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李志新

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康辰药业 医药生物 2022-04-11 28.97 -- -- 28.68 -2.05%
31.66 9.29%
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事件:公司发布关于购买中药创新药资产的公告,拟以自有资金人民币1.34亿元,向和睦中创购买中药新药1.2类筋骨草总环烯醚萜苷片(下称“金草片”)的知识产权及项下全部权利(包括但不限于金草片的《药物临床试验批件》、相关技术成果及专利权、专利申请权)。目前“金草片”已经完成II期临床试验,并获得II期临床总结报告,即将进入临床III期。II期临床试验总结报告显示金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效确切,且安全性和耐受性良好,具有明显的临床开发价值和前景。 点评:金草片有效成分明确,提供慢性盆腔疼痛全新治疗天然药物。金草片是从中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂制成的口服中药片剂,主要成分为“总环烯醚萜苷”,是一款有效成分明确的1.2类天然植物药。II期临床总结报告显示,治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效确切,且安全性和耐受性良好,具有明显的临床开发价值和前景。慢性盆腔疼痛(CPP)是一种妇女常见复杂病征,据《慢性盆腔疼痛诊疗指南》,18-35%左右的盆腔炎性疾病会发展为慢性盆腔疼痛。当前主流治疗方法是物理理疗、雌激素治疗(孕酮、孕激素)和阿片类药物止痛等,金草片有效成分总环烯醚萜苷提取自天然植物,是非激素和阿片类止疼天然药物,预期上市后前景良好。 金草片为少有的中药创新药品种,有效拓宽公司未来产品管线。历年CDE评审报告显示,2016-2020年,CDE评审通过的中药NDA数量分别为2个、1个、2个、2个和4个,5年合计仅11个,中药IND数据也连年下滑,2020年仅有28件,金草片是少有的中药创新品种。公司当前营收主要来自于“苏灵”和密盖息业务,在研项目包括KC1036,2020年7月在首研中心启动I期晚期实体肿瘤剂量递增临床试验,9月入组首例受试者,截至2021年7月,KC1036已完成5个剂量水平递增,已经初步验证药物耐受性和安全性良好,并在可疗效评价的受试者中,已有2例晚期肿瘤患者得到部分缓解,临床疗效确切;今年2月24日公告开始进入Ib/II期临床研究。CX1003目前处于临床一期阶段,按临床计划正常推进。本次收购处于临床后期的金草片新药,显著降低项目风险,同时将有效拓宽公司未来产品管线。 盈利预测:我们暂维持之前盈利预测,预计2021-2023年,公司营收分别为10.8/12.7/14.5亿元,分别同比增长33.5%/17.5%/14.7%,归母净利润分别为2.22/2.66/3.03亿元,分别同比增长21.3%/19.7%/13.7%。昨日收盘价(29.85元)对应PE(2021E)约为21倍。估值合理偏低,维持“买入”评级。 风险提示:药品降价超预期;产品质量风险;研发进度不及预期;系统风险。
汇宇制药 2022-04-11 27.26 -- -- 26.66 -2.20%
26.66 -2.20%
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事件: 公司发布 2021年报,实现营业收入 18.24亿元(+33.69%),归属上市公司股东净利润 4.46亿元(+29.87%),扣非后归属上市公司股东净利润 4.10亿元(+26.22%)。 培美曲塞平稳增长、 二线品种开始放量。 分产品来看, 2021年培美曲塞收入为 14.47亿元(+17.09%),保持平稳增长。奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液、注射用盐酸苯达莫司汀中选国家第五批集采, 陆续从 2021年 9月开始执标, 进入放量期。其中多西他赛收入为 1.51亿元(+64.68%),奥沙利铂注射液收入 0.77亿元。考虑到 2021年集采执行时间有限,我们认为上述品种在 2022年有望迎来较快增长。 阿扎胞苷收入 1.05亿元(+487.69%),该产品为国家第三批集采品种,在 2021年继续保持高速增长态势。 国内产品梯队不断完善, 有望借助集采确保业绩持续增长。 2021年,公司国内注册获批奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等 4个品种, 2022年至今已经有注射用硼替佐米和左乙拉西坦注射用浓溶液获批上市,目前还有 11个品种在国内处于注册待批准阶段。 公司在国内申报的品种均为市场规模较大、技术难度较高、有望在较少竞争情况下进入带量采购产品,预计在集采后仍然具有较好的盈利能力。 研发投入加大, 创新药布局逐渐清晰。 2021年公司研发费用为 2.48亿元(+179.6%), 占营业收入比例为 13.61%。其中创新药研发投入7558.22万元(+720.51%)。 截止 2021年年底,公司在研项目 80余个,并包括 10个一类创新药项目。在仿制药方面, 除继续推进注射剂研发外, 注射用环磷酰胺,以及紫杉醇白蛋白注射液、 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、醋酸兰瑞肽缓释制剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、铁剂等复杂注射剂和其他重点项目研发,预计将于 2022年开始陆续申报国内外注册。 一类创新药 HY-0003造影剂有望在 2022年年底申报临床, HY-0002有望在 2023年初申报临床, 公司创新药布局逐步清晰。 境外收入大幅增长, 有望成为新的业绩增长点。 2021年公司境外收入为6729万元(+143.96%),预计主要由阿扎胞苷等品种增长带动。 负责英国及欧洲药品销售的子公司 SEACROSS PHARMACEUTICALS LTD(英国海玥)实现净利润 1484万元。 目前公司在海外已有 12个品种获批上市, 2021年总共新增获批 50个批件,公司累计海外自主和授权合作方批件达超过 200个,已覆盖 51个国家,较 2020年新增约 15个国家,同时 2021年已递交注册的海外批件(含自主和授权合作方批件)为 110个,目前海外注册待批的批件超过 160个。除继续深耕英国市场外,公司已经启动美国 FDA 认证 现场检查准备工作,同步开展环磷酰胺等品种申报。 随着境外产品数量的丰富和覆盖区域的扩大,预计境外市场将成为公司新的业绩增长点。 盈利预测与估值: 由于核心品种培美曲塞在集采续标中有所价格下降,我们认为会对公司 2022年业绩造成一定影响,但 2022年起,公司将进入产品线快速丰富期, 通过产品梯队的不断完善,保证公司持续有产品借助集采放量,中长期来看可以有效分散单品种降价的压力,确保业绩持续增长。同时公司境外收入的快速增长也将成为新的业绩增长点。 我们预计 2022-2024年公司收入分别为 18.22、 20.91和 25.25亿元,同比增速为-0.1%、 14.8%和 20.7%;归母净利润分别为 4.22、 4.79和 5.76亿元,同比增速-5.3%、 13.5%、和 20.2%,以 4月 7日收盘价计算,对应 PE 分别为 27.5、 24.3和 20.2倍,首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示: 培美曲塞降价幅度超预期; 产品获批/纳入集采进度低于预期,导致放量时间延迟;海外注册/市场开拓进度低于预期。
东富龙 机械行业 2022-04-11 37.91 -- -- 38.38 0.00%
37.91 0.00%
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事件:公司发布2021年报,实现营业收入41.92亿元(+54.83%),归属上市公司股东净利润8.28亿元(+78.59%),扣非后归属上市公司股东净利润7.60亿元(+92.00%)。 生物药装备和耗材高速增长,传统制药设备需求稳健。分产品来看,生物工程单机及系统收入9.07亿元(+305%),其中主营生物药层析系统的子公司东富龙海崴收入2.83亿元(+284%),利润6800万元(+1500%)。 医疗设备及耗材收入4.99亿元(+105%),预计主要是受益于一次性耗材、细胞与基因治疗装备放量。注射剂单机及系统收入13.81亿元(+13.1%),毛利率为47.43%(+2.23pct);口服固体单机及系统收入1.11亿元(+112%),体现出在生物药需求高速增长之外,传统药品设备需求和竞争格局依然稳定。 境外收入高速增长,国际化战略持续推进。2021年,公司境外收入10.40亿元(+97.79%),占比提升至24.8%。主要是由于受益于抗体、疫苗等生物大分子药物的全球发展态势和产能建设,公司生物原液相关装备获得更多市场机会,生物大分子装备整体解决方案能力获得提升。公司在报告期内在境外新设置东富龙(印度)工程等多家子公司,体现出公司继续加强国际市场布局及拓展,逐步提升海外市场渗透率。 ,耗材领域布局持续完善,。一站式服务能力逐渐成型。2021年公司完成千纯生物51%股权的收购,参股杭州赛普;大分子/干细胞培养基、各类亲和层析介质、一次性生物反应袋/搅拌袋等产品研发稳步推进。公司已经在一次性袋子(反应袋\配液袋\储液袋)、试剂(培养基\冻存保护液)、填料、过滤(微滤\深层\超滤\纳滤)、硬质包材形成了完善的耗材方案,形成“仪器+设备+耗材”一站式服务能力,构建较高的壁垒和客户粘性。 资本开支加速,合同负债继续保持增长。公司在建工程金额为1.87亿元,构建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为4.54亿元,同比均大幅度增加,体现出公司资本开支加速。公司在经营计划中提出:2022年,公司营业收入目标力争人民币56亿元。截至2021年末公司合同负债金额为37.31亿元,同比增长85.5%,环比增长12.62%,体现出公司在手订单充足,为完成经营计划奠定坚实基础。 盈利预测与估值:从行业高频数据来看,2022年1-2月医药制造业固定资产投资完成额累计同比增速为27.2%,在21年同期高基数基础上仍然保持较高增速,表明制药设备行业的景气度依然维持在较好水平。我们认为,新版《药品注册管理办法》取消了GMP认证,改为强化对药品生产全过程和药品全生命周期的动态监管,预计未来制药设备需求将平稳释放,行业有望从短期爆发式增长转化为长期稳健增长,周期性会在一定程度上弱化。公司通过布局景气度更高的生物药装备、提供装备+耗材一体化解决方案,国际化布局等措施,预计业绩将更多体现为成长性而非周期性。我们预计2022-2024年公司收入分别为56. 11、69.00和81.05亿元,同比增速为33.8%、23.0%和17.5%;归母净利润分别为11. 11、13.95和16.94亿元,同比增速34.2%、25.5%、和21.4%,以4月7日收盘价计算,对应PE分别为21.2、16.9和13.9倍,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:制药设备行业景气度下滑;海外市场开拓进度低于预期。
贝达药业 医药生物 2022-04-11 53.74 -- -- 50.14 -7.23%
64.64 20.28%
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事件:公司发布2021年年报,2021年实现营业收入22.46亿元,同比增长20.08%;实现归母净利润3.83亿元,同比下降36.83%;实现扣非归母净利润3.46亿元,同比增长3.51%。 点评: 全年业绩稳健增长,恩沙替尼实现放量。核心产品埃克替尼实现190.94万盒的销售量,连续6年年销售额超过10亿元,继续保持两位数以上的增长;恩沙替尼全年实现1.5亿元收入,全年快速放量成为公司业绩新增长点。两款拳头产品的亮眼表现是21年公司收入增长的主要助力,预计22年凭借差异化优势和过硬的药物质量能够巩固现有份额并进一步打开市场空间。表观净利润同比下滑,主要系:1)2020年度公司出售浙江贝达医药科技有限公司股权产生的投资收益(2.93亿元)导致2020年基数较大;2)21年因管线推进研发支出较大3)管理费用-股份支付大幅增加至0.76亿元(+138%)。剔除以上影响因素, 2021年归母净利润同比两位数以上增长。 医保谈判进展顺利,在研管线逐渐进入收获期。2021年底,埃克替尼术后辅助治疗适应症和恩沙替尼双双进入医保目录,埃克替尼填补了医保目录内非小细胞肺癌术后治疗口服靶向药物的空白,恩沙替尼也成为ALK 领域第一个纳入国家医保的国产创新药,一线适应症也于今年3月获批,有望继续为公司带来稳定的销量增长。大分子新药贝安汀顺利上市并于今年3月获批多项新适应症,公司大分子管线进一步丰富。伏罗尼布(CM082)、贝福替尼也已提交药品注册申请,有望于今年开始贡献收入,公司品牌建设、资源整合持续深化。 研发管线围绕肺癌和其他肿瘤多领域差异化布局,研发投入持续加大。 公司研发21年费用为5.66亿元(+55.97%)。2021年初至今,公司1个海外临床获美国FDA 批准(BPI-361175),以及11个候选药物/适应症IND(BPI-233 14、BPI-361175、BPI-21668、BPI-421286、巴替利单抗单药及联用泽弗利单抗、BPI-16350、BPI-371153、BPI-442096、恩沙替尼术后辅助治疗适应症)。公司在研项目推进顺利,未来几年进入收获期,创新驱动下公司有望凭借其多层次布局优势形成平台效应和规模效应,增长趋势值得期待。 盈利预测:基于疫情对研发和销售的影响,我们调整此前2022-2023年预测,并增加2024年预测,预计2022-2024年公司营收分别为31.1/40.5/53.0亿元,分别同比增38.3%/30.4% /30.9%;归母净利润分别为5.1/6.1/7.0亿元,分别同比+33.7%/+19.7%/+14.5%。当前收盘价对应PE 分别为44/37/32倍,公司核心产品埃克替尼新适应症扩展实现稳定增长,恩沙替尼开始放量,进入医保后有望进一步打开增长空间,贝伐珠单抗、伏罗尼布、贝福替尼有望于今年贡献增量,同时公司在研管线围绕肿瘤领域多方面布局,维持“买入”评级。 风险提示:研发失败风险、产品销售不及预期、集采或医保谈判降价超预期。
凯莱英 医药生物 2022-04-04 259.94 -- -- 259.68 -0.10%
259.68 -0.10%
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事件: 公司发布 2021年年报, 2021年实现营业收入 46.4亿元,同比增长 47.3%;实现归母净利润 10.7亿元,同比增长 48.1%;实现扣非归母净利润 9.4亿元,同比增长 45.3%。 点评: 全年业绩高速增长,剔除汇率影响毛利率维持稳定。 分季度看, Q1-Q4分别实现收入 7.8/9.8/11.6/17.2亿元(+63.4%/+24.4%/+42.3%/+60.8%),分 别 实 现 归 母 净 利 润 1.5/2.8/2.7/3.7亿 元 ( +42.9%/+32.5%/+39.3%/+73.5%), Q4部分大订单的交付进一步带动公司全年业绩的高速增长。 2021年毛利率为 44.3%,同比下降 2.3pct,公司美元结算订单较多,剔除汇率影响,推测公司毛利率略有提升。 小分子业务快速增长,大额订单推动 2022年收入再上新台阶。公司 2021年小分子临床及临床前项目、商业化项目分别实现营收 17.2亿元(+37.6%)、 25.2亿元(+51.7%),均实现快速增长。报告期内确认收入的项目共计 328个,临床前和临床早期项目、临床Ⅲ期,商业化阶段项目分别为 235/55/38个,项目结构进一步优化,漏斗效益凸显。全年产能进一步提升,截至 2021年底,公司传统批次反应釜体积近 4700立方,预计 2022年底小分子产能计划较 2021年底再增长 46%,再结合连续性反应技术的规模化应用,充分满足公司小分子大订单和常规订单的产能要求。公司大订单累计金额已超过 93亿元,2021年确认收入 12.3亿元,主要交货时间为 2022年,预计推动公司营收首次突破百亿。 新业务进入高速发展期,未来前景可期。 公司 2021年制剂、化学大分子、生物合成技术、生物大分子等新业务快速推进,实现营收 4.0亿元,同比增长 67.4%,其中化学大分子业务同比增长 42.5%,制剂板块同比增长 80.3%,临床 CRO 业务同比增长 83.7%。全年共完成新兴服务类项目 327个,总收入占比从 2018年的 2.2%提高至 8.6%。随着各大技术平台的建立和持续的更新迭代,以及板块之间的协同效应,预计新业务板块收入占比持续提升,为公司打开第二增长曲线。 盈利预测:我们预计 2022-2024年,公司营收分别为 119.4/125.0/121.7亿 元 , 分 别 同 比 增 157.5%/4.7%/-2.7% ; 归 母 净 利 润 分 别 为30.0/30.6/29.7亿元,分别同比增 180.9%/1.7%/-2.6%。当前收盘价对应 PE 分别为 32/32/33倍,公司为具有全球竞争力的小分子 CDMO 企业,同时新业务的全面布局和高速发展为公司带来中长期增长动力,首次覆盖, 给予“买入”评级。 风险提示: 客户订单流失;原材料涨价;汇率波动;核心技术人员流失; 行业竞争加剧;订单交付不及预期;政策风险。
天士力 医药生物 2022-04-01 13.91 -- -- 14.64 5.25%
14.64 5.25%
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事件:公司发布2021 年报,实现营业收入79.52 亿元(-41.43%),归属上市公司股东净利润23.59 亿元(+109.51%),扣非归属上市公司股东净利润6.09 亿元(-26.84%)。 T101 项目计提减值损失、替莫唑胺集采和生物药研发投入加大影响表观业绩,中药板块恢复增长。2021 年公司扣非利润同比下滑,主要是由于:(1)公司根据T101 项目进展情况,暂停临床试验,计提资产减值影响归母净利润约2.46 亿元;(2)化学药核心品种替莫唑胺在集采中降价53%。收入下降主要是由于2020 年 8 月处置医药商业子公司天士营销股权。分产品来看,中药板块实现营业收入50.80 亿元(+13.73%),其中丹滴、养血清脑系列等核心品种恢复增长,芪参益气滴丸放量迅速,预计益气复脉和丹参多酚酸也保持较快增速。受替莫唑胺集采影响,化学制剂板块收入12.55 亿元(-23.78%),江苏帝益净利润为2.55 亿元(-44.73%)。生物药板块收入2.52 亿元(+17%),天士力生物亏损4.34 亿元,同比扩大1.09 亿元,预计主要是由于生物药研发投入力度加大。 研发投入加大,创新药进展顺利。2021 年公司研发投入7.61 亿元(+26.83%),公司发挥现代中药、生物药、化学药的协同发展优势。其中现代中药布局 30 款产品,2021 年1.1 类创新中药坤心宁颗粒获批,丹滴新增糖网适应症。生物药布局 23 款产品,其中普佑克增加急性缺血性脑卒中适应症、增加急性肺栓塞适应症均提交药生产品注册申请并获受理。化学药布局 38 款产品,创新药取得阶段性进展,多款仿制药已提交上市申请。 经营质量大幅提升,业绩扎实稳健。2021 年公司经营活动产生的现金流量净额为28.01 亿元(+56.39%)。医药工业应收账款由年初的 17.49 亿元降至 11.30 亿元,下降了 35.39%。母公司报表应收账款(主要是中药业务)自2019 年以来持续下降,表明渠道去库存工作进展显著。我们认为目前渠道库存已经处于良性状态,未来中药核心品种将恢复稳健增长态势。剥离医药商业业务后,公司应收账款周转率也大幅提升。 盈利预测与估值:我们认为随着替莫唑胺集采影响的消化,中药核心品种重回增长和二线品种放量,2022 年将是公司利润(扣非后)的拐点之年。预计2022-2024 年公司收入分别为86.10、93.58 和102.19 亿元,同比增长8.3%、8.7%和9.20%;归母净利润分别为11.35、13.39 和15.67亿元,同比增速-51.9%、18.1%、和17.0%,以3 月30 日收盘价计算,对应PE 分别为20、17 和14 倍,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:中成药集采降价幅度超预期;金融资产公允价值波动导致利润预测出现偏差。
键凯科技 基础化工业 2022-03-30 200.47 -- -- 203.95 1.74%
244.29 21.86%
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事件:公司发布2021年年报,2021年实现营业收入3.51亿元,同比增长88.2%;实现归母净利润1.76亿元,同比增长105.2%;实现扣非归母净利润1.57亿元,同比增长89.7%。 点评: 全年收入符合预期,Q4费用集中支出对表观盈利指标造成短期影响。从全年看公司收入和利润均实现同比大幅增长,收入增长主要系国内客户几大长效生物制剂放量带来的订单量的增加、技术服务收入的增加以及持续的海外市场维护与开发等因素综合影响。分区域看,国内地区全年实现收入1.65亿元(+79.4%),国外地区实现收入1.86亿元(+87.4%),均实现高速增长。分季度看,Q1-Q4收入分别为69.9/85.8/106.0/89.4百万元(+159%/+123%/+76%/+47%),Q1-Q4归母净利润分别为36.0/44.6/61.7/33.4百万元(+230%/+165%/+118%/+13%),Q1-Q4扣非归母净利润分别为35.1/42.5/52.7/26.9百万元(+243%/+180%/+87%/-8%),Q1-Q4毛利率分别为85.0%/84.4%/88.4%/82.3% (+3.0 pct/+3.5 pct/-3.2 pct/-3.0pct)。其中,Q4收入环比下降较多,主要系海外客户因假期集中在Q3进行备货。Q4净利润环比下降较多,主要系研发费用、股权激励、奖金计提等费用集中确认所致,同时Q4投资收益与非经常性损益较前三季度有明显减少,产品销售结构略有变化,也对四季度净利润产生了一定影响。下半年毛利率下降较多,主要系计入营业成本的股份支付金额所致,剔除股份支付的影响后,产品销售毛利率为85.6%,较上年增加1.2个pct。公司股权激励和研发等费用的支出均有利于公司长期发展,公司产品销售预计仍保持高盈利水平。 客户商业化产品快速放量,客户管线推进有望带动公司业绩进一步增长。2021年公司前五大客户(仅有第五大客户为新进)销售收入为2.23亿元,同比增加92.0%,占总收入比例为66.4%,客户商业化产品快速放量极大带动了公司业绩的快速增长。公司共有20余家国内客户的药械产品在国内申报临床试验,项目数占国内约三分之二;在国际市场,公司支持了近30个临床阶段或接近临床阶段的新药品种及10余个临床阶段的医疗器械类品种,涉及聚乙二醇化多肽、细胞因子、核酸药物、小分子药物等多个创新品种,预计2023年海外客户有新药完成上市销售。随着客户管线推进和产品的上市,公司将有望获得更多大额订单 自研管线有序推进,打开成长新曲线。2021年公司进一步加大研发投入,赋能产品研发和管线推进,研发支出达到0.54亿元(+105%),研发人员扩充到58人(+93%)。公司产品聚乙二醇化伊立替康于11月16日完成临床II期首例受试者入组,预计2022年完成全部入组,第二 个临床适应症已提交IND;肿瘤免疫抑制生物药JK-1119I和医美产品JK-2122H预计于2022年进入临床I期。 盈利预测:基于公司年报信息,我们调整此前业绩预测,并增加2024年业绩预测,预计2022-2024年,公司营收分别为4.69/6.00/7.43亿元,分别同比增33.5/28.0%/23.8%;归母净利润分别为2.37/2.83/3.63亿元,分别同比增34.6%/19.6%/28.4%。当前收盘价对应PE分别为47/40/30倍,公司为具有全球竞争力的医用PEG龙头企业,随着今年下半年盘锦新产能的释放产能问题可以得到有效解决,未来新场景的应用、老客户订单的放量以及自研产品的推进有望为公司带来新增长,维持“买入”评级。 风险提示:市场推广风险,毛利率下降风险,核心技术迭代风险,聚乙二醇衍生物合成技术及产品无法满足客户需求的风险,客户订单流失,研发失败风险。
康龙化成 医药生物 2022-03-30 76.69 -- -- 85.41 11.37%
98.30 28.18%
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事件:公司发布2021 年年报,实现营业收入74.44 亿元(+45.00%);归母净利润为16.61 亿元(+41.68%);扣非净利润13.41 亿元(+67.46%)。 优势领域稳健增长,新业务布局日臻成熟。分业务看,实验室服务业务实现营业收入45.66 亿元(+39.94%),毛利率43.47%,同比增加0.70 个百分点,盈利能力提升主要是由于毛利率更高的生物科学业务收入占比提升46.6%,同比增加5.8 个百分点。截至2021 年末实验室服务业务员工数量为7136 人(+28.41%),预计人员数量的增加将持续带动实验室服务业务收入增长。CMC 业务收入17.46 元(+42.9%),毛利率34.92%,同比增加2.20 个百分点。2021 年公司服务涉及药物分子或中间体1013个(+37.08%),其中临床前项目数量为754 个(+267),临床I-II 期项目224 个(+22),我们认为前期项目数量的持续增加有望不断为临床后期和商业化阶段项目导流。随着绍兴工厂一期工程的产能(200 立方米反应釜已于2022 年初投入生产,其余400 立方米反应釜预计将于2022年中期完成并交付使用)、天津工厂三期项目和宁波第一园区二期项目陆续投入使用(可增加CMC 服务人员近1000 人),未来公司承接临床阶段项目和商业化阶段项目能力均将大幅度提升,CMC 业务有望继续保持快速增长。临床研究服务业务实现收入9.56 亿元(+52.0%),公司加大临床研究服务能力提升力度,通过收购恩远医药和德泰迈,加强在定量药理学、药物警戒等方面的能力,完善临床研发服务平台。大分子和GCT 服务业务实现营业收入1.51 亿元,随着Pharmaron Biologics UK开始承接外部订单和宁波第二园区一期项目产能在2023 年逐步释放,未来有望成为新的业绩增长点。 资本开支提速,产能持续推进。2021 年公司用于内部建设的资本开支为20.93 亿元(+59%),创近年来最高水平,截至2021 年末公司固定资产为39.23 亿元(+44.07%),在建工程为13.74 亿元(+67.41%),公司资本开支提速,实验室服务和CMC 产能稳步扩张,将有利支撑未来业绩增长。 盈利预测与估值:我们预计2022-2024 年公司收入分别为98.27、125.87和160.29 亿元,同比增长32.0%、28.1%和27.4%;归母净利润分别为21.64、27.91 和35.64 亿元,同比增长30.3%、29.0%、和27.7%,以3月28 日收盘价计算,对应PE 分别为42、33 和26 倍,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:行业景气度下降;全球制药工业产业链分工发生重大不利变化。
药明康德 医药生物 2022-03-28 107.51 -- -- 112.29 4.45%
112.29 4.45%
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事件:公司发布2021 年年报, 2021 年实现营业收入229.0 亿元,同比增长38.5%;归母净利润50.1 亿元,同比增长72.2%;扣非净利润40.6亿元,同比增长70.4%。 点评: 依托于CRDOM/CTDMO 商业模式,公司业绩持续强劲增长弥补毛利率微降影响。公司全年营业收入同比增加38.5%,收入和增长率均为公司上市以来新高;毛利率为36.3%,同比下降1.7pct,主要系汇率影响以及为了2022 年高业绩增长在人才保留和投入方面有所增加。一体化的赋能平台持续带来产出成果: 2021 年原有客户贡献营收212.95 亿元,同比增长29%,占公司全年93.0%的收入;同时公司继续坚持“长尾客户”战略,前十大客户保留率100%,提高大药企渗透率,全球前20 大药企客户贡献收入67.3 亿元(+24%),占比29.4%。公司海内外业绩增长强劲,增速均超过30%。报告期内中国地区营收58.0 亿元(+40%),收入贡献占比25%;美国地区营收121.5 亿元(+37%),占比53%;欧洲地区营收37.2 亿元(+40%),占比16%;日本、韩国及其他地区营收12.3 亿元(+41%),占比6%。 WuXi Chemistry 带动全年业绩高增长,2022 年有望翻倍增长。 化学业务板块持续建设“一体化,端到端”CRDMO 业务,订单需求旺盛。 2021 年化学业务实现收入约140.9 亿元,同比增长约46.9%,带动了公司全年业绩的高速增长。其中,小分子药物发现(R)的服务收入61.7亿元(+43.2%);工艺研发和生产(D&M)的服务收入79.2 亿元(+49.9%),平台管线持续扩张,新增14 个商业化项目,管线内共计1666 个分子,同时寡核苷酸和多肽类药物CDMO 服务客户数量(25-57)和分子数量(39-99)同比提升128%和154%,寡核苷酸和多肽类药物D&M 收入达到1.15 亿美元。公司预计化学业务板块2022 年收入增速相较2021 的收入增速将近翻番。 WuXi Testing 和WuXi Biology 表现亮眼,其他业务稳步推进。1)2021年WuXi Testing 实现收入45.3 亿元(+38.0%),其中实验室分析与测试收入30.5 亿元(38.9%),继续保持业内领先地位,持续扩张的产能、在手订单和服务项目的快速增长以及强大稳定的供应链是其主要驱动力;临床CRO 和SMO 收入14.8 亿(36.2%),为共计约240 个项目提供临床试验开发服务,同时发挥WuXi Testing 平台协同性挖掘临床前项目,未来有望持续推动向下游临床CRO 和SMO 的导流。2)WuXi Biology实现收入19.9 亿元(+30.0%),强大而广泛的新分子种类服务能力驱动快速增长,大分子生物药和新技术新能力相关收入同比增长达到75%。公司预计该板块业绩有望持续增长。3)Wuxi ATU 实现收入10.3亿元(-2.8%),收入下降主要受美国区客户产品上市申报推迟以及新冠疫情影响。公司持续加强细胞疗法CTDMO 服务平台建设,为58 个临床前和Ⅰ期临床实验项目、5 个Ⅱ期临床试验项目和11 个Ⅲ期临床试验项目提供工艺开发与生产服务,4 个项目处在即将递交上市申请阶段。 预计2022 年将迎来增长拐点,增速将超过行业平均水平。4)Wuxi DDSU实现收入12.5 亿元(+17.5%),完成26 个IND 申报,获批23 个CTA,目前有1 个项目处于NDA 阶段,3/14/74 个项目分别处于Ⅲ/Ⅱ/Ⅰ期临床,在144 个已经递交INA 或处在临床开放的项目中,约70%的临床进度位列中国同类候选药物中前三位。2022 年业务将进行迭代升级,预计收入将略有下降,但销售分成模式有望在未来进一步打开利润增长空间。 2022 年主营业务有望再加速。公司2021 年末固定资产为85.4 亿元(+49.8%),在建工程为57.7 亿元(+87.0%),2022 年公司将继续加大资本开支力度,预计资本开支90-100 亿人民币。产能方面,公司继续推进产能扩张和全球布局,常州、泰兴、美国等地的产能建设正加速推进,并且完成了对瑞士库威工厂的收购,该工厂于2021 年7 月开始并表。客户拓展方面,公司坚持“长尾客户” 战略,截至到2021 年底,公司新增客户数超1660 家,新增活跃客户数超5700 家。员工储备方面,截至2021 年底公司拥有员工人数34912 人(+32.2%)。公司2021 年期末存货为59.1 亿元(+119.9%),合同负债为29.9 亿元(+88.9%),均大幅上升,同时公司2022 年1-2 月在手订单和销售收入同比增速均超过65%,公司产能、人力的充分供给叠加客户订单量的快速增加,公司今年收入有望再创新高,实现65%-70%的增长。 盈利预测:预计2022-2024 年,公司营收分别为383.5/459.6/568.8 亿元, 分别同比增67.5%/19.8%/23.8% ; 归母净利润分别为77.8/92.0/114.8 亿元,分别同比增52.7%/18.2%/24.8%。当前收盘价对应PE 分别为42/35/28 倍,公司为具有全球竞争力的CRDMO 龙头企业,所处赛道仍处于高景气度,随着新产能的逐步释放以及客户管线推进后的放量,有望为公司带来持续增长,维持“买入”评级。 风险提示:新冠疫情加剧;客户订单执行情况以及市场开拓情况不及预期;行业需求下降;行业竞争加剧;政策风险。
博雅生物 医药生物 2022-03-28 31.90 -- -- 30.68 -4.33%
35.58 11.54%
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事件:博雅生物发布2021年度报告,报告期内公司实现营业收入26.51亿元,同比增长5.47%;归母净利润3.45元,同比增长32.48%。分红预案10派1.5元(含税)。 整体营收平稳增长,血制业务增长强劲。公司营收26.51亿元,同比增长5.47%,营收端平稳;其中血制业务12.10亿元,同比增长35.5%;非血制业务14.41亿元,同比增长-11.0%;利润端,血制业务高增长,归母净利润3.85亿元,同比大增125.6%;我们分析主要是2020年由于血浆分离组分较多调拨用于在研VIII 因子和PCC 研发,高毛利产品人纤批签和销售下滑,基数较低,而去年没有受影响,所以人纤产品批签销售增长较大,营收达4.17亿元,同比增长达81.2%;另外,白蛋白和静丙营收分别为3.58亿元和3.64亿元,同比增21.1%和29.2%,带动血制业务整体高增长。 多元业务做减法,智能工厂扩产聚焦血制业务。除血制品业务外,公司还有糖尿病业务、生化药业务、血制品经销和化学药业务,业务庞杂多元。非血制品业务去年营收负增长11%,核心产品盐酸二甲双胍、缩宫素、复方骨肽受集采和竞争加剧影响,营收分别下滑35.0%、12.0%和38.0%;另外叠加博雅欣和(化学药业务)大额资产减值,我们推算非血制业务整体归母净利润为亏损。华润入主后,正在着手剥离非血制资产,多元业务做减法,更加聚焦血制业务。公司血制业务经营目标明确,到十四五末争取浆站总数达30个,采浆超过1000吨;血制智能工厂扩产,未来规划年投浆1800吨。 盈利预测:我们预计2022-2024年,公司营收分别为28.15亿元、32.13亿元和36.39亿元,分别同比增6.2%、14.1%和13.2%;归母净利润分别为5.10亿元、6.30亿元和7.65亿元,分别同比增48.0%、23.6%和21.4%。按前收盘价(32.12元/股)对应PE(2022E)为32倍,给予“买入”评级。 风险提示:国内疫情影响;浆站拓展不及预期;产品质量风险;系统风险。
昆药集团 医药生物 2022-03-23 11.10 -- -- 12.40 11.71%
15.02 35.32%
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事件:昆药集团发布 2021年报,期内实现营收 82.54亿元,同比增长6.95%;实现归属于上市公司股东的净利润 5.08亿元,同比增长 11.12%; 基本每股收益 0.67元。公司拟向全体股东每 10股派发现金红利 2.7元(含税)。 工业和商业分部平稳增长,产品结构持续优化中。公司营收 82.54亿元,同比增幅达 6.95%;其中医药工业分部营收 39.89亿元,同比增长 7.7%左右;商业分部营收 42.65亿元,同比增长 6.3%;工业和商业分部平稳增长。工业分部产品结构持续优化中,受政策影响较大的针剂产品(主要是注射用疏血通和天麻素注射液)在工业分部中营收占比进一步下降,去年针剂营收 8.5亿元,负增长 31.4%,占比下降到 21.1%左右(2020年为 33.5%),我们预计未来两年将继续降低到 15%以下,对公司营收增长的边际影响进一步弱化;口服制剂增速加快,尤其是血塞通口服剂型系列和昆中药系列,整体增幅都在 20%左右,口服制剂在工业分部营收占比提升到 71.67%。 口服制剂亮点纷呈,院外渠道销售大增。口服制剂中主力品种亮点纷呈。 血塞通口服系列整体营收接近 10亿元大关,血塞通产品“针转口”战略已见成效,其中血塞通软胶囊营收 5.93亿元,占血塞通口服系列62.5%,同比增长 28.3%,是血塞通口服系列的主打剂型。昆中药三大单品参苓健脾胃、舒肝颗粒和香砂平胃均销售过亿,销售收入分别为 2.66亿元、1.83亿元和 1.33亿元,同比增长分别为 50%、27.6%和 39.8%,占昆中药整体营收约 48%。贝克诺顿管线中草乌甲素软胶囊营收 0.9亿元,同比增长 86.3%,预计今年将成为公司过亿单品新成员。分渠道,院外收入 18.66亿元,同比增长 44.12%,占工业分部占比 46.27%,其中优势单品血塞通软胶囊院外零售端销售 1.9亿元,同比大增 135.8%,我们预计今年将持平或超过院内渠道。 盈利预测与评级。我们认为公司近年来在原主力品种持续政策承压环境下,“口服化”、“院外 OTC”等战略调整已经初见成效,预计 2022-2024年,公司营收分别为 90.54亿元、100.92亿元和 112.52亿元,分别同比增 9.7%、11.5%和 11.5%;归母净利润分别为 6.07亿元、7.22亿元和8.54亿元,分别同比增 19.7%、18.8%和 18.4%。按前收盘价(11.53元/股)对应 PE(2022E)14.4倍,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:国内疫情影响医院正常医疗秩序;药品降价超预期;产品质量风险;系统风险。
长春高新 医药生物 2022-03-22 171.81 -- -- 176.83 2.45%
227.60 32.47%
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事件:3月 17日,公司披露 2021年报,期内实现营业收入 107.5亿元,同比增长 25.3%;实现归属于上市公司股东的净利润 37.6亿元,同比增长 23.3%;基本每股收益 9.28元/股。公司 2021年度利润分配预案为: 向全体股东每 10股派发现金红利 8.00元(含税)。 点评: 多因素影响去年业绩低于市场预期。公司营收历史首次超过百亿元,达到 107.5亿元,同比增长 25.3%,基本符合预期;利润端实现 37.6亿元,同比增长 23.3%,稍低于市场预期。我们观察到影响表观利润增速有多因素:一是去年加大研发投入,研发总投入达 10.9亿元,占营收比例超过 10%,其中费用化 8.85亿元(费用化比例 81%),同比增速达 86.3%,影响一定利润;二是去年核心子公司百克生物业绩下滑较大,主要受疫情影响鼻喷流感疫苗销售,并且存在大额资产减值损失。我们认为加大创新研发是支撑未来公司发展的必要手段,百克生物受疫情影响疫苗销售和接种下滑是在特定历史时刻下的暂时困难,看好今年金赛和百克高增长齐步走。 核心子公司金赛药业继续高增长,广东联采生长激素落地。金赛药业全年营收 81.98亿元,归母公司利润 36.84亿元,分别占上市公司整体营收和利润的 76.3%和 98%。同比增速看,营收和归母净利润分别增长41.3%和 33.4%,在去年全国疫情散发点发频繁的情况下,仍然保持较快增速。今年 1月份,儿科新患入组人数同比增长达 50%。广东联采生长激素落地,公司报名三个规格粉针全部中标,水针产品国内厂家全部弃标,联采对生长激素市场格局和公司营收影响极微。 盈利预测:我们修正 2022-2024年盈利预测,预计营收分别为 142.1亿元、174.5亿元和 208.9亿元,分别同比增 32.2%、22.8%和 19.7%;归母净利润分别为 50.4亿元、63.5亿元和 76.7亿元,分别同比增 34.1%、26.1%和 20.7%。按前收盘价(175.99元/股)对应 PE(2022E)仅 14倍,维持“买入”评级。 风险提示:国内疫情影响新患入组;市场竞争加剧;产品质量风险;研发进度不及预期;系统风险。
百克生物 医药生物 2022-03-18 44.13 -- -- 57.03 29.23%
57.03 29.23%
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事件:3月17日,公司披露2021年报,期内营业总收入12.02亿元,同比去年下跌16.6%,归母净利润为2.44亿元,同比去年-41.77%,基本EPS为0.62元,平均ROE为9.37%。 点评: 业绩低点已现,疫情影响鼻喷流感疫苗接种是暂时的。表观数据看,公司营收下降16.6%,利润大幅下滑了41.77%,业绩下滑较大,但是我们应该看到主要是疫情影响鼻喷流感疫苗接种导致,有两个高度重合:一是适应人群高度重合,去年下半年全国各地陆续启动3-17周岁人群新冠疫苗接种,与公司鼻喷流感疫苗适用人群完全重合(3-17岁);二是销售和接种时间高度重合,流感疫苗销售和接种基本全部在下半年,两个高度重合因素导致期内公司扣除退货后销售仅60.35万支,比2020年下滑了47.5%,同时也导致了公司因流感疫苗报废计提的0.86亿元减值损失。我们认为去年疫情因素影响鼻喷流感疫苗接种具有一定历史特殊性,业绩低点已过,接种流感疫苗有利于新冠疫情防控,今年大概率恢复到正常水平。 大品种带状疱疹疫苗进入上市准备时,国内研发进度最快。带状疱疹疫苗已经完全全部III期临床,进入申报生产准备,全球仅两款带状疫苗产品上市,分别是默沙东Zostavax (减毒活疫苗,一次接种)以及葛兰素史克(GSK)的Shingrix(重组亚单位疫苗,2针/人)。2018 年-2019 年,GSK 的新型重组带状疱疹病毒疫苗在上市后两个完整年度内分别实现销售额10.47 亿美元及23.38 亿美元,排全球疫苗销售第三位(2019年);国内仅GSK产品上市,最新中标价全程接种费用达3216元/人份(2针)。目前国内在研企业还有上海所(进入III期)、长春祈健、大连雅立峰,除上海所外其余几家获批临床时间均较晚,公司是临床进度最快的国内企业,已经完成III期临床,进入申报生产阶段,竞争环境极宽松,预计2023年获批上市,上市后将成为公司贡献利润的重磅品种之一。 盈利预测:暂不考虑带状疱疹疫苗上市因素,我们预计2022-2024年,公司营收分别为19.91亿元、22.89亿元和26.46亿元,分别同比增65.6%、15.0%和15.6%;归母净利润分别为5.63亿元、6.55亿元和7.73亿元,分别同比增131.1%、16.4%和18.0%。按前收盘价(44.30元/股)对应PE(2022E)为32.5倍,给予“买入”评级。 风险提示:国内疫情影响疫苗接种;竞争加剧;产品质量风险;研发进度不及预期;系统风险。
百普赛斯 医药生物 2022-03-17 116.75 -- -- 120.89 3.55%
120.89 3.55%
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生物科研试剂持续繁荣,重组蛋白前景广阔。从全球来看,生物科研试剂市场的整体规模预计将从2015年的832亿元增长到2024年的1599亿元,CAGR为7.5%,我国整体规模预计将从2015年的72亿元增长到2024年的260亿元,CAGR为15.3%。根据Frost & Sullivan 报告,随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索,全球重组蛋白试剂市场从2015年的33亿元增长到2024年的98亿元,期间年复合增长率为12.9%,中国重组蛋白试剂市场预计2024年增长到19亿元,2019-2024E期间年复合增长率为18.9%,增速显著领先全球平均。 重组蛋白国内市场分散,国产替代率空间大。我国重组蛋白科研试剂国内厂家起步较晚,与海外龙头公司相比仍有差距。重组蛋白试剂国内行业集中度不高,国产替代率空间大。随着近年国家政策的支持以及本土企业科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步,国产生物科研试剂有望通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力,逐步打破进口产品主导的行业局面,形成进口替代。 公司聚焦药物靶点重组蛋白,打造国际化品牌。公司作为一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品的企业,依托6大核心技术平台,并持续优化平台和开发新产品,产品获得了海内外知名医药相关企业和科研机构的认可。 深耕老客户+拓展新客户,公司海内外业绩均实现快速增长。公司采用“直销为主,经销为辅”的销售策略,客户主要集中在医药产业链的工业企业。通过深耕存续客户持续挖掘老客户需求以及新客户的拓展,公司国内外业绩持续高速增长,海外收入2017-2020年公司境内收入和境外收入CAGR分别为85%和68%,其中海外收入占比超过60%。国内外生物医药研发持续需求旺盛,公司海外布局领先于国内同行,近年来公司产品质量不断提升,且具备价格优势,品牌影响力持续提升,未来随着疫情影响的减弱以及在欧洲和亚太地区销售团队的进一步扩充,公司业绩有望延续快速增长趋势。 盈利预测:我们预计2021-2023 年,公司营收分别为392.3/540.3/750.7百万元,分别同比增59.3%/37.7%/38.9%;归母净利润分别为181.4/263.6/358.2百万元,分别同比增56.5%/45.3%/35.9%。最新收盘价对应PE 分别为76/52/39倍,公司深耕药物靶点蛋白领域,不断完善产品体系和提高产品质量,在全球药物研发需求旺盛的背景下公司国内外业绩有望实现持续快速增长,维持“买入”评级。 风险提示:客户流失;销售不及预期;新品研发不及预期;海外业务拓展不及预期。
西藏药业 医药生物 2022-03-17 38.10 -- -- 44.82 17.64%
44.82 17.64%
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事件:3月12日,西藏药业公布2021年报,全年实现营收21.39亿元,同比增长55.75%;归属母净利润2.09亿元,同比下降50.03%;归母扣非净利润6669.38万元,同比下降81.74%;经营活动产生的现金流量净额为3.67亿元,同比下降14.39%。 营收端增长强劲,依姆多资产减值,表观利润承压。公司营收21.39亿元,同比增幅达55.75%,营收端增长强劲;利润端主要受依姆多资产包减值影响,造成表观归母净利润同比下降50.03%,如果加回资产减值影响,公司营业利润(扣非后)同比增长39%左右。本次计提依姆多7100万美元(折合4.58亿RMB)减值后,依姆多资产可回收金额为5800万美元,按剩余14年摊销,每年仅需摊销414万美元左右,我们认为本次一次性计提资产减值后,将减轻未来摊销压力,有助于表观利润回升。 核心产品新活素保持高速增长。新活素是公司主力产品,是治疗急性心衰的国家生物制品一类新药,2021年营收16.83亿元,占比78.7%,同比增长75.6%。2021年12月,新活素续约国家医保(乙类),医保支付价445元(0.5mg/支)保持不变,协议有效期2年;我们认为今明两年,新活素医保降价无忧,随着公司持续开发二级以上医院渠道,公司新活素将继续保持高速增长。 心衰用药产线丰富。公司心衰用药产线包括三大产品,分别是用于急性心衰的新活素,主要在二级以上医院住院静脉注射使用;依姆多(单硝酸异山梨酯缓释片)为口服化药,适用于冠心病、心绞痛和慢性心衰的长期治疗;诺迪康为中成药,主要成分是红景天,包括胶囊剂和颗粒剂,双跨品种(处方药和OTC),更加方便患者购买和服用,公司心衰用药产品线丰富。 盈利预测:我们预计2022-2024年,公司营收分别为28.47亿元、36.00亿元和36.96亿元,分别同比增33.1%、26.4%和2.7%;归母净利润分别为7.36亿元、9.62亿元和9.94亿元,分别同比增252.4%、30.6%和3.3%。按前收盘价(38.42元/股)对应PE(2022E)仅12.9倍,给予“买入”评级。 风险提示:国内疫情影响医院用药;产品质量风险;系统风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名