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阳光诺和 医药生物 2024-03-18 62.56 -- -- 64.48 3.07% -- 64.48 3.07% -- 详细
仿制药研发高景气度有望延续头,龙头CRO公司前景广阔。近年来国内化学药ANDA受理数量和批准数量呈现出快速增长态势,体现出仿制药研发活跃度处于持续提升之中。我们认为: (1)在2018年集采实施后,随着需求量的增加和集采规则的优化,仿制药行业新进入者增加,供给端有较大扩容需求;未来受益于我国老龄化程度加深以及重磅创新药专利到期,仿制药需求量仍然有较大增长空间;从品种角度看,首仿、新3类/新4类,OTC和院内外双跨品种申报数量持续增加,需求呈现出多样化态势,预计仿制药研发活跃度仍然有望维持在较高水平; (2)制药企业对于仿制药研发的交付速度、研究质量要求逐步提升,仿制药CRO能够较好满足客户相应需求,预计以公司为代表的行业龙头的市占率仍有提升空间。长期看,我们认为公司仿制药CRO业务仍有较大增长潜力。 经营效率持续提升,创新药和高壁垒仿制药研发体系布局逐步完善,分成收益等有望成为长期业绩增长动力。公司坚持“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略,围绕着仿制药、创新药研发全流程,紧密跟踪药物研发新趋势和新需求,前瞻性进行研发体系布局。 近年来公司毛利率、净利率呈现出提升态势,主要是得益于经营效率持续改善。目前公司有多个自主研发创新药、改良型新药项目,多个仿制药品种已经实现对外授权,长期来看公司自主立项研发项目转让和分成收益具有较好的持续性。 盈利预测和估值。我们预计2023年至2025年公司营业收入分别为9.54亿元、12.67亿元和16.62亿元,同比增速分别为41.0%、32.8%和31.1%;归母净利润分别为1.94亿元、2.84亿元和3.96亿元,同比增速为24.7%、46.1%和39.4%,以3月13日收盘价计算,对应PE分别为32.7、22.4和16.0倍。首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示:仿制药研发活跃度下降;行业竞争加剧,订单价格下滑导致毛利率下降;销售分成收益不及预期;自主立项研发项目未能实现预期收益。
阳光诺和 医药生物 2024-02-28 58.56 -- -- 64.48 10.11% -- 64.48 10.11% -- 详细
事件:布公司发布2023年年业绩快报,2023年年公司实现营业收入公司实现营业收入9.54亿元,同比亿元,同比增长增长40.98%;归母净利润1.94亿亿元,同比增长增长24.43%;扣非归母净利润1.89亿元,同比增长增长33.33%。 业绩持续快速增长,2023Q4收入增长强劲。分季度看,2023Q4收入2.62亿元,同比增长44.40%,归母净利润2297万元,同比下降15.09%,扣非净利润2100万元,同比略降0.71%。收入增长快于利润,我们预计主要系:①公司持续推进市场拓展,新签订单稳步增长,同时公司持续加强技术平台和人才队伍建设,进一步增强药物综合研发服务能力,提升内部运营效率;②公司持续推进品种自研储备战略,持续加大自主立项的多肽创新药、改良型新药和特色仿制药的研发投入,我们预计随着通过前期累计研发投入,公司有望形成技术成果在未来转化过程中获得长期收益,带来业绩弹性提升。 药学研究+临床试验和生物分析服务等多轮驱动,自研品种转化有望贡献第二增长曲线。1)药学研究服务:截止2023年上半年,板块人员升至852人(+15.92%)。 除持续巩固药物发现及改良型研发平台技术优势外,公司开拓新领域,成立独立的宠物用药事业部诺和瑞宠,目前在研品种约30余个;2)临床试验和生物分析及药理药效服务:截止2023年上半年,板块人员升至333人(+34.82%)。我们预计主要系不可抗力逐步消退,业务逐步重回快速增长轨道所致;3)自研品种开发:2023年上半年公司参与研发和自主立项研发的项目中,共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,47项药品申报上市注册受理,7项一致性评价注册受理;取得31项药品生产注册批件;18项通过一致性评价;5项原料药通过审评获批。目前公司累计取得生产批件的权益分成项目共6项,我们预计随着自研品种项目持续推进,项目转化有望逐步迎来收获。 盈利预测与投资建议:考虑公司收入持续强劲,研发投入持续加大,我们调整盈利预测,我们预计公司2023-2025年营业收入分别为9.54亿元、12.72亿元、16.34亿元(调整前9.22亿元、12.29亿元、15.77亿元),增速分别为40.98%、33.36%、28.41%;归母净利润分别为1.94亿元、3.04亿元、4.10亿元(调整前2.22亿元、3.04亿元、4.10亿元),增速分别为24.43%、56.73%、34.96%,对应2023-2025年PE约34.6、22.1、16.4倍。考虑到公司所处赛道景气持续,公司发展空间较大,订单增速较快,自研转化有望带来第二成长曲线,享受估值溢价,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、新冠疫情后业务恢复不及预期风险、新药项目对外转让的不确定性风险、客户相对集中的风险、核心技术人员流失的风险。
阳光诺和 医药生物 2023-11-23 69.55 -- -- 72.03 3.57%
72.03 3.57% -- 详细
公司发布 2023 年三季度报告,实现营业收入 2.31 亿元,同比增长 35.12%;实现归母净利润0.53 亿元,同比增长 27.84%;实现扣非净利润 0.53 亿元,同比增长 36.54%。 事件评论 营收保持高增长, 毛利率维持高水平。 2023 年前三季度公司累计实现营收 6.92 亿元,同比增长 39.73%;实现归母净利润 1.71 亿元,同比增长 32.72%。随着高毛利业务占比提升,公司毛利率维持在较高水平, 2023 年前三季度毛利率 56.09%。 持续进行研发投入, 自研成果兑现期。 2023 年前三季度,公司投入研发费用 8313 万元,研发费用占营业总收入的 12.01%。上半年,公司新立项自研项目达 40 余项,累计已超290 项,包括创新药、改良型新药和仿制药项目。 2023 上半年,公司参与研发和自主立项研发的项目中,共有 3 项新药项目已通过 NMPA 批准进入临床试验, 47 项药品申报上市注册受理, 7 项一致性评价注册受理;取得 31 项药品生产注册批件; 18 项通过一致性评价; 5 项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有 15 项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价,公司取得生产批件的权益分成项目共 6 项。预计随着公司更多自研品种转让、权益品种获批销售,将为公司贡献业绩弹性。 仿制药服务和开发积累深厚,创新战略初见成效。 公司由药学研究起家,逐步拓宽临床赛道,并抓住了国内医药行业发展的两次机遇,经过多年持续的投入、整合、发展,公司陆续打造并建立了集化合物合成、化合物活性筛选、药学研究、药效学评价、药代动力学、临床试验及生物分析为一体的综合服务技术平台,形成了仿创结合的模式:仿制药 CRO药学研究和 BE 服务衔接顺畅,创新药临床服务加速发展。 我们预计公司 2023-2025 年将实现归母净利润 2.15 亿元/3.08 亿元/4.12 亿元,对应当前股价的估值为 36 倍/25 倍/19 倍,给予“买入”评级。 风险提示1、国内医药政策环境若发生重大变化,将影响公司客户需求。公司为国内医药企业提供研发外包服务,客户主体为国内医药企业,若国内医药政策环境变化,将影响客户需求。 2、公司 CDMO 业务延伸不及预期。未来阳光诺和将通过自行组建或收购兼的形式,进一步向 CDMO 业务领域延伸,构建“ CRO+CDMO”一体化服务平台。若公司 CDMO业务延伸不及预期,将影响公司长期发展。
阳光诺和 医药生物 2023-11-17 69.55 -- -- 72.03 3.57%
72.03 3.57% -- 详细
业绩表现持续亮眼,自研新药转化加速业务转型2023年前三季度,公司实现营收6.92亿元(+39.73%),归母净利润1.71亿元,(+32.72%),扣非归母净利润1.68亿元(+39.31%);毛利率达56.09%(-0.82pct),净利率达24.95%(-1.37pct)。单看Q3,实现营收2.31亿元(+35.12%),归母净利润0.53亿元(+27.84%);扣非归母净利润0.53亿元(+36.54%);毛利率达54.53%(+0.28pct);净利率达23.10%(-2.23pct)。公司业绩表现亮眼,营收稳健增长;公司目前已与多家企业合作加速自研新药转化,有望为未来业绩增长贡献新动能。我们看好公司的长期发展,维持原盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为2.38/3.45/4.99亿元,EPS为2.12/3.08/4.45元,当前股价对应PE为31.9/22.0/15.2倍,维持“买入”评级。 药学研究业务快速发展,自研新药转化打开成长空间2023H1公司药学研究业务实现营收3.17亿元,同比增长37.30%;人员数量达852人,同比增长15.92%。2023H1公司新立项自研项目达40余项,累计已超290项;公司参与研发和自主立项研发的项目中,共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,47项药品申报上市注册受理,7项一致性评价注册受理;凭借成熟的研发技术平台与项目申报能力,公司已与多家企业签订联合开发项目协议,涉及品种包括去氨加压素注射液、吡美莫司乳膏等大单品,获批后按约定比例分配受益,有望持续打开业绩的向上空间。 临床试验与生物分析业务持续高增速,团队规模快速扩大2023H1公司临床试验与生物分析服务实现营收1.44亿元,同比增长54.55%;人员数量达333人,同比增长34.82%。公司已搭建临床试验研发平台、数统分析平台、SMO平台、第三方稽查平台4大专业平台,全国设立19个常驻点,已与260余家医院建立长期临床合作。2023H1公司正在运行的生物分析创新药项目达60多项(包括临床前、临床I期项目),已自主开发600个生物分析方法。 风险提示:药物生产外包服务市场需求下降,核心成员流失等
阳光诺和 医药生物 2023-11-17 69.55 -- -- 72.03 3.57%
72.03 3.57% -- 详细
业绩表现持续亮眼,自研新药转化加速业务转型2023 年前三季度,公司实现营收 6.92 亿元(+39.73%),归母净利润 1.71 亿元,(+32.72%),扣非归母净利润 1.68 亿元(+39.31%);毛利率达 56.09%(-0.82 pct),净利率达 24.95%(-1.37 pct)。单看 Q3,实现营收 2.31 亿元(+35.12%),归母净利润 0.53 亿元(+27.84%);扣非归母净利润 0.53 亿元(+36.54%);毛利率达54.53%(+0.28 pct);净利率达 23.10%(-2.23 pct)。公司业绩表现亮眼,营收稳健增长;公司目前已与多家企业合作加速自研新药转化,有望为未来业绩增长贡献新动能。我们看好公司的长期发展,维持原盈利预测,预计 2023-2025 年归母净利润为 2.38/3.45/4.99 亿元,EPS 为 2.12/3.08/4.45 元,当前股价对应 PE 为31.9/22.0/15.2 倍,维持“买入”评级。 药学研究业务快速发展,自研新药转化打开成长空间2023H1 公司药学研究业务实现营收 3.17 亿元,同比增长 37.30%;人员数量达852 人,同比增长 15.92%。2023H1 公司新立项自研项目达 40 余项,累计已超290 项;公司参与研发和自主立项研发的项目中,共 3 项新药项目已通过 NMPA批准进入临床试验,47 项药品申报上市注册受理,7 项一致性评价注册受理;凭借成熟的研发技术平台与项目申报能力,公司已与多家企业签订联合开发项目协议,涉及品种包括去氨加压素注射液、吡美莫司乳膏等大单品,获批后按约定比例分配受益,有望持续打开业绩的向上空间。 临床试验与生物分析业务持续高增速,团队规模快速扩大2023H1 公司临床试验与生物分析服务实现营收 1.44 亿元,同比增长 54.55%;人员数量达 333 人,同比增长 34.82%。公司已搭建临床试验研发平台、数统分析平台、SMO 平台、第三方稽查平台 4 大专业平台,全国设立 19 个常驻点,已与260 余家医院建立长期临床合作。2023H1 公司正在运行的生物分析创新药项目达 60 多项(包括临床前、临床 I 期项目),已自主开发 600 个生物分析方法。 风险提示:药物生产外包服务市场需求下降,核心成员流失等
阳光诺和 医药生物 2023-11-07 69.55 -- -- 72.03 3.57%
72.03 3.57% -- 详细
事件:公司发布 2023年三季报,2023年前三季度公司实现营业收入 6.92亿元,同比增长 39.73%;归母净利润 1.71亿元,同比增长 32.72%;扣非归母净利润1.68亿元,同比增长 39.31%。 业绩符合预期,主业持续快速增长。分季度看,2023Q3收入 2.31亿元,同比增长 35.12%,归母净利润 5308万元,同比增长 27.84%,扣非净利润 5299万元,同比增长 36.54%。此外,2023Q1-Q3毛利率约 56.09%(-0.82pp),净利率约24.72%(-1.31pp),扣非净利率约 24.25%(-0.07pp)。 管理能力持续优化,研发投入持续增长,管理能力持续优化。2023Q1-Q3经营性现金流净额 2683万元,同比增长 234.12%。费用率方面,2023Q1-Q3销售费用1940万元(+34.91%),费用率 2.80%、同比下降 0.19pp。2023Q1-Q3管理费用7481万元(+14.60%),费用率 10.81%、同比下降 2.57pp。2023Q1-Q3研发费用 1.71亿元(+32.72%),费用率 12.01%,同比下降 1.24pp。 盈利预测与投资建议:我们预计公司 2023-2025年营业收入分别为 9.22亿元、12.29亿元、15.77亿元,增速分别为 36.27%、33.31%、28.35%;归母净利润分别为 2.22亿元、3.04亿元、4.10亿元,增速分别为 42.52%、36.78%、34.84%,对应 2023-2025年 PE 约 33.1、24.2、18.0倍。考虑到公司所处赛道景气持续,公司发展空间较大,订单增速较快,自研转化有望带来第二成长曲线,享受估值溢价,维持“买入”评级。 风险提示事件:研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险、新冠疫情后业务恢复不及预期风险、新药项目对外转让的不确定性风险、客户相对集中的风险、核心技术人员流失的风险。
阳光诺和 医药生物 2023-11-06 69.55 -- -- 72.03 3.57%
72.03 3.57% -- 详细
事件: 公司发布 2023年三季报:23Q1-3实现营收 6.92亿元,同比增长 39.73%,归母净利润 1.71亿元,同比增长 32.72%,扣非净利润 1.68亿元,同比增长39.31%。 23Q1-3业绩符合增长预期,服务能力持续增强: :23Q1-3实现营收 6.92亿元,同比增长 39.73%,归母净利润 1.71亿元,同比增长 32.72%,扣非净利润 1.68亿元,同比增长 39.31%。单看 Q3,公司实现营业收入 2.31亿元,同比增长 35.12%,归母净利润 0.53亿元,同比增长 27.84%,扣非净利润 0.53亿元,同比增长36.54%。公司服务能力持续增强,业务订单充足,运营效率不断提升。 Q3整体费用率持续优化,有望持续增厚公司利润:费用端看,2023Q1-3费用率相较去年同期整体下降了 1.94pct,费用端持续优化。单 Q3看,销售费用率为3.27%(+0.64pct),管理费用率 10.42%(同比-3.22pct),研发费用率 12.89%(同比+0.86pct),财务费用率 0.54%(同比+0.13pct),Q3整体费用率 27.12%(-1.59pct),费用端优化有望持续增厚公司利润。 研发团队能力及效率持续提升,赋能公司长期发展:公司研发投入力度持续增加,23Q1-3研发费用率 12.01%,较于去年同期增长了 0.56pct,Q3研发费用率12.89%(+0.86pct),公司持续加大自主立项创新药、改良型创新药、特色仿制药的研发。目前公司研发人员硕士及博士占比为 18.24%,公司持续加强技术专家和人才的储备,提升研发团队的专业能力、效率和质量,通过 NMPA 批准进入临床试验的新药项目数量增加,通过一致性评价药品数量持续增加,研发成功概率提升,成果也持续增多,有望赋能公司长期发展。 盈利预测与投资建议:预计 2023-2025年公司营收分别为 9.4/12.6/16.8亿元、归母净利润分别为 2.2/3.1/4.2亿元,维持“买入”评级。 风险提示:产品及技术创新研发风险;核心技术及业务人员流失风险,市场需求变化风险; 产品质量风险; 毛利率波动风险。
阳光诺和 医药生物 2023-11-03 69.55 -- -- 72.03 3.57%
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事件: 10 月 30 日, 阳光诺和发布 2023 年三季报业绩。 2023 年前三季度公司实现营收 6.92 亿元,同比增长 39.73%;归母净利润 1.71 亿元,同比增长32.72%;扣非归母净利润 1.68 亿元,同比增长 39.31%。 Q3 公司实现营收 2.31亿元,同比增长 35.12%;归母净利润 0.53 亿元,同比增长 27.84%;扣非归母净利润 0.53 亿元,同比增长 36.54%。 坚持仿创结合发展, 自主研发成果显著。 公司持续加大药物研发新技术平台的投入, 前三季度研发费用为 8312.61 万元, 同比增长 46.61%。 2023 年上半年公司新立项自研项目 40 余项,累计已超 290 项,包括创新药、改良型新药和仿制药项目。 截至上半年公司研发人员达到 987 人,占员工总数的 83.29%, 上半年人均产值达到 39.90 万元,较上年同期人均提高 4.93 万元。 公司持续推进自研品种推进, 2023 年上半年有 3 项新药项目已通过 NMPA 批准进入临床试验、 47 项药品申报上市注册受理、 7 项一致性评价注册受理,并且取得 31 项药品生产注册批件, 18 项通过一致性评价、 5 项原料药通过审评获批。 新药品注册分类法规实施后, 公司累计有 15 项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价, 取得生产批件的权益分成项目共 6 项。 一体化服务能力优势明显,客户和订单持续增长。 公司围绕临床前和临床研究一体化战略,持续整合已有专业技术平台, 并且将一体化优势延伸至生物药、中药和医疗器械等领域。 公司为国内超过 650 家客户提供药物研发服务,客户粘性不断提高, 2022 年新签订单达 11.02 亿元, 同比增长 18.62%, 截至 2022 年末累计存量订单 19.94 亿,同比增长 27.17%; 2023 年前三季度新签订单继续保持较快增长,快速提升的客户需求为公司业绩稳健增长提供充分保障。 投资建议: 阳光诺和是特色的仿创结合、全流程一体化药物研发服务平台,全面提升药物临床前及临床不同阶段的服务能力。 我们预计 2023-2025 年公司归母净利润分别为 2.16/3.06/4.36 亿元,对应 PE 分别为 35/25/18 倍, 首次覆盖,给予“推荐”评级。 风险提示: 药物研发失败风险、 药物研发周期较长的风险、 经营规模扩大带来的管理风险、 行业监管政策风险、 安全生产风险等。
阳光诺和 医药生物 2023-11-02 69.55 85.00 47.95% 72.03 3.57%
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事件: 10月 30日,阳光诺和发布 2023年三季报,公司 2023年前三季度实现营收 6.92亿元,同比增长 39.73%;归母净利润 1.71亿元,同比增长 32.72%;扣非归母净利润 1.68亿元,同比增长 39.31%。 观点: 三季度增长稳健, 服务能力不断提升。单季度来看, 2023Q3公司实现营收 2.31亿元,同比增长 35.12%;归母净利润 0.53亿元,同比增长 27.84%;扣非归母净利润 0.53亿元,同比增长 36.54%。 业绩实现稳健增长,主要和公司服务能力不断增强、商务拓展不断加大以及在手订单充足有关。 研发投入加大,占比持续提升。 2023Q3实现研发支出 2976万元,同比增长 44.68%,研发投入占比为 12.89%,相较于 2022Q3增加了 0.86个百分点, 主要是公司持续加大了对自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入。 截至 2023H1,公司研发人员共有 987人,占比 83.29%,其中硕博共有 180人,占研发人员的比例为 18.24%。 深耕仿制药领域多年,夯实一体化服务能力。公司深耕仿制药 CRO领域 10余年, 不断打造全流程一体化业务模式, 为客户提供一站式服务;此外公司持续布局创新药业务,不断推进自研品种, 2023H1公司新立项自研项目 40余项,累计已超过 290项。 投资建议: 我们预测公司 2023/24/25年收入为 9.48/13.06/17.55亿元, 归母净利润为 2.25/3.28/4.40亿元,对应当前 PE 为 33/23/17X, 持续给予“买入”评级。 风险提示: 仿制药订单规模下降风险;行业竞争加剧风险;自主立项产品研发失败风险。
阳光诺和 医药生物 2023-11-02 69.55 -- -- 72.03 3.57%
72.03 3.57% -- 详细
事件:阳光诺和于近日发布2023年三季度报告:2023年前三季度公司实现收入6.9亿(+39.7%),归母净利润1.7亿(+32.7%),扣非归母净利润1.7亿(+39.3%);分季度看,2023Q3实现收入2.3亿(+35.1%),归母净利润0.5(+27.8%),扣非归母净利润0.5亿元(+36.5%)。公司营业收入保持快速增长主要系公司持续加大药物研发新技术平台的投入,加强技术专家和人才储备,进一步提高研发团队专业能力、效率和质量,夯实药物临床前及临床一体化综合服务的优势,服务能力持续增强;公司进一步加强市场商务拓展,业务订单充足所致。利润保持快速增长原因为:充足的订单储备、合理的业务结构和持续迭代的研发服务能力,为公司长远发展提供了有力支撑。公司继续强化各项提质增效措施的执行,进一步巩固运营管理成果和竞争优势,运营效率不断提升,经营利润持续增长。 自主立项研发不断推进,成果丰硕公司累计为730余家医药企业提供药物研发服务,其中多数为国内大中型医药制造企业。2023年上半年公司实现人均产值达到39.9万元,较上年同期人均提高超4.9万元。2023上半年公司新立项自研项目达40余项,累计已超290项。参与研发和自主立项研发的项目中,共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,47项药品申报上市注册受理,7项一致性评价注册受理;取得31项药品生产注册批件;18项通过一致性评价;5项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有15项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价,公司取得生产批件的权益分成项目共6项。 投资建议与盈利预测公司拥有的“临床前+临床”综合研发服务模式竞争优势比较明显,为客户提供一体化的一站式服务逐步成为CRO公司构建自身竞争力、提升客户粘性、拓展业务范围、保障盈利能力的有效途径。能够满足客户多样化需求,有利于提高药物开发成功的概率和研发效率,从而提高公司订单获取的能力。维持预计公司2023-2025年营收分别为9.0/12.1/16.1亿,增速分别为33.7%/33.8%/33.0%;归母净利润分别为2.1/3.0/4.2亿,增速分别为37.4%/39.5%/39.2%;EPS分别为1.9/2.7/3.7元/股,对应PE分别为35.4/25.4/18.3。维持“买入”评级。 风险提示仿制药政策风险、行业竞争加剧风险、订单签订不及预期等风险。
阳光诺和 医药生物 2023-09-05 59.88 -- -- 65.09 8.70%
75.78 26.55%
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事件概述公司公告 2023年中报,其 23H1实现营业收入 4.61亿元,同比增长 42.16%、实现归母净利润 1.18亿元,同比增长35.03%、实现扣非净利润 1.15亿元,同比增长 40.62%。 分析判断: 业绩延续高速增长,自主研发项目有望逐渐贡献业绩增量公司 23H1实现营业收入 4.61亿元,同比增长 42.16%,其中23Q2单季度实现营业收入 2.29亿元,同比增长 29.64%,收入端呈现高速增长。公司持续加强国内商务网络和商务团队建设,新签订单 23H1继续保持较快增长。公司 23H1研发投入 0.53亿元,同比增长 47.71%,23H1新立项自研项目超 40个,目前公司内部在研项目累计已超过 290个项目,后续伴随自研项目的推进和陆续转让,能为公司未来业绩增长奠定基础。另外考虑到自主项目转让等原因,目前已取得 6项有权益分成的项目,展望未来伴随权益分成项目逐渐增加,权益分成会逐渐贡献业绩增量。展望未来,考虑到公司 22年底在手订单规模接近 20亿元,叠加自主项目转让和权益分成,我们判断未来 3年业绩有望继续实现高速增长的趋势。 业绩预测及投资建议公司持续深耕仿制药 CRO 业务,同时战略加码创新药 CRO 业务和逐渐丰富自主产品布局为未来业绩增长贡献核心增长动力。略微调整前期盈利预测和股本转增因素,即 23-25年营收从 9.35/12.62/16.64调整为 9.49/12.98/17.53亿元,EPS 从 2.86/4.09/5.42元调整为 2.06/2.94/4.00元,对应2023年 09月 04日 59.25元/股收盘价,PE 分别为 29/20/15倍,维持公司“买入”评级。 风险提示 (1)核心技术骨干及管理层流失风险; (2)仿制药 CRO 行业存在未来不确定风险; (3)战略布局的临床 CRO 业务和生物分析业务未来具有不确定。
阳光诺和 医药生物 2023-09-04 59.88 -- -- 64.80 8.22%
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阳光诺和于 8月 29日发布 2023年中报:2023H1实现营业收入 4.61亿元,同比增长 42.16%,得益于公司主营业务稳步发展,新签订单继续保持较快增长。归母净利润 1.18亿元,同比增长 35.03%,扣非归母净利润 1.14亿元,同比增长 40.62%,得益于公司继续强化各项提质增效措施的执行,进一步巩固运营管理成果和竞争优势。2023H1公司综合毛利率为 56.93%,同比基本保持稳定,Q2环比 Q1提升较大,整体处于较高水平。 投资要点: 各业务板块稳步增长,人均单产提升较快。2023H1公司药学研究服务实现营业收入 3.17亿元,同比增长 37.30%,临床试验、生物分析及药理药效服务实现营业收入 1.44亿元,同比增长 54.55%。药学研究板块人员 852人,同比增长 15.92%,临床试验和生物分析板块人员333人,同比增长34.82%。2023年上半年人均产值达到39.90万元,较上年同期人均提高 4.93万元。 研发投入持续加码,自研项目成果显著。2023H1研发投入 5,336.33万元,同比增长 47.71%,新立项自研项目达 40余项,累计已超 290项,立项自研项目包括创新药、改良型新药和仿制药项目。公司参与研发和自主立项研发的项目中,共 3项新药项目已通过 NMPA 批准进入临床试验,47项药品申报上市注册受理,7项一致性评价注册受理;取得 31项药品生产注册批件;18项通过一致性评价;5项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有 15项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价,公司取得生产批件的权益分成项目共 6项。随着自研项目逐渐推进,我们预计未来技术转让的收入分成会给公司业务带来增量。 盈利预测与投资评级:我们预计公司 2023-2025年收入分别为 9.37/12.82/16.90亿元 ,同比 增 长 38%/37%/32%; 净 利润 分 别为2.09/2.84/3.71亿元,同比增长 34%/36%/31%,对应 PE 估值分别为 32/24/18倍。公司为国内领先的仿制药 CRO 服务商,持续布局创新药业务,同时向 CDMO 业务拓展,业绩有望持续高增长,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:研发失败风险;原材料价格波动导致的毛利率风险;行业竞争加剧风险;市场需求波动风险;政策风险。
阳光诺和 医药生物 2023-08-31 59.70 74.48 29.64% 62.48 4.66%
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事件:公司 23H1实现营业收入 4.61亿元,同比增长 42.16%,实现归母净利润 1.18亿元,同比增长 35.03%,实现扣非归母净利润 1.15亿元,同比增长 40.62%。我们认为,强劲的业绩增长来自于公司突出的研发能力,并不断加强一体化的能力建设,打造国内一流的一站式药物研发服务平台。 “临床前+临床”双轮驱动,综合服务能力优势凸显。分业务板块看,1)药学研究业务 23H1实现收入 3.17亿元,同比增长 37.30%。公司在口服缓控释制剂、长效注射剂(微球)、顺应性改良技术、透皮与局部递药四大领域具备领先的技术平台,同时还积极开拓新领域,如布局中药事业部、宠物用药事业部等。2)临床试验及生物分析业务 23H1实现收入 1.44亿元,同比增长 54.55%。公司业务已涵盖临床试验、生物分析、药理药效等多个环节,可以充分满足客户需求。我们认为,公司通过提供一站式、全流程服务,将进一步增强客户粘性。 创新能力突出,创新药、改良型新药、仿制药多维度驱动高速发展。从产品角度看,公司 23H1研发成果丰硕,新增 3项新药获批进入临床试验,新增 31项药品生产注册批件,新增 18项药品通过一致性评价。目前公司内部在研项目累计已超 290项。从研发投入角度看,公司 23H1研发投入合计 0.53亿元,同比大幅增长47.71%,占营收比达到 11.57%。研发人员 987人,占公司员工总数的 83.3%。我们认为,研发投入持续加大,主要系公司始终以创新驱动成长,加速推进管线开发。 自研增值业务极具特色,未来潜力十足。截至 23H1,公司已累计取得生产批件的权益分成项目共 6项。同时,公司还储备有多个前景良好、供应短缺且开发难度大的增值管线。我们认为,未来公司通过特色的权益分成模式,将持续获得稳定的利润来源,有望快速增厚业绩,公司长期发展值得期待。 我们维持盈利预测,预计公司 23-25年归母净利润分别为 2.19、3.08、4.07亿元。 根据可比公司,给予公司 23年 38倍 PE 估值,对应目标价为 74.48元,维持"买入"评级。 风险提示 研发进展不及预期的风险,销售不及预期的风险,行业竞争加剧的风险。
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2023年8月28日,公司发布半年报。2023年上半年公司实现营业收入4.61亿元,同比增长42.16%;实现归母净利润1.18亿元,同比增长35.03%。其中单二季度公司实现营业收入2.29亿元,同比增长29.64%;实现归母净利润0.70亿元,同比增长29.78%。2023年上半年人均产值达到39.90万元,较上年同期人均提高4.93万元。 事件点评服务能力持续加强,各业务板块稳步发展。 具体看,1)药学研究服务1H23实现营业收入3.17亿元,同比增长37.30%,板块人员852人,同比增长15.92%;公司在全资子公司诺和晟欣创建中药研究事业部,配备2000余平方米标准化研发场地,按照CNAS及CMA标准,整合中药研究、反向工程研究、表征分析、标准提升研究等功能板块。公司与四川省中医药科学院已达成共建“中药研发及成果转化服务平台”、与成都市药品检验研究院已达成共建“药品研发与转化创新服务平台”。新领域方面,阳光诺和成立独立的宠物用药事业部诺和瑞宠,致力于宠物用药品研究为核心,目前在研品种约30余个,涉及驱虫用药、抗感染用药、胃肠道用药、止疼用药、止吐用药等适应症领域,涉及范围为比对试验目录、人用化学药品转宠物用化学药品、原料药、创新药等。2)临床试验和生物分析服务1H23实现营业收入1.44亿元,同比增长54.55%,板块人员333人,同比增长34.82%。临床试验方面,公司提供I-IV期临床试验研究服务、生物等效性(BE)试验服务等,公司建立了四大专业平台。临床试验研发平台、数据管理及统计分析平台、SMO平台、第三方稽查平台。生物分析方面,公司目前正在运行60多项创新药,包括小分子靶向抑制剂、多肽类、ADC、PDC、单克隆抗体、干细胞产品、核酸药物、疫苗产品、病毒产品、中药创新药等。 持续增强研发投入,夯实技术壁垒。 1H23公司共投入研发费用0.53亿元,同比增长47.71%。上半年公司新立项自研项目达40余项,累计已超290项。立项自研项目包括创新药、改良型新药和仿制药项目。同时,上半年公司参与项目中共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,47项药品申报上市注册受理,7项一致性评价注册受理;取得31项药品生产注册批件;18项通过一致性评价;5项原料药通过审评获批。 投资建议考虑到公司业务稳健、订单充足,以及在CRO+CDMO一体化布局逐渐完善。我们预计公司2023~2025年营收分别为9.35/12.62/16.64亿元;同比增速为38.2%/35.0%/31.9%;归母净利润分别为2.25/3.20/4.39亿元;净利润同比增速44.6%/42.1%/37.1%;对应2023~2025年EPS为2.01/2.86/3.92元/股;对应PE为30/21/16X。我们维持“买入”评级。 风险提示医药行业投入下降;药物研发技术发展带来的技术升级;新药研发失败;订单不及预期。
阳光诺和 医药生物 2023-08-31 59.70 -- -- 62.48 4.66%
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事件:公司发布2023中报,实现营业收入4.61亿元,同比增长42.16%,实现归母净利润1.18亿元,同比增长35.03%,实现扣非归母净利润1.15亿元,同比增长40.62%。 23Q2业绩稳步增长,运营效率不断提升:23年H1公司营业收入4.61亿元(同比+42.16%),归母净利润1.18亿元(同比+35.03%),扣非归母净利润1.15亿元(同比+40.62%)。单季度看,公司Q2实现营业收入2.29亿元(同比+29.64%),归母净利润0.70亿元(同比+29.84%);扣非归母净利润0.68亿元(同比+34.32%)。 公司运营效率不断提升,23H1销售费用率2.57%,管理费用率11.01%,财务费用率0.46%,相较2022H1年分别下降0.48pct、1.93pct和0.11pct。 主营业务收入可观,服务能力持续加强:报告期内,公司药学研究服务实现营业收入31,660.16万元,同比增长37.30%。临床试验、生物分析及药理药效服务实现营业收入14,409.96万元,同比增长54.55%。公司持续加强服务能力,“临床前+临床”综合研发服务模式有助于提高药物开发成功的概率和研发效率。四大专业平台(临床试验研发平台、数据管理及统计分析平台、SMO平台、第三方稽查平台)已在全国设立19个常驻点,与260余家医院建立长期临床合作,积累了丰富的创新药物及改良型新药的临床研究经验。 研发投入力度大,自研项目成果累累:报告期内,公司共投入研发费用5,336.33万元,增幅47.71%。截至报告期末,研发人员共有987人,占员工人数83.29%。 新立项自研项目达40余项,累计已超290项。新获得PCT国际专利1个。参与研发和自主立项研发的项目中,共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,47项药品申报上市注册受理,7项一致性评价注册受理;取得31项药品生产注册批件;18项通过一致性评价;5项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有15项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价,公司取得生产批件的权益分成项目共6项。 盈利预测与投资建议:公司作为国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司之一,拥有健全的质量检测和控制体系,储备了丰富的研发人才,服务能力强,业绩符合预期。预计2023-2025年公司营收分别为9.4/12.6/16.8亿元、归母净利润分别为2.2/3.1/4.2亿元。维持“买入”评级。 风险提示:产品及技术创新研发风险;核心技术及业务人员流失风险,市场需求变化风险;产品质量风险;毛利率波动风险。
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*说明:

1、“起评日”指研报发布后的第一个交易日;“起评价”指研报发布当日的开盘价;“最高价”指从起评日开始,评测期内的最高价。
2、以“起评价”为基准,20日内最高价涨幅超过10%,为短线评测成功;60日内最高价涨幅超过20%,为中线评测成功。详细规则>>
3、 1短线成功数排名 1中线成功数排名 1短线成功率排名 1中线成功率排名