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民生证券

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博腾股份 医药生物 2023-10-30 27.92 -- -- 32.66 16.98%
32.66 16.98%
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事件: 2023 年 10 月 27 日,博腾股份发布 2023 年三季报业绩。前三季度公司实现营业收入 30.37 亿元,同比下降 41.79%;归母净利润 4.52 亿元,同比下降 71.36%;扣非归母净利润 4.25 亿元,同比下降 73.08%。单季度看,公司Q3 实现营业收入 6.98 亿元,同比下降 46.44%;归母净利润 0.41 亿元,同比下降 88.65%;扣非归母净利润 0.34 亿元,同比下降 90.68%。 前期大订单已全部交付完毕,小分子原料药 CDMO 持续引入订单、客户。小分子原料药 CDMO 方面前三季度实现收入 29.42 亿元,同比下降 43%,主要系前期收到的重大订单在去年同期交付较多, 截至 2023 年 Q3 大订单已全部交付完毕。 前三季度公司为全球约 300 家客户提供小分子原料药 CDMO 服务,新增客户 77 家;已签订项目订单 592 个,同比增长 32%, 交付项目 448 个,同比增长 35%; API 产品实现收入 3.39 亿元,同比增长 31%,服务产品数量达114 个,比去年同期增加 17 个;前三季度工艺验证项目交付 11 个,还有 13 个正在执行中。 积极拓展制剂和基因细胞治疗 CDMO 能力, 新业务成长显著。 (1) 小分子制剂 CDMO 快速放量, 前三季度收入为 0.61 亿元,同比增长 237%; 服务项目119 个,新签订单 1.44 亿元,同比增长 211%。 (2) 基因细胞治疗 CDMO 业务实现营收 0.32 亿元,同比增长 85%, 引入 44 家新客户和 64 个新项目。由于下游客户融资遇冷, CGT CDMO 新签订单未达年初预期, 前三季度新签订单约0.58 亿元, 同比下降 46%。 Q3 博腾生物签订首个细胞治疗临床项目订单, 帮助客户加速细胞治疗产品的临床试验和未来商业化生产。 (3) 合成大分子能力的建设落地, 前三季度已承接 9 个客户的合成大分子服务,实现收入 196 万元。 全球布局新产能和新能力,生物药 CDMO 服务能力持续突破。 (1) Q3 上海外高桥抗体和 ADC 研发中心投入使用,为客户提供抗体和 ADC 成药性研究、细胞株构建、 ADC 偶联工艺开发、分析方法开发和验证等 CMC 服务, 原液和制剂 GMP 生产车间预计在 Q4 投用。 (2) 美国新泽西结晶和制剂研发新场地投产, 拥有三间灵活的、模块化的制剂 GMP 设施,还配有专用 GMP 喷雾干燥车间和 GMP 药物中间体车间,进一步提升公司原料药和制剂一体化服务能力。(3)斯洛文尼亚研发生产基地建设也在加快推进中。 投资建议: 我们预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 5.68/6.62/8.52亿元,对应 PE 为 28/24/18 倍,维持“推荐”评级。 风险提示: 前期收到的重大订单终端需求下降的风险、 固定资产投资风险、环保安全风险、 汇率波动风险、 新业务投资风险等。
药康生物 医药生物 2023-10-30 16.44 -- -- 22.45 36.56%
22.45 36.56%
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事件: 2023 年 10 月 27 日,药康生物发布 2023 年三季报, 1-3Q23 实现营业收入 4.55 亿元,同比+17.68%,实现归母净利润 1.18 亿元,同比-8.13%,实现扣非净利润 0.82 亿元,同比+5.23%。 三季度营业收入稳健增长, 扣非利润增速大幅跃升。 ①收入端: 3Q23 实现收入 1.59 亿元,同比+16.76%,较 2Q23 增速略有增加, 公司收入整体呈现稳健增长态势。 ②利润端: 3Q23 实现归母净利润 0.40 亿元,同比-13.65%,主要系三季度非经常损益规模较小所致。 3Q23 实现扣非归母净利润 0.32 亿元,同比+38.60%,大幅高于 1-3Q23 及 2Q23 水平,呈现强劲增长态势,公司盈利增速拐点已经显现, 公司所在模式动物行业景气度与创新药市场繁荣度相关性较高,未来有望跟随下游市场复苏重回快速增长轨道。 毛利率水平重回上升轨道, 三季度盈利能力复苏动能强劲。 ①毛利率端: 1-3Q23 毛利率为 69.14%,同比-4.13pct,其中 3Q23 毛利率为 70.35%, 同比+0.86pct, 且较 2Q23 毛利率 67.75%有较大幅度提升, 2022 年下半年开始,受到下游需求不振、公共卫生事件冲击、新设施投产及人员规模扩大的影响,公司毛利率水平持续承压,我们认为随着不利因素的充分释放, 2023 年第三季度公司毛利率水平的显著改善具有较强的持续性, 盈利能力有望进入修复阶段。 ②费用率端: 1-3Q23 公司销售、管理、研发、财务费用率分别为 12.54%、 19.17%、16.57%及-2.46%,同比-2.48pct、 +0.10pct、 +0.64pct 及+0.61pct。 3Q23 公司销售、管理、研发、财务费用率分别为 11.61%、 19.93%、 15.66%及-1.94%,同比-4.32pct、 +0.48pct、 -1.20pct 及+1.50pct。公司主要费用率整体稳定,其中销售费用率持续优化。 ③净利率端: 3Q23 公司销售净利率为 25.30%, 同比-8.91pct。 1-3Q23 公司销售净利率为 25.90%,同比-7.27pct,受前述非经常损益影响,公司销售净利率三季度继续承压,剔除非经常项目后,公司 3Q23 扣非利润占营业总收入的比例为 20.13%,同比+3.21pct,公司扣非利润端的盈利能力已经出现边际改善。 投资建议: 我们预测 2023-2025 年公司收入 6.47 亿元、 8.42 亿元及 11.23亿元,实现归母净利润 1.86 亿元、 2.42 亿元及 3.20 亿元,对应当前股价, 2023-2025 年 PE 倍数为 36x、 28x 及 21x,公司为国内模式动物行业龙头,主业稳健增长,新品系及新平台开发卓有成效,海外业务蓬勃发展,维持“推荐”评级。 风险提示: 海外市场拓展不及预期,国内工业端复苏不及预期,科研订单兑现不及预期,新产品开发不及预期,地缘政治风险。
凯因科技 医药生物 2023-10-30 28.00 -- -- 32.89 17.46%
37.63 34.39%
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事件: 2023年 10月 26日,凯因科技发布 2023年第三季度报告。 2023年前三季度,公司实现营业收入 10.02亿元,同比增长 19.79%;实现归属于上市公司股东的净利润 0.90亿元,同比增长 31.96%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 0.95亿元,同比增长 60.37%。 三季度业绩超预期,费用率改善,净利率提升。 2023年单三季度,公司实现营业收入 4.34亿元,同比增长 26.10%,环比增长 15.32%;实现归母净利润0.52亿元,同比增长 66.56%,环比增长 201.40%。 2023年前三季度,公司销售费用率为 57.84%,比去年同期下降 3.88pp;管理费用率 7.02%,比去年同期下降 4.93pp;研发费用率 6.80%,比去年同期下降 1.55pp。公司净利率 10.28%,比去年同期提升 2.47pp;归母净利率 9.00%,比去年同期提升 0.83pp。 凯力唯处于高速放量期,金舒喜关注集采进展。 2023年上半年,经过国家医保谈判续约,凯力唯报销适应症由基因非 1b 型扩展为“基因 1、 2、 3、 6型”,覆盖国内主要基因型。目前,全国省级新版医保目录政策已全部落地, 凯力唯2023年上半年的销售收入同比增长逾 2倍,看好在医保适应症扩围催化下凯力唯的高速放量。 金舒喜(人干扰素α2b 阴道泡腾片)是公司独家剂型产品, 2023年 7月 20日, 江西省医保局发布《关于干扰素省际联盟采购拟集采品种目录的公示》,将人干扰素α2b 阴道泡腾片在内的 14个干扰素品种纳入拟集采范围,目前详细集采规则和落地时间尚未明确,建议关注相关进展。 长效干扰素 III 期临床完成在即,参股公司先为达 GLP-1研发进度靠前。 公司培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性 HBV 感染的 III 期临床试验已于2023年上半年完成全部受试者入组和 48周用药,进入 24周随访阶段,预计将于今年底完成随访,关注后续临床数据读出。 此外, 2017年公司参与投资设立先为达, 并将长效 GLP-药物的相关技术和知识产权转让给先为达,并享有先为达针对该项技术成果所产生的以下未来收益:①该项技术成果转化成所有剂型产品销售收入的 5%提成(专利期内);②以市场公允价获得的技术成果转让收入的 5%;③以市场公允价投资作价的 5%。 目前先为达的长效 GLP-1研发进度靠前,看好未来产品上市为公司带来利润提升。 投资建议: 我们预测,公司 2023/2024/2025年的营收分别为 13.78亿元/16.52亿元/20.07亿元,对应同比增速分别为+18.8%/+19.9%/+21.5%;归母净 利 润 分 别 为 1.15亿 元 /1.46亿 元 /1.88亿 元 , 对 应 同 比 增 速 分 别 为+38.0%/+27.1%/+28.4%;对应 EPS 分别为 0.67元/0.86元/1.10元;对应 PE分别为 37倍/29倍/23倍, 维持“推荐”评级。 风险提示:干扰素集采导致产品价格及市占率下降风险,销售不及预期风险,研发进度或临床数据不及预期风险,市场竞争加剧风险,医保及监管政策风险等。
和元生物 医药生物 2023-10-27 8.20 -- -- 12.32 50.24%
12.32 50.24%
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事件: 2023年 10月 25日, 和元生物发布 2023年三季报业绩。 前三季度公司实现营收 1.37亿元,同比下降 36.38%;实现归母净利润-0.71亿元,同比下降 309.65%;扣非归母净利润-0.79亿元,同比下降 373.71%。 单季度看, Q3实现营收 0.53亿元,同比下降 33.8%;实现归母净利润-0.26亿元,同比下降289.38%;扣非归母净利润-0.29亿元,同比下降 355.09%。 基因治疗 CRO 稳健成长, 基因治疗 CDMO 短期仍承压。 前三季度基因治疗 CRO 业务收入 5300.13万元,同比增长 22.56%; 基因治疗 CDMO 板块收入为 7339.17万元,同比下降 55.81%。 目前外部经济市场环境延续疲弱, 基因治疗 CDMO 下游客户融资情况低于预期, 对公司市场开拓和项目交付造成一定影响, 短期内业绩有所承压。 临港精准医疗基地逐步投产, 新签订单有望持续改善。 2023年 9月公司临港 GMP 生产基地一期部分投产, 具备超大规模、 超全工艺体系、 超新工艺体系、装备智能化四项亮点能力,反应器最大规模达 2000L,拥有 30多条基因细胞治疗生产线,近 20条不同特色细胞治疗产品生产线,满足全球化客户从 DNA 到IND 到 NDA 全流程服务需求。 2023年上半年 CDMO 新增订单超过 1.3亿元,随着临港基地产能释放, Q3新签订单有所增加, 未来新签订单有望持续改善。 全方位提升研发创新能力,创新成果赋能行业发展。 公司注重研发能力提升,前三季度研发投入达到3858.09万元,同比增长62.47%,占营业收入的 28.16%,增加 17.13pp; 团队规模快速增加,截至 2023年 9月末员工总人数为 741人,较上年末新增 110人,其中 CDMO 和 CRO 分别为 437人和 153人。截至 2023年 9月公司累计获得发明专利 23项、 国际注册商标 4项,其中 Q3新增实用新型专利 1项、 国际注册商标 2项。 公司多项重要创新进展备受业内关注, 在新型AVV 载体和新型慢病毒载体开发方面具有领先技术, AAV 载体质粒也成功获得美国 FDA 的 DMF 备案, 满足全球客户对 AVV 载体的需求。 投资建议: 公司作为国内优质的基因治疗 CRO/CDMO 企业,持续加快新产能建设,海外业务持续推进。 我们预计 2023-2025年公司归母净利润分别为0.10/0.25/0.49亿元, PE 分别为 537/214/108倍, 维持“谨慎推荐”评级。 风险提示: 下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。
恒瑞医药 医药生物 2023-10-27 43.89 -- -- 49.74 13.33%
49.74 13.33%
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事件。 10月 25日,恒瑞医药发布 2023年第三季度报告。 23年前三季度,公司实现营收 170.14亿元,同比增长 6.70%;实现归母净利润 34.74亿元,同比增长 9.47%;实现扣非归母净利润 33.60亿元,同比增长 10.13%。 业绩持续向好, Q3营收、利润均实现同比、环比正增长。 2023年 Q3,公司实现营收 58.45亿元,同比增长 2.24%,环比增长 2.98%;实现归母净利润11.66亿元,同比增长 10.57%,环比增长 10.63%;扣非归母净利润 11.17亿元,同比增长 7.14%,环比增长 7.20%。 公司 22Q4业绩触底以来,连续三个季度保持营收环比增长; 23Q3在医药反腐压力下,公司营收和归母净利润均实现同比、环比正增长。 研发持续投入,销售费用率改善。 公司持续投入研发, 2023年前三季度研发费用为 37.25亿元,同比增长 6.52%,研发费用率 21.90%,保持在高位。 公司前三季度销售费用为 54.09亿元,同比增长 4.78%,前三季度销售费用率为31.79%,同比下降 0.48pp。 国际化持续推进, 创新药出海落地在即。 2023年 10月 17日, 恒瑞医药发布公告,与美国 Elevar Therapeutics 公司达成协议,将卡瑞利珠单抗项目有偿许可给 Elevar, Elevar 将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。 此前,卡瑞利珠单抗在美国的上市申请已经获得美国食品药品监督管理局受理,基于这项合作,恒瑞医药将有望获得累计 6亿美元的销售里程碑款和卡瑞利珠单抗在许可地区年净销售额的20.5%的提成。此外, 2023年 10月 7日,恒瑞医药宣布与印度 Dr. Reddy’s 达成协议,将马来酸吡咯替尼片在印度地区的开发额商业化的独家权益有偿许可给Dr. Reddy's,恒瑞医药将获得 300万美元首付款和累计不超过 1.525亿美元的销售里程碑款和实际年净销售额两位数比例的销售提成。 管线深厚具备多样性,长期成长动力充足。 公司创新药管线深厚,目前处于NDA 及 III 期的创新药达十余款,近期 IL-17A 单抗夫那奇珠单抗注射液、 JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片、 PCSK9单抗瑞卡西单抗的上市申请相继获得受理,预计公司在自免及代谢等领域将逐渐进入收获期,长期成长动力充足。 投资建议: 我们预测,公司 2023/2024/2025年的营收分别为 236.10亿元/278.32亿元/332.56亿元,同比+11.0%/+17.9%/+19.5%;归母净利润分别为 46.55亿元/56.34亿元/68.90亿元,同比+19.2%/+21.0%/+22.3%;对应EPS 分别为 0.73元/0.88元/1.08元;对应 PE 分别为 59倍/49倍/40倍。维持“推荐”评级。 风险提示: 研发风险,产品申报获批风险, 医保谈判不及预期风险, 竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险。
三星医疗 电子元器件行业 2023-10-27 16.77 -- -- 18.00 7.33%
22.02 31.31%
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事件: 10 月 25 日,三星医疗发布三季报业绩, 2023 年前三季度实现营收83.38 亿元(yoy+20.81%),归母净利润 14.89 亿元(yoy+112.27%) ,扣非归母净利润 13.31 亿元(yoy+57.14%)。其中,单三季度实现收入 27.89 亿元(yoy+11.40%),归母净利润 6.20 亿元(yoy+76.86%),扣非归母净利润 5.15亿元(yoy+44.56%)。 点评:1. 双主业均实现高速增长:1) 智能配用电板块: 前三季度,营业收入同比增 17.75%,净利润同比增143.40%。智能配用电板块主要受益于全球电网改造、投资需求增加,公司渠道及产品布局更加多元;国内非电网及行业大客户增速较快,海外依托智能用电业务积累的全球化资源渠道,逐步推进智能配电产品出海。2) 医疗服务板块: 前三季度,营业收入同比增 34.72%,净利润同比增 53.07%,主要受益于医院整体经营管理持续增强,康复医院家数及单店经营同步提升。2. 公司盈利能力大幅提升。 智能配用电板块持续技术创新、内部降本增效,以及康复医疗服务占比的提升,带来公司毛利率提升。单三季度毛利率由二季度的31.58%提升至 38.59%(22Q3 为 31.7%),归母净利率由二季度的 18.19%提升至 22.22%(22Q3 为 13.99%),扣非归母净利率由二季度的 16.67%增长至18.49%(22Q3 为 14.24%)。3. 非经常性损益主要系金融资产公允价值变动导致。 公司非经常性损益本季度为 1.04 亿元,主要系: 1)公司以公允价值计量的其他非流动金融资产确认公允价值变动收益及投资收益 0.99 亿元; 2)以公允价值计量的交易性金融资产确认公允价值变动收益 0.02 亿元。 投资建议:医疗服务板块:公司深耕连锁康复医疗行业,体外基金标的储备充足,未来预计逐步并入提供新的业绩驱动力;智能配用电板块: 国内业务稳健增长,海外布局实现第二增长点。我们预计公司 23-25 年归母净利润分别为 18.97、 21.71、 25.61亿元, 当前股价对应 PE 为 12/11/9X。维持“推荐” 评级。 风险提示:1) 营销模式无法顺应市场变化的风险; 2) 康复市场增速低于预期的风险; 3)宏观经济环境不及预期风险; 4) 医院扩展不及预期风险。
普利制药 医药生物 2023-10-26 19.82 -- -- 32.50 63.98%
32.50 63.98%
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事件: 2023 年 10 月 24 日, 普利制药发布 2023 年三季报业绩。 2023 年前三季度公司实现营业收入 13.52 亿元,同比下降 1.35%;归母净利润 4.04 亿元,同比下降 11.23%;扣非归母净利润 3.53 亿元,同比下降 19.18%%。 单三季度公司实现营业收入 5.18 亿元,同比下降 9.89%%;归母净利润 1.34 亿元,同比下降 19.96%%;扣非归母净利润 1.16 亿元,同比下降 30.29%。 制剂及原料药产品储备丰富、全球化加速推进, 新产品研发是核心竞争力。截至 2023 年上半年, 公司拥有产品批准文号 260 个,包括境内化学药批文 82个、 欧美等境外制剂生产批件 121 个、 原料药生产批准及备案文号 44 个、 药用辅料生产批准及备案文号 8 个。 公司坚持制剂出海战略, 9 月氟康唑干混悬剂中国首家获美国 FDA 上市批准; 10 月碘帕醇注射液(血管内给药)新品规再获美国 FDA 上市批准, 成为美国市场唯一一家碘帕醇注射液仿制药的国内供货商。公司持续进行研发投入, 2023 年前三季度公司研发投入为 2.30 亿元,研发费用率为 17.00%。截至 2023 年上半年,公司仿制药研发领域国内外正在审批的产品共有 67 项, 涉及 20 多个国家或地区, 丰富的在研项目储备将带来国内外的潜在增长点,为公司长远发展奠定坚实基础。 打造国际级高端产能, 满足全球客户多样化需求。 公司在海南、杭州、安庆建设三处国际高端药物制剂及原料药制造基地,支持产品在中美欧等全球申报。9 月,浙江普利通过美国 FDA 现场审计, 盐酸胺碘酮注射液、奥司他韦胶囊等产品生产符合美国 FDA 的 cGMP 的要求;浙江普利半固体制剂车间新增乳膏剂生产许可,符合美国、欧盟、中国 GMP 标准, 适用于软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等多种半固体制剂剂型的生产,年产能 1 亿支以上(以 20g/支计) ; 滴眼剂车间整体按照符合欧盟、美国 FDA 和中国 GMP 标准建设,配有国际国内一流品牌的设备和自动化联动生产线,年产能达到 7000 万瓶(以 5ml/瓶计) 。 投资建议: 普利制药是国内注射剂出海龙头企业, 坚持产品全球申报战略,建立国际标准的质量体系和生产基地。 我们预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 4.78/5.54/6.54 亿元,对应 PE 分别为 18/16/14 倍, 维持“谨慎推荐”评级。 风险提示: 市场竞争加剧风险;海外业务拓展不及预期风险;资产减值风险;汇兑损益风险; 宏观环境风险等
健民集团 医药生物 2023-10-23 58.64 -- -- 66.00 12.55%
72.30 23.29%
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事件: 健民集团公布 2023年第三季度报告, 20203Q3公司营业收入 9.56亿元(YOY-1.74%) , 归母净利润 1.63亿元(YOY+28.45%) , 扣非归母净利润 1.20亿元(YOY+1.55%)。 业绩稳健增长,归母净利润表现亮眼。 2023年前三季度,公司营业总收入31.18亿元(YOY+10.95%),归母净利润 4.15亿元(YOY+31.85%),扣非归母净利润 3.53亿元(YOY+26.9%) 。净利润的增长主要系医药工业收入增长以及联营企业投资收益、 2023年 9月转让全资子公司浙江华方医护有限公司全部股权等带来的收益增加所致。 联营企业投资收益稳健增长,持续贡献利润。 2023前三季度,公司对联营企业和合营企业的投资收益为 1.48亿元(YOY+28.11%)。分季度来看,2023Q1联营企业和合营企业的投资收益为 4473万元(YOY+11.79%), 2023Q2为5160万元(YOY+38.28%), 2023Q3为 5140万元(YOY+35.30%)。 公司现金流充沛,销售费用率和管理费用率略有上升。 2023前三季度经营活动产生的现金流量净额 1.69亿元(YOY+73.66%),主要系本期销售回款增加所致,截至 2023年 9月 30日期末现金及现金等价物余额 1.10亿元。2023Q3销售费用率和管理费用率略有上升,其中销售费用率 33.39%,同比上升 1.78pct; 管理费用率 5.09%,同比上升 1.57pct;研发费用率 1.76%,同比下降 0.01pct。 投资建议: 公司坚持品牌打造,聚焦大产品,加速新产品市场导入,预计龙牡壮骨颗粒和便通胶囊等主导产品将持续放量。 我们预计 2023-2025年归母净利润分别为 5.1/6.3/7.8亿元, PE 分别为 18/14/12倍,维持”推荐”评级。 风险提示: 政策变动风险; 原材料价格波动风险;产品价格下降风险; 产品研发风险;产品销售不及预期的风险; 药品注册进度的不确定性。
诺泰生物 医药生物 2023-10-23 41.62 -- -- 54.30 30.47%
54.30 30.47%
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事件: 2023年 10月 20日, 诺泰生物发布 2023年三季报业绩。 2023年前三季度公司实现营业收入 7.09亿元,同比增长 85.61%;归母净利润 0.92亿元,同比增长 72.41%;扣非归母净利润 0.88亿元,同比增长 635.61%。 单三季度公司实现营业收入 3.09亿元,同比增长 170.92%;归母净利润 0.50亿元,同比增长 171.55%;扣非归母净利润 0.45亿元,同比增长 7746.20%。 公司主营业务持续突破,业绩增长超预期。 自主选择产品收入亮眼,原料药+制剂全球申报稳步推进。 2023年前三季度自主选择产品实现营收 4.39亿元,同比增长 136%, Q3收入为 1.91亿元,同比增长 163%,主要系多肽原料药和制剂销售快速放量, 司美格鲁肽等产品的主要客户覆盖国内、欧美、亚太等地区药企。 2023年前三季度定制及服务类收入为 2.69亿元,同比增长 39%,其中 Q3收入达到 1.17亿元,同比增长 188%,主要系新冠疫情结束后海外 CDMO 业务拓展快速恢复,2023年 H1新签 cGMP高级医药中间体单合同金额超 1亿美元。 公司持续推进新产品的全球申报进程,7月 25日奥美沙坦酯氨氯地平片获中国上市许可,成为公司自研的第 6个获批制剂产品; 9月阿托伐他汀钙 API 顺利通过 GMP 符合性检查; 10月 5日利拉鲁肽 API 通过 FDA 技术审评并获得 First Adequate Letter,可直接满足全球客户的制剂申报要求,也为后续同类 GLP-1和 GIP/GLP-1产品(司美格鲁肽和替尔巴肽等原料药)的申报获批打下坚实基础。 新建产能逐步投产, 订单兑现下未来业绩有望高增。 (1) 目前连云港 106车间一期工程的产能利用率较高, “106多肽原料药车间技改项目”主要设备均已到位, 已进入最后调试收尾阶段, 公司预计 2023年 10月底达到可使用状态,新增生产线可以满足司美格鲁肽等多肽原料药的大规模生产。 (2)建德基地总产能 18万升的多功能 GMP 车间在 8月通过评价验收, 建德生产基地正在从高级医药中间体向原料药发展。 (3)寡核苷酸产线方面, 子公司诺泰诺和年产能10-20KG 的 GMP 中试产线在 7月已正式投产,满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。 投资建议: 诺泰生物长期深耕多肽领域, 拥有行业领先的技术能力和优质的全球客户群体,自主选择产品和定制产品双轮驱动、高速发展。 我们预计 2023-2025年公司归母净利润分别为 1.48/1.93/2.60亿元,对应 PE 分别为 59/45/34倍, 维持“推荐”评级。 风险提示: 需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等。
迈得医疗 机械行业 2023-09-06 30.68 -- -- 39.50 28.75%
40.33 31.45%
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2023H1营收符合预期,单Q2盈利能力环比提升明显。23H1收入端1.98亿元,同比+48%,利润端0.40亿元,同比+154%。单Q2收入1.25亿元,同比+54%,利润端0.26亿元,同比+111%,整体符合预期。分产品来看,23H1安全输注类产品收入1.41亿元,同比+128%,系疫后需求回暖叠加集采增加生产成本压力,从而增加对自动化的采购所致,血透类收入0.07亿元,同比-82%,系订单交付具备周期性所致。23H1毛利率53%,同比持平,净利率20%,同比+12pcts,单Q2毛利率55%,环比+6pcts,净利率21%,环比+3cts,两者均得到改善,系规模效应摊销单位生产成本以及费用控制得当所致。 整体费用端增速与收入持平,大力投入销售拓宽市场。费用端:2023H1销售费用1014万元,同比+81%,主要系为拓展业务市场,本期参与国内外医疗器械产业展会较多,导致展会费、差旅费大幅增长;2023H1管理费用4496万元,同比+20%,主要系合并范围内增加威高自动化公司、浙江迈得顺公司及高薪人员的引入导致工资增长,且因新办公大楼以及新宿舍楼投入使用,增加固定资产折旧;2023H1研发费用1432万元,同比-23%,主要系部分研发项目形成销售从研发费用转出;2023H1财务费用-1305万元,主要系理财产品收回获取利息收入增加所致。 医用耗材自动化前景可期,隐形眼镜CDMO打造公司第二增长曲线。公司的主营业务立足于医用耗材的智能化生产,目前该行业仍处于发展初期,受集采制度、监管趋严以及政策鼓励等利好因素影响,下游企业生产智能化程度加强,对上游自动化生产设备的需求也在不断提升。此外,自公司于2022年设立迈得顺子公司以来,凭借自身的设备生产实力叠加台企专业人才团队,不断提升隐形眼镜的生产能力,为公司营收添砖加瓦。 投资建议:公司以安全输注和血透自动化设备为基础,不断向外延伸丰富产品线,为公司营收的持续增长注入动力,我们预计2023-2025年公司收入分别为5.84、7.73和9.93亿元,同比增速分别为52.2%、32.4%和28.4%,归母净利润分别为1.24、1.68和2.24亿元,同比增速分别为84.5%、35.9%和33.2%,对应PE分别为29、21和16倍,维持“推荐”评级。 风险提示:技术开发风险、关键技术被侵权风险、产品注册推进不及预期风险、竞争加剧风险和存货跌价风险。
凯莱英 医药生物 2023-09-05 132.01 -- -- 164.86 24.88%
164.86 24.88%
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事件:2023年8月29日,凯莱英发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入46.22亿元,同比下降8.33%;归母净利润16.86亿元,同比下降3.09%;扣非净利润15.68亿元,同比下降7.72%。单季度看,公司Q2实现收入23.72亿元,同比下降20.37%;归母净利润10.56亿元,同比下降14.88%;扣非净利润9.50亿元,同比下降21.64%。 小分子业务稳中有进,大订单交付进入尾声。上半年小分子CDMO收入40.87亿元(-11.99%),剔除大订单后收入21.42亿元(+32.96%)。分板块,临床CDMO收入8.59亿元(-11.21%);商业化CDMO收入32.27亿元(-12.20%),剔除大订单后收入同比增长61.17%。公司与美国某大型药企签订的93亿大订单中,上半年完成约19.45亿元,剩余约2.14亿元订单将在下半年交付完成。项目漏斗效应持续显现,上半年完成小分子CDMO项目310个,其中商业化项目34个、临床三期52个。上半年临床三期项目实现收入8.59亿元,剔除特定抗病毒项目影响后同比增长7.23%,公司在临床三期中储备了GLP-1、KRAS、LAK、TYK2等潜在重磅靶点项目,具有获取重磅商业化订单的潜力。上半年商业化CDMO毛利率59.11%,同比提升10.92pp,经营效率持续改善。 新兴业务成为新增长引擎,能力建设和客户拓展快速提升。上半年新兴服务业务收入5.31亿元,同比增长34.89%,其中:1)大分子化学收入增长29.58%,承接45项新项目,寡核苷酸业务收入同比增长超76%,多肽新承接9个项目;2)临床CRO收入增长26.59%,新增签署151个项目合同;3)制剂业务收入增长34.63%,成功完成43个项目;4)生物大分子CDMO收入增长160.85%,在手订单43个,未来各类偶联药物订单收入将持续提升;5)连续反应技术对外输出业务新增8个项目,合同金额超1亿元;6)合成生物技术业务接到订单70余个,获得并完成首个酶进化订单。 化学大分子产能持续扩建,全年在手订单有望企稳回升。化学大分子专属生产车间1于上半年顺利投产,布局10条寡核苷酸中试-商业化生产线,合成产能500kg/年;多肽商业化建设正在加速,预计2024年上半年固相合成总产能将超过10000L,可满足百公斤级的固相多肽商业化生产需求,现有小分子反应釜也可满足液相多肽商业化生产需求。目前公司在手订单9.1亿美元,随着海外投融资回暖和创新需求提升,全年在手订单有望企稳回升。 投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为30.84/31.49/40.18亿元,对应PE分别为16/15/12倍,维持“推荐”评级。 风险提示:服务的主要创新药退市或被大规模召回风险、临床阶段项目运营风险、核心技术人员流失风险、政策变化风险、汇率风险等。
昭衍新药 计算机行业 2023-09-05 23.47 -- -- 27.39 16.70%
29.67 26.42%
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事件:2023年8月30日,昭衍新药发布2023年中报业绩。上半年公司实现营业收入10.12亿元,同比增长30.27%;归母净利润0.91亿元,同比下降75.58%;扣非净利润0.77亿元,同比下降77.72%。单季度看,公司Q2实现收入6.43亿元,同比增长27.04%;归母净利润-0.97亿元,同比下降139.52%;扣非净利润-1.08亿元,同比下降150.70%。 二季度猴价下降使得利润端短期承压,非临床评价业务保持市场领先。Q2生物资产公允价值净亏损2.83亿元,主要系食蟹猴的市场价格在Q2有所回落,剔除生物资产公允价值变动损益、利息收入和汇兑损益影响后实验室服务净利润为1.95亿元,同比增长30.82%。公司在眼科领域开发和优化了更多疾病模型,并且加大信息化、数字化建设投入,已将基于AI和行为组学的全自动行为学检测系统应用于多种CNS疾病模型。公司大部分非临床研究项目向后延伸到临床服务,提高了审评的一次性通过率,目前临床研究覆盖CGT药物、肿瘤、内分泌、神经、罕见病等众多领域,临床样本检测板块也实现良好增长。 新签订单环比改善趋势明显,产能建设稳步推进。公司在市场低迷情况下加强技术创新和市场扩展,上半年新签订单13.2亿元,其中Q1、Q2新签订单分别为5.7、7.5亿元,Q2签单金额、项目数量环比增长31%、35%,二季度新签订单明显改善。截至2023年上半年在手订单38.7亿元,未来业绩确定性较强。 产能建设方面,苏州昭衍II期20000㎡设施已完成布局规划,其中12000㎡设施已在施工设计,预计2023年下半年陆续投入使用;广州昭衍安评基地建设有序推进;昭衍易创Non-GLP实验室已进入运营调试阶段,即将正式投入使用。 坚持国际化战略,加速海外业务扩展。公司依托于美国Biomere和加利福尼亚州实验室开展全球业务,上半年海外客户收入2.89亿元,同比增长69%,收入占比提升至29%。海外子公司稳定运营,上半年承接订单约2.4亿元,同比增长约16%。 投资建议:公司作为中国临床前安全性评价龙头企业,核心非临床评价业务保持市场领先,第二季度开始订单明显改善。我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为8.05/11.33/13.90亿元,对应PE分别为22/15/13倍,维持“谨慎推荐”评级。 风险提示:市场竞争加剧风险、海外业务拓展不及预期风险、资产减值风险、汇兑损益风险、宏观环境风险等。
诺泰生物 医药生物 2023-09-04 31.21 -- -- 53.10 70.14%
54.30 73.98%
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事件:2023年8月28日,诺泰生物发布2023年中报业绩。上半年实现营业收入4.01亿元,同比增长49.38%;归母净利润0.42亿元,同比增长20.15%;扣非净利润0.43亿元,同比增长276.12%。单季度看,公司Q2实现收入1.93亿元,同比增长43.76%;归母净利润0.21亿元,同比增长11.20%;扣非净利润0.20亿元。 自主选择产品快速放量,销售+研发能力提升助力业绩增长。上半年定制类产品与服务(CMO/CRO)收入1.52亿元,与去年同期基本持平,新签cGMP高级医药中间体单合同金额超1亿美元;自主选择产品收入2.48亿元,同比增长118.51%,其中多肽业务持续快速增长,制剂业务实现历史突破。公司聚焦资源于优势多肽业务,搭建全新的高端BD团队体系,全面覆盖欧美及亚太市场,并且新开拓巴西、希腊、意大利、日韩等地区的重要客户。上半年公司研发投入5594万元,同比增长约56%,研发人员达到227人,同比增加16%,新获批制剂及原料药品种3个,新增在研项目超10项。公司持续加强销售和研发能力,助力多肽业务和定制类业务快速增长。 产能建设稳步推进中,覆盖多个潜力较大的品种。建德工厂现有一期产能107万升,二期车间六18万升产能已于今年8月正式投入使用,另有22万升将于明年投入使用,可以提供从实验室到吨级的定制生产服务。连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间、4个小分子化药原料药生产车间和3个制剂生产车间。 “106车间多肽原料药产品技改项目”预计今年10月底完成建设,106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查。此外601多肽车间、原料药制造与绿色生产提升项目(地克珠利75t/a、二嗪农200t/a、增效醚90t/a、癸氧喹酯100t/a的年生产能力)有序推进,中华药港一期固体制剂车间项目建设完成。规模化生产能力的提升有利于公司持续丰富产品管线和加强接单能力。 战略布局寡核苷酸药物领域,培育下一个优势业务板块。公司利用多年积累的多肽固相合成和规模化生产优势,延伸进入寡核苷酸药物开发和商业化赛道,目前已在杭州医药港建立寡核苷酸研发中心,承接寡核苷酸单体产品开发和寡核苷酸CDMO服务,截至2023年上半年已完成四个PMO单体的合成工艺技术开发和样品提供。寡核苷酸产线年产能10-20kg,GMP中试产线于今年7月正式投产,满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。 投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.47/1.89/2.44亿元,对应PE分别为45/35/27倍,维持“推荐”评级。 风险提示:需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等。
凯因科技 医药生物 2023-09-04 20.49 -- -- 32.89 60.52%
37.63 83.65%
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事件:凯因科技发布 2023 年半年度报告。2023 年上半年公司实现营业收入 5.69 亿元,同比增长 15.39%,营业收入增长主要源于成熟产品市场占有率的保持和新产品的大幅增长;实现归母净利润 0.38 亿元,同比增长 3.01%;实现扣非归母净利润 0.42 亿元,同比增长 68.18%,扣非归母净利润增长主要系营业收入的增加和股份支付费用的减少所致。 全力加快创新药研发,HBV III 期临床进入随访阶段。2023 年上半年,研发投入累计 0.56 元,研发投入占营业收入的比例为 9.87%;公司共申请国内发明专利 7 项,PCT 专利 1 项,获得发明专利授权 3 项;累计获得国内外授权发明专利 51 项。2023 年上半年,培集成干扰素α-2 注射液治疗低复制期慢性 HBV感染的 III 期临床试验已完成全部受试者入组和 48 周用药,进入随访阶段;KW-027 可实现血清 HBsAg 抗原水平降低,正在开展 I 期临床试验;针对儿童疱疹性咽峡炎的 KW-045 项目和治疗带状疱疹的 KW-051 项目目前分别处于临床 I期和临床 II 期。 凯力唯实现强势增长,成熟产品保持市场占有率。2023 年上半年,经过国家医保谈判续约,凯力唯报销适应症由基因非 1b 型扩展为“基因 1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型。截至目前,全国省级新版医保目录政策已全部落地,凯力唯 2023 年上半年的销售收入同比增长逾 2 倍。2023H1,公司生物制品销售收入 2.74 亿元,占产品销售收入 49.12%。根据 2023 年 CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜在人干扰素α2b 外用制剂中市场份额依然位居前列,凯因益生在细分领域市场份额继续保持领先。 费用率同比改善,经营效率提升。2023 年上半年,公司销售费用为 3.32 亿元,同比增加 10.66%,但销售费用率为 58.41%,与去年同期的 60.91%相比下降 2.5pp;管理费用率 8.18%,与去年同比的 13.48%相比下降 5.3pp,主要系股份支付费用减少所致;研发费用率 7.71%,与去年同期 10.51%相比下降2.8pp;公司经营效率得到提升。 投资建议:我们预测,公司 2023/2024/2025 年的营收分别为 13.78 亿元/16.52 亿元/20.07 亿元,对应同比增速分别为+18.8%/+19.9%/+21.5%;归母净 利 润 分 别 为 1.15 亿 元 /1.47 亿 元 /1.89 亿 元 , 对 应 同 比 增 速 分 别 为+38.4%/+27.5%/+28.3%;对应 EPS 分别为 0.68 元/0.86 元/1.10 元;对应 PE分别为 30 倍/24 倍/19 倍。公司凯力唯处于放量期,培集成干扰素即将完成注册临床,预计将带来新的增长点,首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示:干扰素集采导致产品价格及市场占有率下降风险,销售不及预期风险,研发进度或临床数据不及预期风险,市场竞争加剧风险,医保及监管政策风险等。
益方生物 医药生物 2023-08-29 13.81 -- -- 15.84 14.70%
18.41 33.31%
详细
事件:8月21日,益方生物发布半年报,2023年H1公司实现营业收入8000万元,主要系当期确认的技术许可及合作收入;公司产品尚未实现销售收入,未发生销售相关的成本、费用;公司发生研发费用2.37亿元,同比增长8.29%;管理费用2534万元,同比增长13.60%;归母净利润-1.68亿元,去年同期为-2.25亿元,扣非归母净利润-1.73亿元,去年同期为-2.25亿元,亏损收窄。 研发体系完善,经验丰富。公司拥有一站式的自主研发体系,涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC及临床开发等阶段,公司自成立以来,已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床研究阶段,分别是BPI-D0316、D-0120、D-0502、D-1553和D-2570。 贝福替尼成功获批上市,即将实现商业化。贝福替尼(BPI-D0316)是公司自主研发的第三代EGFR抑制剂,2023年5月29日,贝福替尼二线治疗已获得NMPA批准上市,一线治疗NDA于2023年1月获得NMPA受理。公司就贝福替尼与贝达药业达成了研发与商业化合作,期待凭借贝达药业在非小细胞肺癌治疗领域丰富的开发、市场拓展和销售经验,实现产品的商业价值。 KRASG12C研发进度靠前,与正大天晴达成合作。D-1553是公司自主研发的一款KRASG12C抑制剂,用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症,是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂。2023年5月,D-1553的关键注册性II期临床完成患者入组。 2023年8月,公司就D-1553与正大天晴达成许可合作协议,授予正大天晴在协议期限内对益方生物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币55,000万元的首付款及里程碑款;并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。 后续管线丰富,D-0502处于III期临床,D-0120处于IIb期临床,D-2570已完成I期临床。D-0502是公司自主研发的口服SERD,已于2022年9月完成注册性III期临床入组。D-0120是公司自主研发的URAT1抑制剂,已于2022年9月完成IIb期临床试验的首例入组。D-2570是公司自主研发的TYK2抑制剂,已于2023年6月完成II期临床入组及所有访视。随着研发不断推进,公司未来长期成长可期。 投资建议:我们预测,公司2023/2024/2025年的营收分别为1.64亿元/1.56亿元/3.03亿元;归母净利润分别为-3.61亿元/-3.92亿元/-3.13亿元;对应EPS分别为-0.63元/-0.68元/-0.54元。首次覆盖,给予“谨慎推荐”评级。 风险提示:限售股解禁风险,持续亏损风险,研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名