元,销售费用 3.4亿元,管理费用 6117万元。 截至 2023年末,公司货币资金和交易性金融资产合计 9.5亿元。 持续推进在研管线临床开发。 (1)康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验于 2023年 4月启动; (2)注射用 MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国内首家中心于2023年 7月启动; (3)注射用 MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验于 2023年 9月启动; (4)美国 FDA 于 2023年 9月授予康替唑胺片和 MRX-4用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)资格认定; (5) MRX-5的澳洲 I期临床试验于 2023年 11月启动; (6)中国国家药品监督管理局(NMPA)于 2023年 11月核准签发关于康替唑胺片和注射用 MRX-4序贯治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》; (7) MRX-8项目于 2023年 11月已完成中国 I 期临床试验入组。 盈利预测与投资建议。 预计 2024-2026年 EPS 分别为-0.90元、 -0.60元、 -0.76元,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力, 维持“买入”评级。 风险提示: 产品价格下降风险、 新产品市场化进度及销售不及预期的风险、市场竞争风险。
西藏药业 医药生物 2024-04-08 34.52 -- -- 41.68 20.74%
41.68 20.74%
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事件:公司发布2023年报,全年实现收入31.3亿元,同比+22.7%,实现归母净利润8亿元,同比+116.6%,扣非归母净利润7.8亿元,同比+112.5%。 四季度新活素销量快速增长。分季度来看,Q1/Q2/Q3/Q4收入分别为9.1/9.1/5.5/7.7亿元,分别同比增长38.2%/32.9%/-10.9%/28.5%,四季度销售收入增速恢复上半年水平,预计主要系外部环境短期影响消退。全年销售毛利率95.1%(+0.8pp),预计毛利率提升主要系收入快速增加摊薄成本。销售费用率56.1%(+0.9pp),管理费用率4%(-1.2pp),研发费用率0.4%(-2.9pp)。预计管理费用率下降主要系收入端增速较快摊薄费用,研发费用率下降较多主要系去年俄罗斯疫苗项目开发支出转费用化处理带来的高基数影响。2023年归母净利率25.6%(同比+11.1%)。2023年公司计提依姆多无形资产减值1.9亿元,同时就所持有的斯微生物股权公允价值变动损益-2.1亿元,2022年公司计提俄罗斯疫苗项目相关资产减值及开发支出转费用化导致归母净利润减少3.2亿元。此外公司于2023年收到山南市幸福家园建设管理局的产业扶持资金增加1.8亿元。因此综合上述因素,公司2023年净利率大幅提升。截至目前公司账面依姆多无形资产余额为1.6亿元,公司持有的交易性金融资产余额为5.2亿元。 新活素获获2023年医保续约,价格调整幅度温和。公司产品新活素是治疗急性心衰的基因工程药物,能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量,并降低患者的心衰住院治疗费用和缩短住院时间。公司新活素系在国内独家品种,该药品获2023年医保纳入乙类目录。本次谈判后新活素医保支付价格为424.98元(0.5mg/支),单次住院支付不超过3天。协议有效期:2024年1月1日至2025年12月31日,有效期满后按照医保有关规定调整。相比2021年谈判确定的医保支付标准445元(0.5mg/支),本次降幅4.5%。 盈利预测与投资建议::预计2024-2026年归母净利润分别为10.9亿元、14亿元、17.1亿元,公司新活素竞争格局好,维持“买入”评级。 风险提示:新活素销售或不及预期,产品研发失败风险,心血管植入产品研发进度或不达预期,资产价格波动风险。
恩华药业 医药生物 2024-04-04 21.21 -- -- 25.70 19.59%
25.57 20.56%
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业绩总结: 公司] 2023年度实现营业收入 50.42亿元(同比增长 17.28%),实现归母净利润 10.37亿元(同比增长 15.12%);扣非归母净利润 10.13亿元(同比增长 16.11%)。 “羟瑞舒阿”保持快速增长,利润率保持稳健。 公司高度重视市场准入、学术推广及市场医学服务支持等工作,在多个学科投入大量临床科研基金项目,使公司近年获批的麻醉系列产品(瑞芬太尼、舒芬太尼、羟考酮等)实现了快速增长, 2023年麻醉板块实现收入 27亿元(+24.3%),占营收比重由 2022年的50.6%提升至 53.6%。 公司在精神科用药系列产品的年医院用量约 12.8亿片,是该领域治疗用药量最大的企业, 2023年精神板块实现收入 10.9亿元(+3.7%),神经板块实现收入 1.3亿元(-32.2%)。利润率基本稳定,毛利率 72.8%(-3.5pp),净利率 20.5%(同比持平);费用率管控良好,研发费用率 10.90%(+0.3pp),销售费用率 34.45%(-4pp),管理费用率 4.11%(-0.4pp). 富马酸奥赛利定注射液(TRV130)获批上市并成功纳入医保,将为公司贡献业绩增量。 欧立罗?(富马酸奥赛利定注射液)获批上市,是我国首个且全球唯一上市的 G 蛋白偏向性 μ 阿片受体激动剂, 2023年成功通过国谈纳入国家医保目录。 持续加大研发投入,加快创新药物研发。 2023年投入研发经费 6.14亿元,比上年度增长了 23.92%。公司 2023年获得生产批件 2个(富马酸奥赛利定注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液), 目前共有 20余个在研创新药项目, 其中完成 II 期临床研究项目 1个(NH600001乳状注射液);完成 I期临床研究项目3个(NH102片、 NHL35700片、 YH1910-Z02注射液);开展 I 期临床研究项目 4个(NH112片、 NH130片、 Protoin 鼻喷剂、 NH300231肠溶片);获得临床批件 1个(YH1910-Z01鼻喷剂);预计 2024年递交临床申请 3个(NH140068片、 NH160030片、 NH203乳状注射液)。仿制药报产 10个(地佐辛注射液、注射用盐酸瑞芬太尼(新增适应症)、盐酸他喷他多片、氯硝西泮注射液、氢溴酸伏硫西汀片等)。 随着这些产品的陆续获批和上市销售,将不断巩固公司在中枢神经药物领域的国内领先地位。 盈利预测与投资建议: 恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局。 TRV130有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为 12.5、 15和 18.1亿元,对应 PE 分别为 18、15和 12倍,维持“买入”评级。 风险提示: 研发进展或不及预期、商业化进展或不及预期、带量采购政策影响。
凯莱英 医药生物 2024-04-04 82.32 -- -- 86.30 2.14%
86.52 5.10%
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事件:公司发布2023年年报,2023年公司实现营收78.3亿元,同比下降23.7%;实现归母净利润22.7亿元,同比下降31.3%;实现归母扣非净利润21亿元,同比下降34.9%。 剔除大订单后常规业务保持,增长,临床项目持续增加。小分子CDMO业务2023年实现收入66.2亿元(剔除大订单后收入42亿元,+25.6%)。1)商业化阶段项目:实现收入51.1亿元(剔除大订单后收入26.9亿元,+47.1%)。受益于高毛利的商业化订单交付和持续降本增效,毛利率提升至60.1%(+9.5pp)。2)临床阶段项目:实现收入15.1亿元(-9.6%,剔除特定抗病毒项目影响后同比基本持平),其中临床III期项目69个,覆盖GLP-1、KRAS、JAK、TYK2、CDK4/6等热门靶点,为持续获取重磅药商业化订单提供充足项目储备。公司预计2024年PPQ项目将达28个(+40%),形成充足商业化订单储备。 新兴业务加速布局,多领域实现技术突破。新兴业务2023年收入12亿元(+20.4%),毛利率为26.5%(-7.2pp)。分业务来看,1:)化学大分子业务:全年收入增长8.8%,推进至临床II期后的项目共33项;其中寡核苷酸新承接项目35项、多肽业务新承接项目12个,首个GLP-1NDA项目稳步推进。2)制:剂业务:23年收入增长18.4%,其中海外收入增长20.5%,海外订单数增长50%;成功完成项目148个,2023年内正在进行的制剂项目订单156个。3)临床CRO业务:截至2023年,公司正在进行的临床研究项目356个,其中II期及以后项目123个;承接新项目347个,其中CGT领域新增项目44个,一体化服务订单33个;4)生物药CDMO业务:收入增长31.3%,在手项目71个,其中IND项目16个、ADC项目18个、RDC项目3个、BLA项目2个,预计未来各类偶联药物订单占比将持续提升;5)新技术输出业务:实现收入1.1亿元,合同金额超2.5亿元,新承接对外技术输出项目19个,其中商业化项目6个,连续反应技术对外输出首年商业化收入过亿。截至2023年底,公司在手订单8.74亿美元,2024年非新冠收入有望实现15%-25%增长。 盈利预测与投资建议。我们预计2024-2026年EPS分别为3.76元、4.59元、5.74元,对应PE分别为23倍、19倍、15倍,维持“买入”评级。 风险提示:订单数量下滑或波动、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。
康龙化成 医药生物 2024-04-02 20.25 24.96 16.91% 20.99 2.59%
23.50 16.05%
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事件: 公司发布] 2023年年报, 2023年全年公司实现营业收入 115.4亿元,同比增长 12.4%;实现归母净利润 16亿元,同比增长 16.5%;实现扣非归母净利润 15.1亿元,同比增长 6.5%;经调整 Non-IFRS 归母净利润 19亿元,同比增长 3.8%。 2023Q4实现营收 29.8亿元,同比增长 4%;归母净利润 4.6亿元,同比下降 9.6%;扣非归母净利润 4.3亿元,同比上升 18.4%。 收入端稳健增长,利润端受生物性资产价值变动等因素扰动。 盈利能力来看,2023年全年公司整体毛利率为 35.8%(-1pp),净利率为 16%(-0.4pp);费用率来看, 2023全年公司销售费率为 2.2%,同比持平,管理费率 13.9%(-0.7pp),财务费率为 0%(-1.7pp),研发费率为 3.9%(+1.1pp)。经调整 Non-IFRS 归母净利润增速低于收入增速,主要系 2022年生物资产公允价值变动导致 2022年同期利润基数较高,剔除生物资产公允价值变动影响后公司 2023年全年经调整Non-IFRS 归母净利润约为 19亿元(+11.4%)。 2023年公司经营活动现金流量净额为 27.5亿元(+28.5%),现金流水平持续向好。 成熟业务稳定增长,新板块未来可期。 公司收入主要分为四大板块:实验室服务,CMC(小分子 CDMO)服务,临床研究服务和大分子和细胞与基因治疗服务。 1)实验室服务: 2023实现营收 66.6亿元(+9.4%),占总收入比例的 57.7%,毛利率 44.3%(-1.25pp),其中生物科学板块占比超过 51%,报告期内共参与764个药物发现项目,同比增加 17%。 2) CMC 服务: 2023实现营收 27.1亿元(+12.6%),占总收入比例的 23.5%,尽管生物医药投融资阶段性遇冷、 客户需求增速放缓、部分后期临床试验订单取消的影响,公司 CMC服务收入仍然保持稳健的增长;毛利率 33.7%(-1.1pp),随着绍兴工厂、美国 Coventry 和英国Cramington 工厂产能利用率持续爬坡,板块毛利率有望逐步提升。 3)临床研究服务: 2023全年实现收入 17.4亿元(+24.7%),毛利率 17.1%(+5.6pp); 公司一体化临床服务平台成效显著,客户认可度、市场份额和毛利率均快速提升,截至 2023年底,公司临床 CRO在进行项目 1035个(临床 III 期/临床 I-II 期/其他临床试验分别达 83/443/509个), SMO项目超 1450个。 4)大分子和细胞与基因治疗服务: 2023全年实现收入 4.3亿元(同比+21.1%),毛利率-8.3%(+19.4pp);截至 2023年底,公司为 26个 CGT项目提供分析测试服务(包括2个商业化项目),已完成和在进行 21个 CGT药物的 GLP 和 Non-GLP 毒理试验,为 13个基因治疗项目提供 CDMO服务(临床前/临床 I-II 期/临床 III 期项目分别为 4/7/2个)。 盈利预测与投资建议。 我们预计公司 2024-2026年的归母净利润分别为 17.3亿元、 20.1亿元、 23.5亿元。 给予公司 2024年 26倍 PE,目标价为 25.22元,给予“买入”评级。 风险提示: 订单数量下滑或波动、 产能投放不及预期、 业务拓展不及预期、 公允价值波动等风险。
太极集团 医药生物 2024-04-01 33.53 -- -- 35.70 5.62%
41.50 23.77%
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事件: 公司发布 2023年年报,实现营业收入 156.23亿元(+10.6%),归母净利润为 8.2亿元(+132%),扣非归母净利润为 7.7亿元(+111.4%)。 收入端:工商业增速放缓,省外快速发展。 2023年工业收入 103.9亿元(+19.4%),医药商业 77.3亿元(-3.3%)。具体来看, 现代中药收入 66亿元(+31.6%), 化药收入 37.8亿元(+2.7%)。核心品种实现高速增长, 太极藿香正气口服液 22.7亿元,同比增长 45%;急支糖浆 8.8亿元,同比增长 67%;通天口服液 3.2亿元,同比增长 10%;鼻窦炎口服液实现销售收入 2.6亿元,同比增长 22%;复方对乙酰氨基酚片(Ⅱ)(散列通)实现销售收入 1.6亿元,同比增长 55%。从地区分布上看,西北/华中/华东地区增速分别实现 50%/37%/30%的高速增长,西南地区收入占比下降至 53%,省外持续扩张。大品种藿香省外占比约 60%,此外随着公司子公司销售团队整合及部分品种纳入营销管理中心,公司产品将加快全国布局。 毛利端:大单品提价提升毛利,看好后续产品毛利持续提升。 公司 2023年毛利率为 49%,同比提升 4pp。其中工业毛利率 64.7%,同比提升 1.1pp,商业毛利率为 9.6%,同比下降 0.3pp。公司核心单品藿香正气和急支糖浆价格有所提升,未来主要核心单品价格仍然有进一步提升空间。 费用端: 整体费用率有所下降,研发费用持续增长。 公司 2023年销售费用/管理费用 /财务费用 /研发费用率分别为 33.5%/4.7%/1.0%/1.5%,同比变化-1.7/-1.4/-0.3/+0.7pp, 销售费用有所回落,研发费用大幅增长。我们认为随着公司子公司逐步整合销售团队,营销管理中心逐步纳入公司更多品种,通过集团大单品带动增长,进一步降低销售费用率。研发费用 2.3亿元,同比增长113.5%,公司将加大投入,布局虫草、中成药、麻精类产品研发。 全年新增以1类创新药为主的新药立项 21项,其中中药 13项,化学药 7项,生物药 1项,GLP-1激动剂 SPTJS22001立项并加速推进,生物药有望实现零的突破。 同时进一步开拓中药材资源业务,支撑中长期业绩增长。 看好公司所布局的中药材基地和人工虫草业务。 推进西南医药产业基地项目建设工程, 项目投入金额16.2亿元, 盐酸利多卡因注射液研发投入 615万元。 同时推进虫草种源基地和加工基地建设,持续扩大虫草饲料基地,加速虫草产业化。 2023年公司实现分红,派发现金股利共 1.7亿元。 盈利预测与投资建议。 预计公司未来利润率将逐步改善,对应 2024-2026年净利润为 11.3亿元、 16.6亿元和 22.3亿元,对应 PE 分别为 17倍、 11倍和 8倍,维持“买入”评级。 风险提示: 费用管控不及预期、核心品种销售不及预期、处置土地资产不及预期等风险。
通化东宝 医药生物 2024-04-01 9.80 -- -- 11.09 10.35%
10.81 10.31%
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事件:公司发布]2023年报,实现营业收入30.8亿元(+10.7%),归属于母公司股东的净利润13.7亿元(-25.4%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.7亿元(+38.9%)。 胰岛素类似物2023年实现销量超60%增长,利润率稳步提升。2023年公司业绩保持稳健增长,胰岛素全系列产品销量为8322.12万支,同比增长12.84%,尤其胰岛素类似物2023年实现销量超60%增长。根据医药魔方数据,2023年公司人胰岛素市场份额超40%,稳居行业第一;公司甘精胰岛素市场份额快速增长至近10%。毛利率80.1%(+2.3pp);扣非后净利率38%(+7.7pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率3.4%(-1.9pp),销售费用率29.7%(-3.9pp),管理费用率4.4%(-2.1pp)。 与健友股份战略合作,进军美国胰岛素市场。根据协议,通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求,共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产,同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。公司人胰岛素欧盟注册III期临床试验2022年已全部完成,上市申请获正式受理,胰岛素类似物在多个发展中国家注册准备及申请工作稳步推进,胰岛素出海有望2024年开始贡献业绩增量。此外,公司甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作,同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。 利拉鲁肽注射液2023年12月获批上市,公司将携手科兴制药共同开拓17个海外新兴市场。 公司创新管线储备丰富,为公司未来持续增长注入强大动力。在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药、2款痛风/高尿酸血症领域一类新药等。URAT1抑制剂2024年1月完成了关键Ⅱa期临床达到主要终点目标,THDBH110(小分子GLP-1)2023年12月完成一期临床首例患者入组,注射用THDBH120(GLP-1/GIP)分别于2023年12月和2024年2月获批降糖和减重IND。 URAT1/XO双靶抑制剂一期临床完成总结报告。 盈利预测与投资建议:公司是国产胰岛素龙头企业,集采扰动基本出清,新品陆续上市放量,国际化战略也稳步推进。我们预计2024-2026年扣非归母净利润为13、14.4、16.1亿元,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险,产品商业化不及预期风险等。
普门科技 医药生物 2024-03-29 16.50 20.69 64.99% 20.15 20.37%
21.10 27.88%
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事件: 公司发布 202 3年年报, 23年实现营收 11.5亿元(+16.6%),实现归母净利润 3.3亿元(+30.7%),实现扣非归母 3.1亿元(+34.4%)。 其中 23Q4实现营业收入 3.4亿元(+8.7%)、归母净利润 1.2亿元(+25.5%)。 23年全年收入端受到医疗反腐影响,不及预期,但利润端整体符合预期。 23年利润端达成股权激励,盈利能力显著增加。 分季度看, 2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为 2.8/2.8/2.5/3.4亿元(+32.3%/+18.5%/+10.6%/+8.7%),单季度归母净利润分别为 0.9/0.5/0.7/1.2亿元(+31.2%/+43.4%/+31.4%/+25.5%),单季度扣非归母净利润分别为 0.8/0.4/0.6/1.2亿元(+29.3%/+48.2%/+23.4%/+39.7%)。 23年全年国内业务有所波动,但海外业务未见明显影响。 从盈利能力来看, 23年净利润增速高于收入增速, 毛利率显著提升至 65.8%(+7.3pp), 原因为 1)产品结构优化, 试剂产出占比提高,试剂毛利较高; 2)新产品皮肤医美对净利润贡献较大。 从费用率方面来看, 销售/管理/研发/财务费用率分别为 17%/5.3%/14.8%/-2.8%。 销售费用率 23年增加 2pp,主要系销售人员工资、差旅费增加以及 23年开始运营电商平台相应的推广费增加所致。管理费用率+0.7pp,主要系公司规模扩大人员薪酬增加以及在建工程转固定资产相应的折旧费用增加所致。研发费用率-2.6pp, 主要系评估咨询费减少所致。 财务费用率+0.9pp,主要系汇率波动所致。 整体来看, 全年受三季度开始的医疗反腐影响收入端有所波动,但 23年 8月底发布的股权激励对四季度有所提振作用,全年利润端符合预期,且盈利能力显著增加。 IVD与治疗康复产品双轮驱动,医美业务持续高增。 1) IVD系列产品中生化免疫产品线,国内全自动生化分析仪获证,形成与高速、高通量电化学发光免疫分析仪 eCL9000进行级联,实现自动化生化免疫检测流水线。电化学发光平台促甲状腺素受体抗体(Anti-TSHR)测定试剂盒获证; Anti-TSHR 的获证上市,完善了公司电化学发光免疫诊断试剂平台中甲功套餐; 临床检验比浊产品线中自动红细胞渗透脆性分析仪 RA800已获证并开始推广。公司在国内和国际市场中的竞争力进一步提升,临床应用持续上量,糖化业务拉动相关业绩增长。 2)治疗与康复产品线中, 光电医美产品优化升级持续进行,具有市场竞争力。 核心临床医疗产品如空气波、排痰机等继续保持较好业绩增长,同时皮肤医美系列产品获得行业好评带动了新业务板块的业绩增长。 3) 此外,消费者健康业务是公司孵化的全新业务,服务于家庭医疗、生活美容、慢病康复等需求,公司基于现有在治疗与康复产品领域的技术积累,开发适用于消费者健康需求的专业化、特色化医疗产品, 同时搭建并自主运营电商服务平台。 高研发投入带来丰富产品线。 在体外诊断领域,大型、高速电化学发光设备 eCL9000、高端糖化血红蛋白分析仪 H100Pus 及配套试剂相继上市;在医美领域,继 2022年 8月推出体外冲击波治疗仪 LC-580(冷拉提)后, 23H1公司推出全新一代采用聚焦式超声波技术的超声治疗仪(超声 V 拉美), 23/11月全身美白产品(美美光)上市, 助力医美产品线持续放量。 盈利预测与投资建议。 预计 2024-2026年归母净利润分别为 4.3、 5.4、 6.2亿元,对应 PE 为 17、 13、 12倍, 维持“买入”评级。 风险提示: 行业竞争加剧、 销售推广不及预期、 研发不及预期等风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名