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郑薇

天风证券

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富祥药业 医药生物 2020-08-05 21.44 -- -- 22.84 6.53%
22.84 6.53%
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上半年收入增长达38%,业绩增长达92% 公司公告2020年半年报,上半年实现营收8.16亿元,同比增长37.82%;实现归母净利润2.19亿元,同比增长92%;归母扣非后净利润2.08亿元,同比增长95.77%,符合此前的业绩预告。上半年经营净现金流2.09亿元,同比增长136.67%,体现了良好的经营质量。公司订单趋势良好,全年有望延续高增长态势。 盈利能力进一步提升,运营质量优秀 上半年公司整体毛利率达到44.21%,同比提升超过4pp,通过良好的运营管控,公司盈利能力进一步提升。分板块看:原料药收入3.18亿元,同比增长34.36%,毛利率提升8.33pp至51.78%;中间体收入4.94亿元,同比增长达到40.76%,毛利率提升2.29pp至39.10%。制剂业务处于起步阶段,目前体量尚小,收入337万元,同比下降34%,毛利率下滑3.04pp至80.35%。公司目前主要产品价格有望保持稳定,部分产品如各类培南中间体市场供货较紧张,4-AA产品未来价格或将震荡向上,有望进一步提升公司盈利能力。 继续推进定增拓下游,扩品类,制剂业务新进展 公司修改发行方式,继续推进10.64亿元定增项目拓下游、扩品类:公司继续推进定增项目,用于1、富祥生物医药项目(高效培南类抗生素建设项目),2、年产616吨那韦中间体、900吨巴坦中间体项目,通过实施项目,公司将加快实现产业链优化升级,完善从医药中间体、原料药到制剂生产垂直一体化的战略。而通过那韦类中间体项目的实施,公司将在现有巴坦、培南产业等抗生素产业链布局的基础上,实现病毒类中间体的品类扩张,利于公司长期发展,利于公司打造抗感染综合提供商龙头的目标。公司报告期内阿加曲班获得批准,标志着公司在制剂领域的经营尝试,又获得了新的进展。 无菌产品生产能力有望达成,产品高标准有望受益于注射剂一致性评价 除了募投项目以外,公司相关的酶抑制剂无菌粉及混粉项目有望在2020年内达到生产条件,标志着产品体系的升级,是公司发展的里程碑事件。无菌原料药相较公司现有产品附加值更高,有望进一步提升公司盈利能力,公司重点着眼于规范市场的开拓,积极拓展辉瑞、默克公司等规范市场大客户,公司无菌产品的落地有望打开进入美国医药巨头供应链体系的大门,为中长期发展奠定坚实基础。公司延伸制剂领域,不断拓展产业链盈利空间,在海外外包转移和国内集采的背景下公司上下游(中间体-原料药-制剂)一体化优势明显。 国内注射剂一致性评价已启动,公司药品质量标准高,他唑巴坦原料药、舒巴坦产品、哌拉西林原料药以“零缺陷”的结论通过了FDA认证现场检查;公司舒巴坦酸和舒巴坦钠通过日本PMDA的GMP符合性调查(即日本PMDA认证),使用公司他唑巴坦原料药的制剂产品已在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚、韩国等市场获准上市销售。在一致性评价及药品关联审评审批政策背景下,客户倾向于一开始即选择高标准原料药进行申报,公司相关产品的竞争力有望持续凸显。 看好公司未来发展,维持“买入”评级 我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.87、1.13及1.45元,对应PE分别为23、18及14倍。公司开启定增拓培南下游、扩品类,积极拓展制剂领域,为未来贡献增量并提升估值。公司深耕高端抗生素领域,不断拓展全球医药巨头合作机会,我们看好公司的发展,维持“买入”评级。 风险提示:定增进展低于预期,上游原材料价格上涨超过预期;市场竞争激烈,公司产品销量及价格表现低于预期;环保事故风险;人民币升值汇率风险,新冠疫情对产品销售拉动效果低于预期。
恒瑞医药 医药生物 2020-08-05 93.50 -- -- 96.55 3.26%
96.55 3.26%
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公司上半年现金流大幅增长,Q2业绩环比改善公司发布2020年半年报:实现营收113.09亿元,同比增长12.79%,归母净利润26.62亿元,同比增长10.34%,扣非后归母净利润25.62亿元,同比增长11.94%。其中,Q2实现营收57.82亿元,同比增长14.28%,归母净利润13.46亿元,同比增长10.38%,扣非后归母净利润12.86亿元,同比增长13.40%,业绩逐季迎来环比改善。公司上半年经营活动产生的现金流量净额为33.77亿元,同比大幅增长132.47%。我们预计公司肿瘤板块刚需用药保持较高增长,麻醉板块受疫情及销售调整等影响可能表现不佳,造影剂和综合业务条线预计保持相对平稳。公司发布限制性股票激励计划(草案),为未来增长保驾护航公司同时发布2020年度限制性股票激励计划(草案),拟向公司董事、高级管理人员、关键岗位人员总计1,302人授予限制性股票不超过2,573.60万股,约占公司股本总额的0.485%。限制性股票解除限售的业绩条件为:以2019年净利润为基数,2020-2022年各年度净利润较2019年相比,增长率分别不低于20%、42%、67%,即公司2020-2022年净利润的复合增长率为不低于18.64%。本激励计划授予价格为每股46.91元,若按照2020年7月29日收盘价95.85元测算,2020年-2023年摊销限制性股票费用分别为:3.34亿元、5.96亿元、2.31亿元、0.72亿元。研发稳步推进,“创新+国际化”引领未来公司继续加大研发投入。上半年研发投入18.63亿元,比上年同期增长25.56%,研发投入占销售收入的比重达到16.48%。上半年公司取得创新药制剂生产批件3个,仿制药制剂生产批件1个,创新药临床批件37个,3个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作。公司PD-1三大核心适应症(肝癌二线、食管癌二线、非鳞NSCLC)上半年相继获批,甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症(结肠镜检查镇静)获批,下半年有望进一步助推以PD-1为代表的创新药放量。近期,公司肿瘤创新药SHR-A1811(Her2ADC)、SHR-1806,哮喘新药SHR-1703(IL-5),慢性乙肝新药HRS5091和HRS9950等集中获批临床,进一步夯实公司后续研发管线。国际化方面,公司继续加大国际化战略的实施力度,积极拓展海外市场。仿制药国际化方面,盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国获批;此外,公司分别向美国FDA递交了3个原料药、1个中间体、2个制剂的注册申请;其他新兴市场也逐步加强注册力度。创新药国际化方面,公司将卡瑞利珠单抗项目有偿许可给韩国CrystalGenomicsInc.公司。公司现有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20个制剂产品获准在欧美日获批,1个制剂产品在美国获得临时性批准。创新药有望迎来高增长期,看好长期发展维持“买入”评级公司作为行业龙头,创新药步入高增长期。2018-2019年多款创新药集中收获,以PD-1为代表的重磅创新药尚处于放量初期,随着PD-1三大核心适应症获批有望助推高增长。今年三方面催化:1、业绩层面,创新药步入高增长期,部分品种销售有望超预期;2、研发层面,下半年重磅品种Parp抑制剂有望获批;3、政策层面,年底医保谈判有望纳入PD-1三大核心适应症。仿制药方面,三批集采影响非常有限,注射剂集采影响主要明年开始体现,业绩测算已考虑。长期来看,公司研发管线储备众多潜力品种,靶点布局全面,研发进度国内领先,长期业绩有望持续稳定增长。考虑半年报业绩稍低于预期,我们将2020-2022年归母净利润由68.82亿元(+29.16%)、86.55亿元(+25.77%)、111.16亿元(+28.43%),小幅下调至66.15亿元(+24.16%)、81.73亿元(+23.55%)、103.36亿元(+26.46%),对应P/E分别为76、61、48倍,维持“买入”评级。风险提示:产品销售低于预期;同类产品竞争的风险;创新药研发具有不确定性
美亚光电 机械行业 2020-08-05 59.30 -- -- 60.40 1.85%
60.40 1.85%
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事件1:近日公司全新一代口内扫描仪(口腔数字印模仪)MyScan,顺利取得由安徽省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(编号:皖械注准20202170383),标志着继口腔CBCT后,公司又一款高端医疗设备正式推向市场。 事件2:公司口腔CBCT继通过欧洲权威CE认证后再获权威认可,通过品质标杆--澳大利亚药物管理局TGA的注册。澳大利亚对治疗品的生产和进口的管理十分严格,是世界上治疗品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。通过TGA注册表明美亚光电在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可,将对公司国际市场的开发起到极大的推动作用。 口内扫描仪重磅上市,有望与口腔CT发挥良好协同,盈利能力继续增强 口扫(MyScan)是公司在高端医疗领域推出的最新产品,其描精度可达15μm,全口扫描仅需3min,景深达15mm,视野为15*17mm,具备高温高压消毒、自动加热防雾、数据全面开放等优势,有利于解决临床制取印模、翻制石膏模型等传统操作过程中的材料损耗和人工损耗问题。考虑到公司传统定价策略,我们认为口扫毛利率有望保持60%以上,公司盈利能力与竞争力有望进一步提升。同时,口扫客户与CBCT重叠度较高,二者有望实现销售网络和客户资源深度共享。考虑到椅旁修复系统(口扫为核心设备)潜在需求高于口腔CBCT,有望成为未来几年公司新的业绩增长点。 国内口腔CT高成长性,积极培育新产品孕育新增长点 国内口腔CT仍处于快速成长性阶段,2020Q1公司春季大型在线团购节实现订单量464台,同比增加28.2%,我们看好国内口腔CT渗透度与公司市占率的持续提升。同时,公司积极培育医疗板块的其他产品布局,包括耳鼻喉科、骨科、手术导航等,长期有望贡献新增量。 海外色选机渗透度持续提升,非农色选机有望对冲发力 全球色选机需求刚性强,第三世界国家色选机渗透度持续提升趋势延续,伴随公司在印度海得拉成立办事处,海外市场仍然是中长期增长点。同时目前公司色选机已经拓展至各类农副产品、环保回收、矿车等行业,覆盖近500种物料的色选,跨领域开拓能力强。 盈利预测与投资评级:预计2020-2021年公司归母净利润分别为6.5亿和7.9亿,对应PE分别为62、51,持续重点关注,维持“买入”评级。 风险提示:口腔CBCT销量不及预期,行业竞争加剧,全球疫情反复风险,色选机拓展不及预期等。
迈克生物 医药生物 2020-08-03 51.06 -- -- 58.40 14.38%
58.40 14.38%
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2020H1新冠试剂盒贡献业绩弹性,装机量超过同期 公司2020年半年报:实现营收14.52亿元,同比下滑4.27%,归母净利润3.10亿元,同比增长15.16%,扣非后归母净利润3.06亿元,同比增长14.13%。报告期内,受新冠疫情的影响,各级医疗机构就诊和体检人数较上年同期有所下降,对公司常规检测产品的销售产生一定影响,公司代理产品销售收入同比下降19.43%,自主产品销售收入同比增长20.65%,其中自主生化试剂收入同比下降29.08%、自主免疫试剂同比下降15.44%,但公司分子诊断、快速检测等板块新冠病毒检测产品在报告期内呈现高增长,累计实现销售收入2.15亿元,同时,公司全自动血细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析仪i3000及i1000的装机也快速推进,上半年装机量超过去年全年水平。报告期内,公司经营业绩在受到新冠疫情的冲击下仍保持平稳增长的态势。 持续的研发投入,助力公司的长期成长 报告期内,公司持续加大研发投入,投入总额9,125.29万元,同比增长23.97%。其中生化平台研发投入占比11%,同比增长25.73%;免疫平台研发投入占比21%,同比增长8.77%,目前已取得涵盖甲功、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自免类风湿、生殖激素等病种的34项配套试剂注册证书,报告期内已取得该平台下中低速仪器产品全自动化学发光免疫分析仪i1000的注册证书;临检平台研发投入占比33%,同比增长45.19%,报告期内已取得全自动血细胞分析仪F800的产品注册证;分子平台研发投入占比7%,与去年同期持平;快速检测平台研发投入占比6%,同比增长66.75%;原料研发平台占研发投入9%,同比增长104.52%。研发的高投入旨在不断提升公司核心竞争力,截至报告期末,公司共取得Ⅱ类、Ⅲ类产品注册证380项,研发投入成果转换较为显著,核心竞争力稳步加强。 新冠试剂盒研发彰显公司研发实力,看好长期国内与国际渠道的打开空间 报告期内,公司积极调集资源开展新冠病毒检测产品研发,完成了分子诊断、化学发光免疫、快速检测三个技术平台的新冠检测产品开发工作,其中新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已取得NMPA注册证书、CE认证和FDAEUA,新型冠状病毒(2019-nCoV))IgM抗体、IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)已取得NMPA注册证书、CE认证,新型冠状病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)已取得CE认证并已向NMPA提交注册审批申请,目前处于审核过程中。新冠试剂盒的研发及带动了自主产品的销售以及装机量的提升,同时随着国际疫情的发展,公司新冠病毒核酸检测及胶体金检测产品在海外市场迅速推广,报告期内销售覆盖68个国家和地区。 估值与评级 随着疫情的逐步控制,公司常规业务逐步恢复,我们看好公司的长期发展,预计2020-2022年公司归母净利润为6.61/8.47/10.72亿元,维持“买入”评级。 风险提示:耗材降价风险、新产品研发不及预期、装机量不及预期,海外拓展速度不及预期,竞争加大导致利润空间下降等。
片仔癀 医药生物 2020-07-28 186.50 -- -- 206.99 10.99%
288.07 54.46%
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公司出资控股,取得龙晖药业51%的股权 公司公告以自有资金累计约4,447.59万元,向龙晖药业有限公司进行出资控股,并取得龙晖药业51%的股权。出资控股龙晖药业有利于丰富公司的产品管线,对公司布局传统中药名方起到积极作用,促进公司“一核两翼”战略发展。 获得安宫等经典名方中药,有望丰富管线并实现原料协同提升效率 龙晖药业拥有中西药品批准文号115个,其中在产中成药以安宫牛黄丸、西黄丸及养阴清肺糖浆等传统中药名方为主,在生化药以乙酰水杨酸片、复方氨酚苯海拉明、去痛片等为主。其核心中成药安宫牛黄丸、西黄丸均为双天然品规,具有较高的市场价值。对于片仔癀而言,有两大中药意义:1)、通过控股龙晖药业,公司获得经典中药安宫牛黄丸、西黄丸等,公司品种得到很大的扩充,公司有望从单品种驱动向多品种驱动增长迈进;同时公司实施“一核两翼”强化中药核心主业发展,尤其是实施营销改革,推动了核心产品片仔癀的持续增长,公司通过体验馆等方式重塑渠道,销售网络进一步完善。安宫、西黄丸等有望借助公司现有强渠道(体验馆、经销商、自营营销等)实现铺货以及迅速的纯销上量,增厚公司业绩。2)安宫牛黄丸、西黄丸等均为双天然品规,其原料包含天然麝香、天然牛黄等,具备资源稀缺属性,与片仔癀核心原料储备协同,有望进一步强化公司原料优势,提升上游议价权,也有利于进一步提升原料使用效率,增大经营效益。 上半年业绩快速增长,提价效果逐步显现,日化板块拉动作用日益显著 公司公告2020年半年度业绩快报:归母净利润8.61亿元,同比增长15.32%,公司业绩增长主要是公司核心产品片仔癀系列产品、控股子公司福建片仔癀电子商务有限公司及控股子公司福建片仔癀化妆品有限公司的销售增长所致。我们预计核心产品片仔癀延续了一季度以来的增长趋势。随着疫情的逐步控制,对终端销售负面影响预计将逐步消除,同时在公司持续强化营销和渠道下,全年有望延续良好的增长趋势。公司1月21日宣布片仔癀锭剂国内市场零售价格从530 元/粒上调到590 元/粒,供应价格相应上调约40 元/粒;海外市场供应价格相应上调约5.80 美元/粒。预计新价格实际交付时间有所延后,一季度提价效应并不充分,二季度预计提价已逐步显现,将有力的对冲上游成本压力,提升公司盈利能力。同时基于持续的成本压力,片仔癀存在持续的提价预期。二季度日化板块预计延续良好增长势头,2018年化妆品启动品牌战略再升级,效果持续体现,随着公司渠道的持续开拓(化妆品体验馆等持续布局)、体验式营销的推进、终端活力的提升,化妆品业务后续有望延续优异的发展势头。运营牙膏的片仔癀家化公司2019实现盈利。日化品、化妆品的持续发展对公司业绩的拉动将越来越明显。 看好公司持续的发展,维持“买入评级” 预计公司2020-2022年EPS分别为2.85、3.58、4.45元,对应PE分别为66、53、43倍,公司控股龙晖药业纳入经典品种有望增厚业绩并进一步实现原料协同,提高效益,公司2020年继续开拓渠道推动片仔癀销量增长,提价有望增厚业绩,日化的贡献逐渐增长,成为增长新引擎,我们看好公司持续的发展,维持“买入评级。 风险提示:龙晖药业管理整合风险、提价或影响终端销量;经济大环境疲软导致终端消费需求低于预期;营销拓展低于预期使得销售受到影响;日化业务发展低于预期使得业绩不及预期。
药明康德 医药生物 2020-07-27 114.13 -- -- 118.45 3.79%
118.45 3.79%
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上半年业绩增长62%,其中Q2增长111%,超市场预期公司公告2020年半年度业绩快报:其中上半年收入72.31亿元,同比增长22.68%;归母净利润17.17亿元,同比增长62.49%;归母扣非后净利润11.31亿元,同比增长13.91%,超市场预期。单季度看Q2营收40.44亿元,同比增长29.41%,归母净利润14.14亿元,同比增长达到111.46%,归母扣非后净利润7.55亿元,同比增长51.67%,公司逐步从新型冠状病毒肺炎疫情中恢复正常运营,Q2收入及业绩增长相较一季度明显提升,显示出公司强劲的业务发展态势。 中国区实验室和CDMO业务恢复正常,临床CRO逐步恢复中从业务板块上看,公司美国区实验室服务的收入和利润因第二季度美国新冠疫情加重受到较大负面影响,公司中国区实验室和合同研发与生产业务(CDMO)在Q2全面恢复正常运营。同时,随着海外客户订单的较快增长,以及公司产能利用和经营效率的不断提升,公司第二季度实现了强劲的增长。公司临床试验服务(CRO)和现场管理服务(SMO)业务自二季度起也处于逐步恢复中,随着国内疫情的控制,公司临床CRO有望恢复良好的增长。 拟定增65亿元加码合全药业CDMO/CMO产能,抓住机遇快速扩张公司此前公告2020年定增计划,拟募资65亿元加大合全药业产能,有助于公司实现产能扩充,强化全产业链服务能力尤其是CDMO/CMO的服务能力,同时可以提升药物的工艺研发能力,保持技术的先进性,提高研发效率,持续改善客户服务质量,并进一步增强公司的资金实力,为深化“一体化、端到端”的战略布局提供充分保障,增强核心竞争力,持续夯实公司的行业领先地位,从政策和产业发展方向看,创新已成不可阻挡的产业趋势,同时在多层次资本市场不断发展下,创新型企业迎来良好的融资环境,有助于支持其加大研发投入,为外包公司创造了良好的订单条件,整体上看,我国外包行业(CRO/CDMO等)迎来了黄金发展阶段,公司有望充分享受行业的高景气度,持续巩固龙头地位。 看好公司的持续发展,维持“买入”评级我们预计公司2020-2022年EPS分别1.06、1.35及1.72元,EPS较上次变化主要是股本变化导致,对应PE分别为95、74及58倍,公司各业务板块全面开花,公司启动定增强化一体化发展,未来领先优势有望进一步扩大,看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:疫情影响下医药研发服务市场需求下降的风险,行业监管政策变化的风险,行业竞争加剧的风险,核心技术人员流失的风险,汇率风险
沃森生物 医药生物 2020-07-16 63.33 -- -- 95.63 51.00%
95.63 51.00%
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上半年业绩同比下降22%-28%,研发费用和期权激励分摊费用较大增长 公司公告2020年上半年业绩预告:归母净利润0.61-0.66亿元,同比下降22%-28%,略低于市场预期,若取中值0.635亿元计算,则Q2实现盈利0.82亿元,同比增长77%,单季度实现明显的业绩增长。从上半年整体业绩看,公司业绩下滑主要是疫苗项目研发费用和股票期权激励分摊费用较上年同期增加所致。一方面,公司推进自主产品研发,另一方面,公司加大技术合作和引进,与苏州艾博合作研发基于mRNA技术的新冠疫苗和带状疱疹疫苗,尤其是mRNA新冠疫苗进入临床研究阶段,里程碑费用及研发费用均有较大幅度增加。同时2020年是公司股票期权费用摊销的大年,两个因素均影响了上半年业绩的增长,伴随着公司13价肺炎疫苗的持续上量,公司下半年业绩有望加速增长,带动公司全年业绩实现高增长。 13价肺炎疫苗批签发已达139万支,下半年有望加速放量 公司13价肺炎疫苗截至7月份已经获得139万支批签发,上半年批签发120万支,预计由于在新冠疫情背景下受到招标准入、地方二次遴选的时间延迟,上半年13价销售与批签发量存在一定差距,随着招标准入的面进一步扩大,下半年公司的13价疫苗有望加速增长,推动公司全年业绩有望实现高增长,目前全国已将近20个省开标,公司已准入15个省左右,终端端口进一步打开。我们预计公司13价肺炎疫苗销售峰值(不考虑海外)有望超过65亿元,奠定公司3-5年高成长基调。 研发加速,mRNA新冠疫苗已进入Ⅰ期临床试验 公司与艾博生物共同促进基于mRNA的带状疱疹疫苗及新冠疫苗产品研发及商业化有利于公司建立mRNA疫苗技术平台,有利于公司新疫苗品种的研发,促进公司管线扩充,是公司研发加速的重要信号,公司研发布局有望加速推进,支持公司长期的创新发展。重磅13价肺炎疫苗有望开启公司新的发展阶段,HPV疫苗系列、流脑系列未来销售潜力大,亦值得期待,而随着公司加速布局新技术平台和新品种,也为长期的成长奠定坚实基础。 公司与苏州艾博的合作开发的mRNA新冠疫苗已进入Ⅰ期临床试验,mRNA新冠疫苗临床前研究表明,此疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果。作为新兴技术,mRNA疫苗及mRNA技术开发潜力大,除了mRNA路径外,公司还通过子公司泽润生物布局新冠重组蛋白疫苗,获得盖茨基金100万美元项目基金支持此疫苗专项临床前研究。 看好公司的长期发展,维持“买入”评级 我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为97、63及46倍。公司布局mRNA技术开发新冠疫苗等,随着13价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。 风险提示:新冠疫苗研发不确定性,公司其他产品研发进度、结果低于预期;13价疫苗等产品销售低于预期;政策风险;疫苗公共安全事件风险;新冠疫情负面影响超预期。
贝达药业 医药生物 2020-07-16 138.63 -- -- 150.78 8.76%
150.78 8.76%
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事件:公司发布半年度业绩预告,上半年预计归母净利润约1.35-1.53亿元,同比增长55.0%-75.0%。其中Q2预计实现归母净利润0.05-0.23亿元,Q2单季度同比减少36%-86%。报告期非经常性损益对净利润的影响金额预计为150-350万元。上半年公司业绩增长主要由于核心产品埃克替尼销售持续放量。其中Q1高增长部分由于经销商为疫情期间保供应提高了流通系统的安全库存量所致,Q2有所回落属正常。 核心产品埃克替尼销售继续放量,差异化优势有望不断巩固 公司核心产品埃克替尼的临床研究提供了充分的针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗疗效及安全性的循证医学证据,差异化优势不断积累,在非小细胞肺癌靶向药市场赢得了很好的口碑,树立了国产创新药的品牌形象。2019年埃克替尼纳入医保常规目录,销售持续放量,预期差持续体现。我们认为主要因素基于三点:(一)埃克替尼产品本身具有差异化优势,其所积累的循证医学证据为专家用药和患者选择提供了依据:(1)Brain研究改变了2018、2019年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》,使得埃克替尼及其同类药列入了国家卫健委2018年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》推荐;(2)Increase研究为埃克替尼加量用于21外显子L858突变提供了证据;(3)Evidence研究是NSCLC辅助治疗领域唯一注册临床研究,公司将依据Evidence研究申请EGFR突变的术后辅助治疗新的适应症。(二)中国EGFR药物市场渗透率仍存在提升空间,我们通过测算预计还有一倍左右提升空间。(三)“基药+医保”双加持以及渠道下沉和公司持续大力推广。我们预计埃克替尼的增长仍有望持续,随着公司今年有望为埃克替尼申请EGFR突变的术后辅助治疗新适应症,埃克替尼的差异化优势有望不断得到巩固,并进一步扩大市场。 研发管线稳步推进,恩沙替尼取得现场检查通知 公司新药研发管线日趋丰富,已形成每年都有创新药申请临床的良性发展态势。公司新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进,已收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的现场检查通知,一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球多中心Ⅲ期临床研究顺利进行。贝伐珠单抗注射液(MIL60)上市许可申请获得受理,EVIDENCE研究完成数据库锁定,有望今年申报。BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行;BPI-23314、BPI-17509、MRX2843和BPI-28592等项目陆续进入临床研究。同时,公司投资引进PD-1和CTLA-4进军免疫治疗优化大分子布局。预计公司未来一年可能有多个新药或新适应症注册申请。 “预期差”+“边际变化”驱动基本面趋势持续向上 我们判断公司在“预期差”+“边际变化”驱动下基本面趋势有望持续向上。预期差:现有核心品种埃克替尼有望持续超预期(EGFR靶向药渗透率存翻倍空间+埃克差异化优势);边际变化:公司研发步入收获期,恩沙替尼有望不久获批,贝伐珠单抗已报产被受理,埃克替尼术后辅助治疗、CM-082、X-396全球多中心一线、D-0316有望陆续申报注册,带来多个催化剂。我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为3.32亿元/4.50亿元/5.56亿元,分别同比增长44.01%/35.36%/23.65%,对应P/E分别为189/139/113倍,维持“增持”评级。 风险提示:新药研发具有不确定性;同类产品的竞争风险;行业政策及药品招标风险。
片仔癀 医药生物 2020-07-16 195.98 -- -- 202.93 3.55%
288.07 46.99%
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上半年收入预计增长12.15%,业绩预计增长15.32%公司公告2020年半年度业绩快报:营收32.46亿元,同比增长12.15%;归母净利润8.61亿元,同比增长15.32%,归母扣非后净利润8.54亿元,同比增长14.70%,实现快速的增长,基本符合市场预期。公司业绩增长主要是公司核心产品片仔癀系列产品、控股子公司福建片仔癀电子商务有限公司及控股子公司福建片仔癀化妆品有限公司的销售增长所致。 预计核心片仔癀销量持续增长,提价效果逐步显现我们预计核心产品片仔癀延续了一季度以来的增长趋势。随着疫情的逐步控制,对终端销售负面影响预计将逐步消除,同时在公司持续强化营销和渠道下,全年有望延续良好的增长趋势:1、精准布局体验馆、提升服务质量,公司未来拟将体验馆布局精准融入高级消费品的经销商网络,进一步拓展新渠道、新客群部落、新消费者,扩大市场增量,截至 2019年底,全国的片仔癀体验馆总数超过 200家。公司还加强提升体验馆“三精一体(精心运营、精准营销、精诚服务+体验) ”服务质量。体验馆的持续精耕细作将带动公司产品销量持续提升,此外,公司积极在海外推广体验馆模式,拓展增量市场;2、深挖市场消费潜力,开展精准终端活动,参与各类高端客户交流推介会、行业协会等会议,努力提升片仔癀认知度,推进片仔癀用户粉丝化、粉丝部落化,促进市场增量和扩大市场总容量;3、提升学术推广精度,科学阐述片仔癀贡献,提升市场对片仔癀的认可和信赖。 公司1季度肝病用药毛利率下降3.36pp 至78.09% ,预计是公司上游原材料成本上涨所致,公司1月21日宣布片仔癀锭剂国内市场零售价格从 530元/粒上调到 590元/粒,供应价格相应上调约 40元/粒;海外市场供应价格相应上调约 5.80美元/粒。预计新价格实际交付时间有所延后,一季度提价效应并不充分,二季度预计提价已逐步显现,将有力的对冲上游成本压力,提升公司盈利能力。同时基于持续的成本压力,片仔癀存在持续的提价预期。 二季度日化板块预计延续良好增长势头,2018年化妆品启动品牌战略再升级,效果持续体现,随着公司渠道的持续开拓(化妆品体验馆等持续布局)、体验式营销的推进、终端活力的提升,化妆品业务后续有望延续优异的发展势头。运营牙膏的片仔癀家化公司2019实现盈利。日化品、化妆品的持续发展对公司业绩的拉动将越来越明显。 布局化药创新药,协同发展公司近期公告具有自主知识产权的化学药品1类创新药PZH2111片临床申请获得国家药监局受理。该药品主要用于治疗肝内胆管细胞癌、尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤。公司已经完成PZH2111片原料药以及制剂的药学、药理毒理、非临床安全性评价等方面的研究,研究结果表明PZH2111片具有良好的安全性、成药性及临床开发价值。公司布局创新药,尤其是肝、胆领域相关创新药,有助于和公司现有片仔癀产品协同,加大公司肝胆领域的优势,提升竞争力。 看好公司持续的发展,维持“买入评级”预计公司2020-2022年EPS 分别为2.85、3.58、4.45元,对应PE 分别为73、58、47倍,公司2020年继续开拓渠道推动片仔癀销量增长,提价有望增厚业绩,日化的贡献逐渐增长,成为增长新引擎,我们看好公司持续的发展,维持“买入评级。 风险提示:提价或影响终端销量;经济大环境疲软导致终端消费需求低于预期;营销拓展低于预期使得销售受到影响;日化业务发展低于预期使得业绩不及预期
九州通 医药生物 2020-07-16 6.35 -- -- 6.75 6.30%
6.75 6.30%
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上半年业绩预增61%-65%,维持高增长 公司公告2020年半年度业绩预告:预计2020年上半年实现归属于上市公司股东的净利润为119,300.00万元-122,690.00万元,与上年同期相比预计增加44,982.46万元-48,372.46万元,同比增长60.53%-65.09%。预计2020年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为92,660.00万元-96,130.00万元,同比增长50.20%-55.82%。2020年上半年,公司主营业务稳定增长;公司总代理、总经销品种以及医疗器械等业务快速提升,毛利率持续增加;公司出口外贸业务获得突破;公司融资成本下降,减税降费政策成效逐步显现,上半年业绩保持的快步增长。我们判断在这些因素的催化下,2020年将是公司的业绩大年。公司全资子公司上海九州通医药有限公司位于常和路666号地块的土地退还补偿款2.90亿元,预计将增加公司税后净利润约为1.8亿元。 公司受益政策催化,龙头价值凸显 根据米内网数据,2019年全国药品销售总额17955亿,公立基层医疗机构与零售药店的药品终端销售占比分别为10%、23.4%,较2018年占比分别提升了0.3pp/0.5pp。我们认为药品终端市场的变化会带来渠道价值的重构。公司的优势渠道是基层医疗机构以及零售药店,凭借专业化的服务能力,高效的供应链管理能力有望持续受益这部分市场的增长。另一方面,2017年“两票制”后,渠道整合的趋势增加,公司作为龙头企业有望受益行业集中度的进一步提升;同时“4+7”利好具备全国性渠道布局的企业,带动公司医院开户数量的提升,城市医疗机构市场逐步打开。 总代理业务快速发展,带动盈利能力逐步增强 受益政策推动,我国药品终端销售市场结构正在逐步向基层以及零售渠道转移,公司已经完成了在全国的仓储物流信息化建设,具备覆盖全国的渠道能力,在此背景下诞生的总代理业务迎来快速发展,从单纯的配送商向具备推广服务职能的代理商转变,对公司盈利能力以及现金流的改善均带来积极作用。目前公司已经获得了东阳光药奥司他韦(OTC渠道)、华海药业“4+7”中标品种厄贝沙坦片等产品的代理权,我们预计在当前医改背景下,院内产品继续向院外转移的趋势依旧,公司总代理业务有望持续稳步发展,未来三年预计实现超200亿的销售收入,对公司整体盈利能力、ROE的提升有较好的带动作用。 估值与评级 公司作为全国医药商业龙头,持续受益行业增长。2020年总代理业务稳步发展,融资环境改善,预计2020-2022年公司归母净利润为23.3/29.6/37.4亿元,维持“买入”评级。 风险提示:药品降价风险、政策风险、行业竞争风险、医疗器械降价风险、总代理业务发展不及预期等。
健康元 医药生物 2020-07-14 17.68 -- -- 21.63 22.34%
21.63 22.34%
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发布非公开发行预案, 拟定增 20 亿元, 引入高瓴为长期发展供能 公司发布非公开发行股票预案,发行对象为高瓴资本管理有限公司(以下简称“高瓴资本”)。 募集资金总额不超过 21.73 亿元,扣除发行费用后将全额用于补充公司流动资金,非公开发 行股票的发行价格为人民币 12.83 元/股,数量不超过 1.69 亿股(含本数), 锁定 18 个月。 若 本次定增顺利进行,公司流动资金将进一步得到补充,引入战略投资者,公司综合竞争力增 强,为公司成为呼吸吸入制剂龙头企业的战略目标提供更多动力。 高瓴重点投资布局医疗健康领域, 双方拟在业务创新、市场销售和经营管理领域开展战略合 作 高瓴在全球医疗健康产业累计投资 160 家企业,其中本土企业 100 家,海外企业 60 家,全 球投资布局创新药领域,累计投资 52 家创新药企业,其中一半以上为海外处于临床阶段的生 物科技企业。健康元和高瓴拟在业务创新、市场销售和经营管理三个领域开展战略合作,以 实现合作共赢并帮助上市公司显著提高公司质量和内在价值。包括①业务创新:高瓴将协助 上市公司引入并取得国际市场创新药产品在中国的商业化权利, 在基础及应用科学研究等前 沿项目开展研发合作,并协助上市公司拓展新的高端专业领域或技术平台,加强创新药物领 域的研发合作,协助上市公司挖掘、寻找境内外创新药、生物医药、健康产品等相关领域的 优质项目或企业。 ②市场销售:高瓴将积极推动上市公司与高济医疗深入合作,拓展上市公 司在呼吸产品等慢性病用药以及保健产品、 OTC 产品的市场。③经营管理:高瓴将与上市公 司共同努力,向上市公司输出自身在众多被投企业中被实践应用的精益化制造提升、数字化 改造和科技赋能等相关经验。 深度布局吸入制剂,步入产品收获期,有望成为国内吸入制剂龙头 《健康中国行动》( 2019-2030)指出,慢性非传染性疾病现已成为主要的死亡原因,并代表 了中国最大的疾病负担。我国 40 岁及以上人群 COPD 患病率为 13.6%,总患病人数近 1 亿。 20 岁及以上人群哮喘患病率为 4.2%,成人患者总数达 4570 万。研究同时表明,我国 20 岁及 以上哮喘患者中有 71.2%从未被医生诊断,只有 5.6%接受了基本的糖皮质激素治疗,平喘类 药物渗透率有很大提升空间。 相比全身给药,吸入制剂可在呼吸道达到较高浓度,起效更快、 不良反应更小;吸入制剂研发高壁垒,药物粒径、吸入装置均对药效有较大影响,行业竞争 格局良好。公司深入布局吸入制剂,已有 2 个产品兑现,后续多个产品处于上市审批中,重 磅品种布地奈德吸入混悬液(预计公司销售峰值超 15 亿元)有望在三季度上市,未来 2 年进 入产品收获期。我们对公司呼吸板块的重点产品进行了市场空间测算,预计到 2025 年公司呼 吸板块产品收入将超过 50 亿元,净利润有望超过 12 亿元,利润体量堪比目前的健康元。 重点布局四大研发平台,研发管线丰富,公司未来发展可期 公司注重研发投入, 2019 年研发费用占比 7.6%,研发费用在 SW 医药 300 多家医药企业中排 名第 7,处于行业前列。除吸入制剂外,公司还重点布局单抗、脂微球以及缓释微球平台。 单抗子公司成立于 2010 年,产品中注射用重组人绒促性素( rhCG)正在进行生产现场核查 准备工作,多个品种处于临床阶段:重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液已完成 I 期临床, 处于 III 期临床实验中; HER2 单抗处于 Ib 期临床,入组已完成; PD1 单抗也处于 Ib 期临床, 目前已启动四个临床中心;多个产品处于临床前或申报临床阶段;微球平台中注射用醋酸亮 丙瑞林微球( 1 个月) 2019 年销售额 9.26 亿元, 3 个月长效剂型已获批临床,奥曲肽微球( 1 个月)正在申报上市。脂微乳平台中ω-3 鱼油中长链脂肪乳注射液正在申报上市,有望今年 底到明年初成为首仿上市,为公司带来业绩增量。公司单抗、脂微球以及缓释微球平台研发 管线持续推进,有望奠定公司长远发展的基础。 看好公司吸入制剂发展, 维持“买入”评级 我们看好公司吸入制剂发展潜力,公司的主业有望保持稳健增长,研发管线持续推进,预计 公司 2020-2022 年 EPS 分别为 0.56、 0.66 及 0.80 元, PE 分别为 30、 25、 21,维持“买入” 评级。 风险提示: 吸入制剂研发进展及销售低于预期,艾普拉唑等化学制剂增长低于预期,已有产 品具有集采降价的风险,单抗等创新研发管线进度低于预期,中药业务下滑超预期,原料药 价格回落导致业绩下滑。
奥美医疗 机械行业 2020-07-13 37.30 -- -- 36.10 -3.22%
36.10 -3.22%
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事件:公司披露上半年业绩预告,预计2020H1盈利:70,443.14万元—72,679.43万元,比上年同期增长:530%—550%,实现高速增长。公司地处疫情中心区域湖北省,作为湖北省防指指定防疫物资保供企业,在新冠疫情期间履行了保供、保价的社会责任,全力保证湖北省等地防疫物资供应,并在国内疫情缓解后,承担防疫物资中央储备任务、湖北省储备任务与援外任务。国内渠道陆续打开,未来具有持续性。 医用耗材龙头,连续11年出口冠军奥美医疗用品股份有限公司成立于2002年,长期专注于医疗健康事业,主营业务为医用敷料等一次性医用耗材的研发、生产和销售,为国际知名医疗器械品牌厂商提供OEM、ODM服务。公司注重医用敷料产业链深度整合,截至目前已形成了贯穿纺纱、织布、脱漂、加工、包装、灭菌、检测等所有生产环节的完整产业链,具备较为突出的自动化、智能化、规模化生产优势。 全球绷带及医用敷料行业市场规模平稳增长,2019年市场规模超过200亿美金,增速保持在5%以上。全球市场集中度高,TOP4合计占据约50%市场,龙头3M市占率接近20%。 2019年我国医用敷料市场规模184.4亿元,增速为13.7%。国内市场以国产品牌为主,头部公司市占率较低,未来行业集中度有望提升。从整体收入体量上来看,奥美医疗属于国内龙头企业,将逐步加强内销,提高国内市占率。 奥美核心竞争力:自动化智能化生产+优秀品质+高性价比公司是国内医用敷料行业领先的生产商和出口商,拥有三大生产基地,4000名员工,配备先进的生产设备,规模化生产程度高,凭借显著的规模优势,公司生产效率大幅提升,生产成本得到有效降低。 公司是行业内少数拥有完整产业链,且自动化水平较高的企业之一。在企业20年的发展历程中,积累了丰富的行业经验与生产经验,打造了系统的、符合行业特点的、具有国际先进水平的生产线,形成了从纺纱、织布、脱漂、深加工、包装、灭菌、检测等贯穿所有生产环节的完整产业链。 维持“买入”评级考虑到上半年疫情相关产品业绩贡献明显,随着疫情发展,仍有延续性,我们上调2020-2022年业绩预期,净利润由7.03亿/8.03亿/9.08亿上调至10.0亿/12.1亿/14.1亿,维持“买入”评级。 风险提示:外销占比高、原材料价格波动、汇率波动、衍生工具价格波动风险、疫情具有不确定性等
浙江医药 医药生物 2020-07-06 19.81 25.27 71.79% 22.31 12.62%
22.31 12.62%
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“维生素与原料-制剂一体化”双轮驱动,公司业绩可期 公司是国家维生素、抗耐药菌抗生素、喹诺酮产品的重要生产企业。公司主导产品合成维生素E、天然维生素E、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、盐酸万古霉素及替考拉宁等产品产量居国际国内前列,公司制剂产品乳酸左氧氟沙星注射液、注射用盐酸万古霉素、注射用替考拉宁在国内市场占有重要地位。2020年一季度由于疫情造成维生素价格大幅上涨,公司业绩实现环比、同比双增长,预计有望持续受益维生素涨价。 公司业绩有望受益于维生素价格上涨,医药制造形成原料药制剂垂直一体化 公司主营业务为生命营养品、医药制造类产品及医药商业,在国内维生素及抗生素市场占据重要地位。年初疫情以来,维生素A/E市场报价有较大幅度上涨,公司未来业绩有望显著受益。公司医药制造板块涵盖化学原料药及制剂,原料药制剂形成垂直一体化发展。化学原料药主要包括抗耐药抗生素原料药和抗疟疾药,借助原料药的研发能力和产品品质,公司产品线向下游制剂纵向延伸,制剂产品覆盖喹诺酮类抗生素、抗耐药抗生素及糖尿病药。其中公司苹果酸奈诺沙星胶囊为抗生素领域1.1类创新药,抗菌能力强,安全性良好,其通过结构优化,保留了传统氟喹诺酮的优势,降低了潜在风险,该药于2019年11月纳入医保,有望迎来放量增长。 创新药ARX788一期数据靓丽,未来市场空间望达20亿级 近年来,公司自主创新能力迅速壮大,产品研发顺利地实现了从“创仿结合,以仿为主”到“创仿结合、以创为主”的历史跨越。公司与美国Ambrx合作引进的用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌的Her2-ADC创新药ARX788,一期临床数据显示出良好的安全性和疗效,1.5mg/kgQ3W组的总缓解率达63%,即将步入Ⅱ/Ⅲ期,我们预计该药未来国内市场空间有望达到19.4亿元。此外公司还同Ambrx合作引进了CD70-ADC创新药ARX305,进一步丰富创新产品布局。 产品质量保证体系严密,营销网络较为完善 公司具有较强的药物制造及质量控制能力,在脂溶性维生素领域及抗生素、抗耐药抗生素领域的产品质量达到了国际先进水平,并参与相关品种的国际质量标准制定,生产质量保证体系严密。公司具有较完善的营销网络及较强的影响能力,拥有先进、高效、专业化的销售团队以及一大批信誉良好、忠诚度高、销售能力强的客户,并且与国内外知名企业及有较强的营销能力和客户服务能力的经销商建立了长期战略合作关系。 维生素与原料-制剂一体化双轮驱动,看好创新药ADC前景给予“买入”评级 公司现有业务生命营养品有望受益维生素价格上涨,原料药-制剂形成垂直一体化发展增长稳健。同时,公司重磅创新药ADC一期临床数据靓丽即将步入Ⅱ/Ⅲ期,潜在空间有望接近20亿元。不考虑未获批产品,我们预计2020-2022年公司归母净利润分别为12.14亿元、16.49亿元、19.73亿元,同比增长254.26%、35.78%、19.67%。结合分部估值结果,我们预计2020年合理目标市值为260.6亿元,对应目标价27.00元,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:新药研发风险;药审进度慢于预期;产品销售低于预期;维生素价格回落风险
溢多利 医药生物 2020-07-03 15.77 -- -- 17.53 11.16%
17.53 11.16%
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事件:公司发布业绩预报,2020年上半年预计净利润约6653.85万元-7436.66万元,同比增长70.0%-90.0%。 受益下游替抗需求拉动,上半年公司业绩大幅改善 从今年上半年整体业绩来看,公司大幅增长,一方面是由于受新冠疫情影响,糖皮质激素原料药产品业绩取得较大增长,另一方面,随着禁抗时间临近,一季度与替抗相关的试用订单比较多,二季度已经开始出现大客户的量采订单,带动替抗饲料添加剂产品销量大幅增长。此外公司融资借款利息减少、汇兑收益增加,财务费用支出大幅下降,进一步增加公司业绩。从单季度业绩来看,今年二季度略有下滑,我们认为主要是因为去年一季度因环保停工,部分原料药订单延期至二季度释放,造成了去年二季度的高基数。 前瞻布局替抗市场,政策落地引领市场高速增长 2020年限抗政策落地,替抗饲料添加剂有望迎来加速发展,未来潜在空间50-100亿。1)2018年公司通过收购世唯科技,战略性布局绿色无抗药物饲料添加剂领域。目前公司在替抗市场形成了植物提取物、替抗酶制剂、酸化剂三大类替抗产品,以及替抗复合产品解决方案“博溢康”等,其中植物提取物博落回散是公司的独家品种。博落回散有很好的的替代抗生素效果,此前已经在欧洲有10多年的产品销售经验。公司去年实现替抗产品收入近1亿元。2)多年以来,公司在农牧领域已形成了渠道优势和品牌优势,目前公司的国内替抗产品已进入销售阶段,预计未来将迎来高速增长。 以研发创新支撑发展,新业务打开增长空间 公司专注于生物技术研发创新,现已形成围绕生物医药和生物农牧两大应用领域的三大系列产品。在生物酶制剂领域,公司是饲用酶制剂行业的龙头,市占率约为20%,未来在巩固国内龙头地位的同时,一方面加大出口拓展海外市场,另一方面不断延伸到其他酶制剂领域;在甾体原料药领域,公司已经成为业内领先企业,未来依托公司在甾体激素关键中间体成本、技术优势,有望逐步往下游延伸。面对国内饲料全面禁抗的带来的新增替抗市场机遇,公司凭借“重磅核心单品+优势产品组合+深厚渠道优势”,有望成为国内功能性饲料添加剂领军企业。 盈利预测与投资建议 预计2020-2022年,公司实现营收24.98/29.61/34.82亿元,同增21.99%/18.52%/17.58%,归母净利润2.04/2.99/3.80亿元,同增60.21%/46.19%/27.32%,EPS分别为0.43/0.63/0.80元,对应当前PE分别为37/25/20倍,维持“买入”评级。 风险提示:项目投资风险;下游养殖行业疫病风险;产品推广不及预期。
众生药业 医药生物 2020-06-30 15.60 -- -- 18.58 19.10%
18.58 19.10%
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事件:6月28日晚,众生药业发布《关于控股子公司一类创新药ZSP1273片Ⅱ期临床试验初步结果的公告》。Ⅱ期临床试验取得积极结果:在主要终点指标-七项流感症状缓解时间(TTAS),ZSP1273三个剂量组TTAS时间均短于安慰剂,其中600mgQD组中位缓解时间较安慰剂组中位缓解时间明显缩短22.82小时,实验并未发生严重不良事件。子公司众生睿创正组织实施ZSP1273片用于治疗成人和青少年急性单纯性流感患者以及重症流感住院患者等Ⅲ期临床试验,包括考虑适时启动美国FDA的临床试验申报。 ZSP1273II期临床取得积极结果,初步显示良好的安全性及疗效 ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。钟南山院士作为ZSP1273项目Ⅱ/Ⅲ期临床试验的总项目负责人(PI),负责主导ZSP1273的临床研究工作。Ⅱ期临床研究主要内容是初步评估ZSP1273片治疗成人单纯性甲型流感患者的安全性和疗效,确定III期临床试验的拟用剂量及给药方案。目前ZSP1273片已完成Ⅱ期临床试验,是国内首个完成Ⅱ期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。 II期临床结果显示:在主要终点指标-七项流感症状缓解时间(TTAS),ZSP1273三个剂量组TTAS时间均短于安慰剂,其中600mgQD组中位缓解时间较安慰剂组中位缓解时间明显缩短22.82小时(P<0.05),采用Cox风险模型计算的风险比(HR)为1.78。实验结果表明ZSP1273600mgQD组较安慰剂组能快速降低和清除体内流感病毒,缩短发热时间和TTAS。 II期临床未发生严重不良事件(SAE)、未发生导致死亡的治疗期间出现的不良事件(TEAE)。 ZSP1273三个剂量组腹泻发生率高于安慰剂组,而其他不良反应发生率ZSP1273三个剂量组与安慰剂相当,表明ZSP1273具有良好的安全性和耐受性。 ZSP1273有望明年申报上市,市场空间望达25亿 流感新药II期临床结果积极,ZSP1273600mgQD组较安慰剂组,能缩短TTAS和发热缓解时间,在病毒学相关的次要指标均达到统计学显著性差异,同时,安全性和耐受性良好,基本达到公司Ⅱ期临床研究剂量探索的目的和预期。上述II期临床数据支持600毫克剂量组开展接下来的三期临床实验,预计公司有望在今年下半年开展三期临床试验,顺利的话有望于明年上半年完成三期临床并申报上市,我们测算该产品未来市场空间有望达到25.2亿元。 流感新药二期临床初步结果积极,看好公司创新药兑现维持“买入”评级 公司过去作为中成药企业近年来不断发展化药业务,并且较早进行创新药布局,有望转型成功。公司在呼吸、NASH、眼科、肿瘤领域皆有创新布局,流感新药ZSP1273二期临床数据表现出良好的安全性及疗效。短期随着公司流感新药数据发布及获批预期的增强,有望成为重要的股价催化剂;长期我们看好公司创新药兑现逻辑,有望转型成功。考虑疫情消减后的恢复性增长及股权转让收益,我们将公司2020-2022年归母净利润由3.37亿元(+6.18%)、3.76亿元(+11.47%)、4.14亿元(+10.07%),上调至4.01亿元(+26.20%)、4.37亿元(+8.88%)、4.74亿元(+8.50%),维持“买入”评级。 风险提示:新药研发风险;行业政策风险;新品销售不达预期风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名